骨质疏松药Boniva(ibandronate)专利到期首批仿制药获准上市

Boniva(ibandronate,伊班膦酸钠)是一种二膦酸盐类药物,是罗氏公司研制生产的骨质疏松药,该药的专利保护已经到期。美国FDA于2012年3月19日批准首批该药的仿制药上市,剂型为150 mg片剂,1个月服用1次,     

抗抑郁症药Lexapro(escitalopram)专利到期首个仿制药获准上市

Forest公司研制的抗抑郁症药Lexapro(escitalopram,依地普仑片剂)是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRI),于2002年8月获美国FDA批准。该药的专利保护已经到期,美国FDA于2012年3月14日批准了首种仿制药上市,用于治疗成人抑郁症和焦虑症。     

专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究

目的 为国内制药企业及时准确地把握专利即将到期药品信息并尽早将其产品推出市场提供参考.方法 在查阅文献的基础上,结合自身实际工作,对专利即将到期药品的内涵进行深入分析,进而探讨获取专利即将到期药品信息的途径,提出相应的开发对策.结果 与结论专利即将到期的药品尤其是畅销药品的市场价值巨大,制药企业应通过网络数据库资源或购买等方式获取相关信息,并在此基础上有计划地进行开发.     

抗抑郁药欣百达（Cymbaha）专利到期，首批通用名药获准上市

礼莱公司（Eli Lilly and Company）的抗抑郁症处方药Cymbalta（有效化学成分盐酸度洛西汀，duloxetine hydroehloride，延释胶囊）专利到期，美国FDA于2013年12月11日批准该产品的首批通用名药上市。     

介绍一种急救药品按有效期使用的方法

每家医院急救药品的管理都有一套比较完善的制度。但在抢救患者时急救药品"先到期先用"的原则却难以遵守。现介绍一种急救药品按有效期使用的方法。急救药品未能"先到期先用"的原因:急救药品种类多,而     

Aciphex（雷贝拉唑钠）专利到期，首批通用名药获美国FDA批准上市

卫材公司（EisaiInc．）的Aciphex（rabeprazole sodium，雷贝拉唑钠，延释片剂）专利到期，美国FDA于2013年11月8日批准该药的首批通用名药（非专：利药）上市，用于治疗成人及12岁以上青少年胃食管反流病（GERD）。     

鼓励仿制药 也要把好质量

日前,国家卫生健康委员会联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,共涉及药品33项。目录中的药品均为专利到期或即将到期,但尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。一盒进口抗癌药要2万多元,而印度相同疗效的仿制药才要200多元.     

“仿”好到期专利药

据有关资料显示，21世纪的第一个10年是世界专利药专利集中过期阶段，到2007年，全球将有55种重量级的专利药品到期，它们涵盖了溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个领域，而其中的每一种都可谓是龙头老大，在质量、疗效、信誉方面具有非凡的竞争力，因此在它们成为非专利药后，相信其消费者的数量仍将长期保持稳定甚至上升，预计将有近百亿美元的市场空间。     

专利到期对药品价格和市场份额的影响分析

目的:系统评估国内外药品专利到期后价格及市场份额的变化,为促进我国创新药与仿制药的平衡发展提供循证参考。方法:计算机检索PubMed,Scopus,The Cochrane Library,CNKI,WanFang Data和VIP数据库,搜索与专利到期或专利过期对原研药或仿制药价格及市场份额影响有关的研究,检索时限为建库至2019年9月30日。由2名研究人员独立筛选文献和提取资料后,采取定性分析的方法评价专利到期对药品价格和市场份额的影响结果。结果:共纳入26篇文献,10篇涉及专利到期后药品价格和市场份额的变化,14篇只涉及专利到期后药品价格的变化,2篇只涉及市场份额的变化。结果显示,专利到期1~8年后,仿制药市场份额增大到56%~92%。在专利到期或首仿药上市后的第1~10年中,药品整体价格下降到专利到期前原研药价格的20%~98%,但原研药具有一定的价格刚性,价格变动幅度均在25%以内,且部分药品出现"仿制药竞争悖论"现象。结论:专利到期后药品整体价格下降,原研药表现出一定的价格刚性。仿制药市场份额随时间呈上升趋势,参与竞争的仿制药厂商数量、价格折扣、现行的仿制药政策等均对仿制药替代速度产生影响。