不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究

目的 建立测定复方丹参片三组物质组（多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组）溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况。方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200 mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较。结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮Ⅱ_A的溶出仅为23.41%外,其他物质组均能溶出95%以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f₂值大多小于50。结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一。不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测。     

拆方研究降香总萜、降香黄酮、丹参酮在冠心丹参 方中抗大鼠心肌细胞缺氧/复氧损伤作用

目的:研究冠心丹参处方中,分别除去降香总萜和降香总黄酮,或是加入丹参酮,研究其对抗心肌细胞缺氧/复氧(A/R)损伤的保护作用,探讨各组分对药效的贡献.方法:取培养4d的大鼠乳鼠心肌细胞,随机分为:对照组(Cont组)、(1)A/R组、(2)1％的DSMO对照组、(3)冠心丹参组、(4)～(6)降香总萜与/和降香总黄酮阴性组、或是冠心丹参处方中分别加入终浓度为1,2,4 mg的丹参酮;检测细胞存活率、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(catalase)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性、丙二醛(MDA)含量及孵育液乳酸脱氢酶(LDH)活性.结果:在冠心丹参处方中分别除去降香总萜与/和降香总黄酮后,样品对抗心肌细胞的A/R的作用显著减弱,尤其以反映细胞抗脂质氧化状态指标SOD,catalase,GPx活性以及MDA含量更为明显;而加人丹参酮后,其对抗心肌细胞A/R的作用有不同程度的增强,尤其以反映细胞存活状态指标细胞存活率以及LDH更为明显,以2 mg丹参酮最为理想.结论:冠心丹参处方中在对抗心肌细胞A/R损伤的作用上,降香总萜和降香总黄酮不可缺如;加入2 mg丹参酮可增强其心肌保护作用.