不同年龄段特发性膜性肾病的临床特征差异性分析

目的分析不同年龄段特发性膜性肾病的临床特征差异性。方法选取我院2015年1月～2016年12月收治的100例特发性膜性肾病患者作为研究对象,依据年龄分为青年组50例和中老年组50例,对其临床特征差异性展开分析。结果青年组临床分期、临床表现与中老年组相比较,差异无统计学意义(P 0.05);实验室检查指标相比较,两组差异有统计学意义(P 0.05)。结论不同年龄段特发性膜性肾病患者临床分期、临床表现无明显差异但实验室检查指标差异性明显,临床应予以足够重视。     

探讨新修订的《药品管理法》对药品监管工作的挑战和应对策略

目的：新修订的《药品管理法》引入了国际通行的药品监管理念并吸纳了近几年来药品审评审批制度改革的成果,这些新变化给药品监管工作带来了新的挑战。本文旨在通过对新变化中出现的典型问题进行分析,提出可行的应对举措和建议,推动药品监管模式创新。方法：针对目前药品监管中的实际问题和预期风险,将新修订的《药品管理法》中的新变化、新要求与ICH相应指导原则中的相关理念、技术要求进行对照分析,并结合上海市药品审评审批改革中积累的相关试点经验进行探讨。结果与结论：药品监管部门以药品上市许可持有人制度为切入点,探索建立以品种为主线的全链条监管新模式,落实新修订《药品管理法》中的监管要求,实现对药品的全生命周期监管。     

我国药物临床试验实施中的问题及监管对策

目的:为药品监管部门对药物临床试验进行有效监管提出建议。方法:分析目前我国药物临床试验实施中存在的问题以及监管部门面临的问题,提出监管对策。结果与结论:建议由事前、事后监管转变为过程控制,将日常监管与注册核查有机结合,完善法律法规,落实相关责任,加强检查员队伍建设。药物临床试验结果是药物开发与评价的关键,只有加强监管才能更好地促进我国药物临床试验整体水平的提高。     

糖尿病肾病腹膜透析和血液透析治疗效果观察

〔摘 要〕 目的：探讨终末期糖尿病肾病腹膜透析和血液透析治疗效果及生存期的差异。 方法：选择东莞康华医院 2017 年 1 月至 2018 年 1 月收治的 58 例终末期糖尿病肾病患者。根据治疗方法差异进行分组,血液透析组（35 例）采取血液透析 治疗,腹膜透析组（23 例）采取腹膜透析治疗。比较两组患者治疗效果以及生存期的差异,并比较治疗前后的肾功能指标。 结果：腹膜透析组患者的治疗总效果为 91.30 %,显著高于血液透析组的 74.29 %,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;腹 膜透析组患者生存期为（33.16 ± 1.21）个月,显著长于血液透析组的（28.11 ± 1.43）个月,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 治疗后,腹膜透析组患者的肾功能指标优于血液透析组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：腹膜透析治疗终末期 糖尿病肾病效果优于血液透析治疗的效果,可改善肾功能,可延长患者的生存期。