应强化中药材、中药饮片监管

中药材、中药饮片的应用在我国具有悠久的历史,是我国传统文化和传统医学的瑰宝,是中医药的支柱。目前,中药材、中药饮片在生产、流通、使用领域中存在着品种混乱、以劣充好、以假充真、真假混杂、个体化加工生产等现象,严重影响了中医临床用药的安全、有效,给中药生产、供应、使用、检验、监管带来了困难。加强中药材、中药饮片的监管力度,确保人民用药安全有效是当前我们面临的重要课题。一、中药材、中药饮片的质量现状1.中药材来源及采收不规范。我国丰富的中药资源以植物药居多,具有一定的地域性。如:东北人参;宁夏枸杞;四川黄连;云南…     

对《中国药典》2000年版一部部分规定的商榷

通过查阅资料，结合应用实践，对《中国药典》2000年版一部欠缺部分，提出一些看法和建议，力求使药典日臻完善，有利于药品监督管理。     

滇产绞股蓝的生药研究

对云南省勐海、马龙、昆明、富宁地区的绞股蓝进行了生药学方面的研究。     

HPLC法测定循环康胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的 建立HPLC法测定循环康胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法 采用Shim-pack VP-ODS-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 m),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度0 min(20%A)→15 min(40%A)→20 min(20%A)→25 min(20%A).流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长203 nm.结果 人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为2.45～12.25 g、2.65～13.25 g.该方法加样回收率人参皂苷Rg1为96.1%、人参皂苷Rb1为94.9%,RSD分别为2.0%、1.8%.结论 该方法操作简便、准确、可靠,精密度好,可用于循环康胶囊的含量测定.     

高效液相色谱梯度洗脱法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的:建立HPLC梯度法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法.色谱柱:Shim-pack VP-ODS(150 MM×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈和水线性梯度洗脱,检测波长:203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为6.35～31.75 μg,6.9～34.5 μg,6.1～30.5 μg.该方法加样回收率:三七皂苷R1为96.9%、人参皂苷Rg1为98.4%、人参皂苷Rb1为96.3%,RSD分别为2.4%,2.6%,1.8%.结论:HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,减少了误差,结果表明该方法准确、可靠,重现性好,可用于血塞通胶囊的含量测定.     

常见药材及饮片掺伪情况的鉴别方法

中药材及饮片质量优劣直接影响临床疗效。由于一些不法药贩为牟取利润，对中药材及饮片进行造假制劣，笔者在近年来的药品监督检验工作中发现，一些中药材及饮片存在着不少质量问题，尤其是掺伪及混乱现象较多。现将常见中药材及饮片掺伪情况介绍如下：     

高效液相色谱梯度洗脱法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量

目的建立HPLC梯度法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法采用HPLC法.色谱柱Shim-pack VP-ODS(150 MM×4.6 mm,5 μm),流动相乙腈和水线性梯度洗脱,检测波长203 nm.结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为6.35～31.75 μg,6.9～34.5 μg,6.1～30.5 μg.该方法加样回收率三七皂苷R1为96.9%、人参皂苷Rg1为98.4%、人参皂苷Rb1为96.3%,RSD分别为2.4%,2.6%,1.8%.结论HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,减少了误差,结果表明该方法准确、可靠,重现性好,可用于血塞通胶囊的含量测定.     

高效液相色谱法测定生三七片中人参皂苷Rg1的含量

目的：对生三七片的主要成分含量进行研究，建立生三七片含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法，以C18柱为固定相，乙腈-水（0.025%磷酸）（100：400）为流动相，检测波长为203nm。结果：回收率为98.98%，RSD为1.6%(n=5)。结论：该法简便，灵敏，准确，可用于三七片的质量控制。     

藏药嘎果拉的质量标准研究

目的研究制定藏药嘎果拉的质量标准。方法在参考《中华人民共和国药典》2015年版一部的基础上对藏药嘎果拉从性状、鉴别、检查、含量测定进行了研究。以性状、显微、TLC等法鉴别真伪,以挥发油测定控制有效类物质的含量。结果不同产地5批藏药嘎果拉均具有相同的性状、显微及TLC色谱特征,水分5.6%~9.0%,总灰分3.4%~4.3%,挥发油1.9%~3.6%。结论通过研究制定了藏药嘎果拉的质量标准,可有效控制藏药嘎果拉质量。     

中药材干辣椒中辣椒素和二氢辣椒素含量测定方法研究

目的对中药材干辣椒中辣椒素和二氢辣椒素的反相高效液相色谱色谱法定量检测方法的优化。方法采用Thermo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0m L/min检测波长280nm,柱温40℃。结果辣椒素及二氢辣椒素在20min内就得到更好的分离和准确的结果,线性范围r=0.9999平均回收率为95.64%。结论通过对流动相比例改变的检测得到该方法准确,简单,快速、分离效果优。规避了《中国药典》中流动相甲醇-水(50:50)流动相黏度大,压力高189PA,耗时长(60min)后出峰,具拖尾因子较大,峰型较差,伤柱子。可作为中药材中辣椒素及二氢辣椒素的含量测定方法。