中国群体药动学研究论文的质量评价

目的：系统评价中国学者发表的群体药动学（PPK）论文的质量,为规范论文写作,推动该学科的发展提供参考。方法：检索Pubmed、Scopus、Web of Science、中国知网、维普和万方医学数据库自建库起至2016年底,由中国研究机构的学者撰写的PPK论文。根据新近发表的相关推荐意见和指南进行论文质量评价。结果：共纳入155篇中文和115篇英文论文。论文质量随时间有提高趋势,且英文论文的质量总体上高于中文论文。目前,论文质量主要在以下方面存在缺陷或内容不完整：摘要部分的"药物给药途径"、引言部分的"研究药物的药动学背景";方法和结果部分的"研究对象和建模数据的情况"、"数据探索性分析方法"和"候选模型的筛选";讨论部分的"研究局限性"。结论：研究者须重视与改进上述存在的问题,严格按照相关规范要求提高论文质量。     

高血压患者的药物治疗依从性现状及危险因素研究

目的研究高血压患者的药物治疗依从性现状,并且探讨影响高血压患者药物治疗依从性的危险因素,从而为制定有针对性的依从性干预措施打下基础。方法药师通过面对面访谈的形式开展此项横断面研究,利用问卷、量表以及病史记录收集相关数据。结果本项研究共纳入236名高血压患者,其中药物治疗依从性低、中、高的患者分别有62名(占26.3%)、51名(占21.6%)和123名(占52.1%)。在单变量分析中,年龄(P=0.033)、就业情况(P=0.021)、高血压家族史(P=0.016)、患病时间(P=0.002)、合并降脂/抗血小板药物(P=0.001)、记忆力(P<0.001)、医疗负担(P<0.001)、药物副作用(P=0.020)、担忧药物长期不良反应(P=0.024)、药物带来其他问题(P=0.005)、自我效能(P<0.001)等因素显著影响高血压患者的药物治疗依从性。在多因素分析中,高血压患者的患病时间(P=0.006)以及自我效能(P<0.001)为药物治疗依从性的独立危险因素。结论我国高血压患者的药物治疗依从性现状不理想,医疗人员可以根据依从性危险因素有针对性地采取干预措施以改善患者依从性,从而提高血压控制效果。     

多药耐药基因多态性和单倍体对环孢素A血药浓度的影响

目的探讨中国健康志愿者中多药耐药基因(MDR1)12外显子C1236T、21外显子G2677T/A和26外显子C3435T多态性及3个位点单倍体连锁不均衡性对环孢素A(CsA)药代动力学特性的影响。方法高效液相色谱法(HPLC)测定20名健康男性单次口服CsA500mg后,24h中不同时间点的血药浓度。采用聚合酶链反应(PCR)结合基因测序法测定3个位点的基因多态性和单倍体类型。结果20名男性健康志愿者中,C1236T位点1名为CC型,8名为CT型,11名为TT型;G2677A/T位点4名为GG型,7名为GT型,4名为AT型,5名为TT型;C3435T位点5名为CC型,11名为CT型,4名为TT型;MDR1的C1236T和G2677A/T的基因多态性与峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC0inf)差异均无统计学意义(均P>0.05),C3435T的基因多态性与Cmax无相关性(P>0.05),而与AUC0inf相关(P<0.05)。CC型、CT型和TT型的Cmax分别为2124.7±179.4ng/ml、1934.2±372.8ng/ml和1765.2±415.6ng/ml;AUC0inf分别为13922.4±2881.5ng/h-1·ml、11511.8±2192.1ng/h-1·ml和8514.9±1063.4ng/h-1·ml;至少含有1个C等位基因的基因型(CC型和CT型),二者的AUC0inf比TT型增高49%。单倍体分析表明,26与12和21外显子间存在单核苷酸多态性的连锁不均衡性,不同单倍体类型对CsA药动力学特性无影响(P>0.05)。结论MDR1C3435T的多态性可能是口服CsA后,生物利用度变异大的影响因素。     

二甲双胍和吡格列酮的离子对HPLC测定

建立了离子对HPLC法同时测定二甲双胍吡格列酮片中的盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮.采用C18色谱柱,以甲醇-2 mmol/L SDS(56:44)为流动相,检测波长264 nm.盐酸二甲双胍和盐酸吡格列酮分别在400～600 μg/ml和12～18μg/ml浓度范围内线性关系良好.回收率为99.2%和99.1%,RSD为0.31%和0.62%.     

益气汤中绿原酸和盐酸小檗碱的HPLC测定

建立了HPLC法同时测定益气汤中的绿原酸和盐酸小檗碱.采用C18色谱柱,以1%醋酸甲醇溶液-1%醋酸为流动相,梯度洗脱,检测波长345 nm.绿原酸和盐酸小檗碱分别在4～64 μg/ml和4～32 μg/ml浓度范围内线性关系良好.回收率大于99%,日内、日间RSD均小于2%.     

人血浆中米格列奈的HPLC测定

建立了HPLC法测定人血浆中的米格列奈.以地西泮为内标,采用C18色谱柱,20 mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH 4.6)-乙腈(57:43)为流动相,检测波长210 nm.米格列奈钙在25~8 000 ng/ml范围内线性关系良好.方法回收率为98.1%～109.2%,批内、批间RSD为1.5%～13.4%.     

二甲双胍格列本脲片中两种成分的离子对HPLC法测定

目的：建立用离子对HPLC法测定二甲双胍格列本脲片（复方盐酸二甲双胍片）中盐酸二甲双胍和格列本脲含量的方法。方法：以地西泮为内标,采用Symmetry C18柱（150mm×4．6mm,5ym）,流动相为甲醇～2mmol／L十二烷基磺酸钠溶液（58：42）,流速1．0mL／min．检测波长分别为232nm（盐酸二甲双胍）和300nm（格列本脲）。结果：盐酸二甲双胍和格列本脲分别在0．500～16．016μg／mL（r=0．9995）和20．040～120．240μg／mL（r=0．9998）范围内线性关系良好。平均方法回收率分别为（100．14±1．79）%（RSD=0．62％,n=3）和（99．95±1．16）％（RSD=0．56％,n=3）。结论：本方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于二甲双胍格列本脲片的质量控制。     

维生素C片变色稳定性研究

用温度和湿度双因素试验法对维生素C片处方进行筛选和评价。结果表明,β-环糊精和丁基化羟基甲苯(BHT)为维生素 C 有效的稳定剂。最佳处方的贮存期为2.72年。     

RP-HPLC 测定人血浆中阿苯达唑及代谢物的浓度

 目的 建立 RP-HPLC 测定血浆中阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜浓度的方法。 方法 在改进文献报道的基础上，采用 C ₂ 柱固相萃取法处理血浆，建立了精确、灵敏、重现性和专一性好的高效液相 - 紫外检测法（ HPLC-UV ）。色谱条件：分析柱： Agilent Zorbax RX-C₈ （ 4.6 mm×250 mm ， 5 μm ）；柱温：室温；流动相：乙腈 -NaAc 缓冲液（ 0.1 mol·L^-1 ， HAc 调节 pH 5.0 ） =45 ∶ 55 ，流速 0.9 mL·min^-1 ，检测波长 291 nm 。 结果 阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜的血药浓度线性范围分别为 10~600 ， 10~1 000 ， 10~300 μg·L^-1 ；方法回收率分别为 92.23% ~ 103.81% ， 99.59% ~ 100.21% ， 96.89% ~ 106.84% 。 批内精密度分别为 2.03%~3.12% ， 2.05%~3.80% ， 2.79%~4.14% ；批间精密度分别为 3.20% ～ 4.33% ， 2.05%~3.48% ， 2.87%~3.87% 。 结论 本法灵敏、准确，可用于阿苯达唑的人体药动学研究。     

"五常法"在基于JCI标准下病区药物管理中的实践与应用

[目的]基于JCI标准,确保病区药物管理的安全性.[方法]将"五常法"的理论及管理模式应用在药品管理中,实行全员参与和专人负责制,制定实施计划,定期检查,不断改进.[结果]病区药品管理质量、医务人员及病人满意率等均明显提高,提高了用药安全.[结论]"五常法"具有简单、实用、高效的管理特点,是提高药品管理质量的有效方法.