高效液相色谱法测定脑活素注射液中的氨基酸含量及肽图分析

本文采用高效液相色谱法分析研究了进口药品脑活素注射液中的氨基酸含量及其低分子肽的肽图。试验结果反映了该药品的内在质量,同时提出控制质量的可靠方法.     

对中国药典（二00五年版一部）收载细菌内毒素检查法的建议

对中国药典(二00五年版一部)收载细菌内毒素检查法提出建议，认为药典收载细菌内毒素检查法很有必要和可行，理由是：该法是监控热原反应较成熟和国际上公认较理想的检测方法，收载细菌内毒素检查法能体现出药典的中国特色。收载该法更能促进生产厂家的重视，有利于该法的推广与使用。并认为中药注射剂的细菌内毒素检查法研究在我国已有一定基础和做了大量工作，有条件、有能力做好该项工作，并对如何做好该项工作提出几点措施和建议。     

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)与两种常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用脂溶性维生素(Ⅰ)与0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配伍后的稳定性.方法:用正交设计法,以时间、温度、光条件和输液种类为可变因素,选用L9(34)表进行实验,考察配伍后外观和pH的变化,建立高效液相色谱法测定配伍液中4种维生素含量的变化.结果:时间、温度、光条件和输液种类均未对两种配伍液的外观性状和pH产生显著性影响时间、温度和输液种类对维生素的含量产生较大影响,光条件对维生素的含量产生显著性影响.结论:注射用脂溶性维生素(Ⅰ)与输液配伍后宜避光、避免高温、尽快使用.     

浅析肠结核的临床诊断与鉴别诊断

肠结核是由结核杆菌侵犯肠道引起的慢性特异性感染.本病在临床上已不多见,结核杆菌侵犯肠道主要是经口感染,主要是由人型结核杆菌引起,少数患者因饮用未经消毒的带菌牛奶而发生牛型结核杆菌感染.本病一般见于青壮年,可发生胃肠道的任何部位,好发部位为回盲部,其他侵犯的病变部位依序为升结肠、空肠、阑尾、十二指肠、胃、食管及直肠.肠结核的高发年龄为 20-40岁,占60%-70%,男女之比约为1:3.结核病主要发生在不发达国家和地区,特别是免疫力低下的人容易发病,近年随着艾滋病(AIDS)的流行,结核病的发病率在世界范围内均明显增加.     

高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

目的：建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法。方法：以0.1%三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0 mL?min-1,柱温35℃,经RP-C18色谱柱洗脱,240nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量。结果：在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度（c）在0.1018～2.0350mg?mL-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A = 523.12c 3.2222,r=0.9999）,羧甲司坦的定量限为1.0×10-5 mg。羧甲司坦片剂的重复性为0.5%,回收率为100.9%（RSD=0.5%,n=3×3）;口服溶液剂的重复性为0.2%,回收率为101.4%（RSD=0.6%,n=3×3）;颗粒剂的重复性为1.0%,回收率为100.2%（RSD=0.4%,n=3×3）。结论：本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强,可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。     

固体复合酶和混悬液酶测定果糖二磷酸钠含量的2种方法比较

 目的 比较固体复合酶试剂及混悬液酶试剂的果糖二磷酸钠（sodium fructose diphosphate,FDP）含量测定方法。方法 在固体复合酶试剂或混悬液酶试剂的作用下,通过测量还原型辅酶Ⅰ（β-nicotinamide adenine dinucleotide reduced form,NADH）在340 nm处吸光度的变化来测定FDP的含量。结果 采用固体复合酶试剂测定, FDP在0.1~0.6 mg·mL^-1内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为99.3%,RSD为0.80%（n=9）;采用混悬液酶试剂测定,FDP在0.05~0.4 mg·mL^-1内线性关系良好（r=0.999 0）,平均回收率为99.8%, RSD为1.38%（n=9）。结论 固体复合酶试剂测定FDP含量的方法简便、准确,专属性、实用性强,可代替混悬液酶试剂用于FDP的含量测定。     

ICP-MS法测定中成药中5种有害元素的方法研究

目的:建立测定中成药中铅、砷、汞、镉、铜五种有害元素的电感耦合等离子体质谱法(inductivelycoupled plasma-mass spectrometer,即ICP-MS法),进而对中成药中的有害元素进行限量控制。方法:样品经电热板或微波消解,全定量法采集数据。结果:标准曲线线性良好,相关系数r=0.9998-1.0000,加样回收率在90%-113%之间。结论:本法灵敏度高、分析速度快、分析精度高,是中成药中有害元素分析的优选方法。     

磷酸奥司他韦颗粒含量测定的不确定度评定

［摘 要］目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定磷酸奥司他韦含量的不确定度评价方法。方法：采用HPLC法测定磷酸奥司他韦含量。根据检验过程,建立数学模型,分析影响其不确定度因素来源,对各个不确定度因素进行评定,得出扩展不确定度。结果：本实验的扩展不确定度为U=0.23 mg/袋(k=2）。结论：HPLC法测定磷酸奥司他韦含量结果较为可靠准确,该方法的不确定度主要由对照品称量、稀释过程和测得的色谱峰面积引入,提高上述因素的精确性可以得到更为准确的结果。     

羧甲司坦片通用型近红外定量分析模型的建立及建模样本的选取北大核心CSCD

目的：建立羧甲司坦片快速定量分析模型,并探讨近红外定量分析模型中校正集样本数的选择,提高模型的预测能力。方法：收集全国19家生产企业共140批羧甲司坦片样品,采集近红外光谱图,以聚类分析法分别将总样本集分成120类、115类、111类、106类、102类、96类、91类、86类、81类、76类、71类、66类、61类、57类、52类、47类和42类,从每一类中选出一个样本作为训练集,逐一建立模型,利用OPUS光谱软件中定量2方法选择最优建模参数,建立羧甲司坦片通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果：选取61个样本建立羧甲司坦片定量模型,模型交叉验证均方根误差（RMSECV）为1.17%,检验集验证均方根误差（RMSEP）为1.08%,相关系数为0.995;模型能够快速准确预测片剂中羧甲司坦的质量分数,范围为22.28%~85.15%。结论：选取合适数量的样本作为模型的校正集,可有效提高模型预测能力;本文所建立的羧甲司坦片通用型快速定量分析模型准确度好,耐用性强。     

天然药物利心康成分分析

本文测定了利心康中游离氨基酸、多肽、核糖核酸和有机氮含量,并采用高效液相凝胶排阻色谱法测定其分子量,各组份分子量均在10000道尔顿以下.