丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质的研究

摘要：目的:通过测定不同处方和规格的丙酸倍氯米松吸入气雾剂的粒径分布,评估其体外沉积性质,比较不同测定方法的优缺点和处方之间的差异。方法:分别采用双级撞击器（TI）、安德森撞击器（ACI）和新一代撞击器（NGI）测定3种处方丙酸倍氯米松吸入气雾剂的体外空气动力学粒径分布。结果:3种撞击器中,NGI的测定结果偏差最小,对小粒子的截留效果最好;3种处方样品通过不同装置测得的微细粒子剂量分数均值分别为47.3%,56.4%和29.3%,喉部沉降百分比均值分别为34.7%,28.9%和55.3%。结论:3种撞击器均可测定丙酸倍氯米松吸入气雾剂的微细粒子剂量。ACI与NGI可全面分析体外沉积性质,NGI装置重现性和区分力较好,更适用于评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂体外沉积性质;不同处方样品的空气动力学参数存在差异,规格和微细粒子剂量不成正比。     

化州柚提取物对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响

目的研究化州柚提取物对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响。方法采用生理记录仪观察灌胃给药前后Beagle犬血压、呼吸频率、呼吸幅度、Ⅱ导联P、R、T、QRS波、PR、QT间期等指标的变化。结果给药后各时间点的指标与给药前相比,无显著性差异(P>0.05)。结论单次经口给予化州柚提取物5、50、300mg/kg,对Beagle犬心血管系统和呼吸系统无不良影响。 更多还原     

国家评价性抽验泮托拉唑钠肠溶制剂质量分析

目的 评价国内不同企业生产的泮托拉唑钠肠溶制剂的质量现状及存在问题。 方法 采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产泮托拉唑钠肠溶制剂的质量现状并进行评价。探索性的考察样品的有关物质、溶出度和含量。 结果 按照法定检验方法检验285批样品,合格率为97.9%,6批不合格样品为泮托拉唑钠肠溶胶囊,不合格项目均为溶出度。探索性研究显示,不合格批次数为11批,不合格样品为泮托拉唑钠肠溶片,不合格项目为溶出度。结论 目前国产泮托拉唑钠制剂的产品质量基本能符合现行标准的要求,但现行标准存在缺陷,需进一步完善。     

橘红珠质量标准的研究

目的 建立橘红珠的质量标准。方法 采用聚酰胺薄膜层析法鉴别橘红珠中的柚皮苷、野漆树苷；采用硅胶G薄层层析法鉴别其中的橙皮内酯水合物、异橙皮内酯；采用高效液相色谱法测定其中的柚皮苷含量。结果 橘红珠中柚皮苷的含量7．62％～20．03％。结论 本研究为橘红珠质量标准的制定提供了科学依据。     

化州柚提取物中总黄酮含量测定

采用紫外分光光度法测定化州柚提取物中总黄酮的含量,为控制其质量提供了依据。     

柚皮苷及柚皮素的生物活性研究

柚皮苷为芸香科柑橘属植物次生代谢产物。研究表明，柚皮苷及其苷元柚皮素在降血脂、镇静、抗氧化、抗肿瘤、抗真菌、抗动脉粥样硬化等方面具有较强的生物活性。此外，通过与药物代谢酶底物的竞争抑制作用，其还可提高某些药物的口服生物利用度。本文概述其生物活性研究近况。     

地喹氯铵含片质量控制方法的改进研究

目的：改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法：采用Ultimate AQ C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相：0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇（50:50）,柱温：30 ℃,检测波长：240 nm,流速：1.0 mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果：地喹氯铵在7.40～13.74 μg·mL-1（r＝0.9997）范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%（n＝9）,有糖型回收率为99.1%（n＝9）,样品含量在95.5～103.2％之间;样品溶化时间在7～48min之间。结论：经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。