基于质量源于设计理念优化普瑞巴林胃滞留缓释片的处方

基于质量源于设计的理念,以已上市的普瑞巴林缓释片为参比制剂,确定自制胃滞留缓释片的目标产品质量概况(QTPP)和关键质量属性(CQAs)。采用单因素试验结合星点设计-响应面法,以起漂时间、持续漂浮时间,以及不同时间点(1、4、24 h)的累积释放率为因变量,优化了处方中聚乙酸乙烯酯和聚维酮混合物(Kollidon SR)、聚氧乙烯、卡波姆及交联聚维酮的用量。通过绘制三维响应面图,得到了优化处方比例：Kollidon SR 19.25%、聚氧乙烯15.50%、卡波姆3.25%、交联聚维酮31.50%。经验证,优选的普瑞巴林胃滞留缓释片1、4、24 h累积释放率实测值分别为17.12%、43.73%、97.19%,且与参比制剂的体外释放行为一致;起漂时间30 s,持续漂浮时间大于10 h,也符合设计要求。     

性激素类药物经皮给药制剂研究进展

介绍了近年来国内外性激素类药物经皮给药制剂的研究进展,包括化学促渗技术以及新剂型技术在此方面的应用情况,旨在为性激素类药物经皮给药制剂的深度开发提供参考。经皮给药制剂可避免肝脏首过效应,显著延长药物作用时间,为需长期用药尤其是性激素类药物的使用者提供了一个新的治疗选择。     

微乳液凝胶经皮给药新载体研究进展

微乳液凝胶(microemulsion-based gels,MBGs)是将微乳液加入至凝胶基质(如天然高分子聚合物、纤维素衍生物、嵌段聚合物等高分子材料)中,形成的透明、均质、稳定的凝胶网状结构,网络结构中含有微乳液滴。微乳液凝胶继承了微乳能增加难溶性药物的溶解度、降低皮肤的扩散屏障、增加药物的经皮渗透量等优点。同时,由于凝胶的黏附性很好,将微乳这种透皮制剂的中间体形式制成凝胶剂,可解决大多数微乳制剂黏度太小、在皮肤上难以     

植物胶软胶囊新囊材的研究进展

以植物胶替代明胶作为囊壳制备而成的软胶囊称之为植物胶软胶囊。随着明胶软胶囊的深入应用,其缺点越发突出,因而寻找软胶囊新囊材成为植物胶软胶囊市场发展的必然需求。目前植物胶软胶囊囊材的研究取得了一定的进展,已有多个专利申请成功,但鲜有成熟的产品上市。通过查阅近些年有关植物胶软胶囊的文献报道,本文对研究较为成熟的卡拉胶、淀粉、甘露聚糖胶、黄原胶和海藻酸钠5种植物胶软胶囊囊材进行了分类综述,阐述其凝胶机制及优缺点等。利用各种植物胶的优良性能进行复配,以弥补其单独使用时的缺陷,从而扩大植物胶的使用范围并提高其使用性能。对植物胶软胶囊的应用前景进行讨论与展望,提出其进一步研究方向,为新型植物胶软胶囊的开发应用提供思路与参考。     

夜热清颗粒的质量标准研究

目的 建立夜热清颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的青蒿、牡丹皮、葛根进行鉴别,采用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,可检出青蒿、牡丹皮、葛根的特征斑点;在选定的高效液相色谱条件下丹皮酚同其它成分达到较好的基线分离,平均回收率为99.16%,RSD为0.82%.结论 所建立的方法 具有简便、专属、重复性好的特点,能有效地控制该制剂的质量.     

流化床制粒制备利喑薄膜衣片的工艺研究

利喑薄膜衣片由制鳖甲、生地、木蝴蝶等8味药材组成,具有活血祛痰、软坚散结、清热解毒的功效,主治急慢性咽喉炎,声带小结等.本实验采用流化床技术进行造粒,以提高片剂质量,可减少赋形剂用量,降低药物服用总量,提高患者用药的依从性.     

正交试验优化“柴胡-白芍”药对提取工艺的研究

目的:优选出柴胡-白芍药对的最佳提取工艺。方法:采用正交设计法,通过高效液相色谱法以柴胡皂苷a、d和芍药苷等苷类成分的含量为指标综合评价,优化提取工艺。结果:最佳提取工艺为加10倍量70%乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论:优选的提取工艺稳定,可行。     

固体脂质纳米粒给药系统新载体的研究进展

固体脂质纳米粒是近年来很受重视的一种新型药物传递载体,它综合了传统胶体给药系统如乳剂、脂质体及聚合物纳米粒等的优点,具有靶向、控释、提高药物稳定性、毒性小、可大批量生产等特性,可供多途径给药.本文就近年来固体脂质纳米粒的组成、制备方法、在给药途径中的应用以及发展前景作一综述.     

丹七片HPLC指纹图谱

目的:采用高效液相色谱法建立丹七片的指纹图谱。方法:资生堂CAPCELL PARK C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相乙腈-0.06%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长210 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)"对10批丹七片指纹图谱进行分析。结果:10批丹七片的HPLC指纹图谱有15个共有峰,确认了其中7个色谱峰的成分分别为丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、人参皂苷Rg1、丹酚酸B和人参皂苷Rb1,相似度>0.990。结论:该法操作简便,精密度、重复性和稳定性良好,为丹七片的质量控制提供了有效手段。