养正胶囊制备工艺研究

目的研究养正胶囊适宜辅料及制备工艺。方法以颗粒的休止角、粒度、堆密度以及颗粒的吸湿性曲线和颗粒的CRH为考察指标,筛选出合适的辅料及最佳制备工艺。结果颗粒的CRH为62.5%,颗粒质量适合生产。结论该工艺切实可行,适于工业化大生产。     

60C0-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示:60C0-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究.通过文献检索,对60C0-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述.     

ZTC1＋1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究

目的研究ZTC1 1-Ⅱ天然澄清剂处理玉屏风口服液的最佳工艺。方法以多糖保留率、黄芪甲苷保留率、药液澄清度为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件是:提取液浓缩至1∶10,5%澄清剂用量,按先B组分后加A组分的次序以100 r.m in-1的搅拌速度进行。结论ZTC1 1-Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可作为玉屏风口服液的除杂工艺。     

三黄片辐照灭菌后的稳定性考察

目的:了解~(60)Co—γ射线辐照灭菌后的残留对三黄片有效成分大黄素、大黄酚的含量影响。方法:采用高效液相色谱法,对辐照后和留样的三黄片进行含量检测。结果:三黄片中大黄素、大黄酚经2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照后,在2年内辐照残留对其主要成分大黄素、大黄酚的含量无明显影响。结论:三黄片中大黄素、大黄酚用2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照消毒后2年内辐照残留对有效成分基本无影响。     

连花清瘟胶囊成型辅料的选择与工艺研究

连花清瘟胶囊由黄连、金银花等组成,是由国家食品药品监督管理局新药审批绿色通道批准生产的既抗SARS病毒又能治疗流感的三类新药。按照原有生产工艺,浸膏烘干困难,吸湿性大,流动性差;难以满足大生产的要求,经改为喷雾干燥制粒工艺后,可改善生产过程中出现的问题,本文以吸湿率和休止角为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其一步制粒后的颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,为确定大生产工艺参数提供依据。1仪器和材料1.1仪器101-A型数显式电热恒温烘箱(上海阳光仪器有限公司),JA2003X型电子分析天平(精度:0.001、上海精密科学仪器有限公…     

养正胶囊中莪术油提取及包合工艺的优化

目的 优选最佳莪术油的提取及其β-环糊精包合的工艺.方法 通过正交试验筛选提取及β-环糊精包合工艺,β-环糊精包合物用研磨法制备.结果 以挥发油提取率为评价指标,最佳提取工艺为:药材粉碎成30目,加8倍量水煎煮4h.以包合物的收率为评价指标,优选出最佳包合工艺为:A3B2C3,该工艺的重现性好,平均包合率为62.9%.结论 增加莪术油的稳定性,保证了产品的质量.     

小容量注射剂可见异物影响因素分析和处理措施

小容量注射液包装材料"安瓿"的质量、瓶内的清洁度是关系到小容量注射液产品质量的重要因素,特别是关系到可见异物的来源。     

感冒颗粒的薄层色谱鉴别

目的建立感冒颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法,对处方中麻黄、紫苏叶进行定性鉴别。结果在TLC色谱中,均能检出麻黄和紫苏叶。结论该定性检测方法省时、快速、简便可作为该制剂的质量控制方法之一。     

枳实药材中总黄酮提取工艺的研究

目的优化枳实总黄酮最佳提取工艺。方法以柚皮苷为对照,用紫外分光光度法在283 nm处测定总黄酮含量,以总黄酮含量为指标,应用正交实验,优选枳实总黄酮最佳提取工艺,并对总黄酮水洗除杂的工艺进行了优化。结果优选出的最佳提取工艺是:60%乙醇,8倍量,回流提取2次,每次1.5 h。水洗除杂工艺为:9倍量水静置24 h,共2次。结论提取的总黄酮含量达到了70%,工艺简便、可行,生产成本低,可供工业化生产参考。