清开灵系列制剂的氨基酸色谱指纹图谱

目的建立清开灵系列制剂(注射液、软胶囊、胶囊、颗粒)的氨基酸色谱指纹图谱。方法样品与2,4-二硝基氟苯衍生化反应,Venusil AA色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm,Agela),以乙腈与N,N-二甲基甲酰胺-0.025mol/L醋酸钠(1∶100,乙酸调p H6.4)为流动相,梯度洗脱,检测波长360 nm,体积流量1.0 m L/min,柱温25℃。结果建立了清开灵注射液、软胶囊、胶囊和颗粒等剂型的氨基酸色谱指纹图谱,并指认了其中15个共有峰(门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、脯氨酸、丙氨酸、结氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、组氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸),并对氨基酸类成分的归属进行了探讨。结论本研究建立的氨基酸色谱指纹图谱基本能控制清开灵系列制剂中的水牛角、珍珠母及板蓝根的内在质量。     

睾丸组织悬液体外培养对睾丸精子活力和冷冻复苏结局的影响

目的 了解人睾丸组织悬液体外培养对睾丸精子活力和冷冻复苏结局的影响.方法 回顾性分析2017年7月至2020年8月在广东省计划生育科学技术研究所(广东省计划生育专科医院)行显微睾丸切开取精术的85例非梗阻性无精子症患者的睾丸组织悬液34℃体外培养16 h、18 h、20 h、21 h、22 h、23 h、24 h后的精...     

不同厂家香砂六君丸的HPLC指纹图谱研究

目的建立香砂六君丸的HPLC指纹图谱,考察不同厂家不同批次香砂六君丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用HPLC法进行测定,Sepax Bio-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长260 nm,体积流量1.0 m L/min,柱温30℃,对所得各样品的指纹图谱进行整体相似度计算,并对其共有色谱峰峰面积进行聚类分析。结果首次建立了香砂六君丸的HPLC指纹图谱,标定共有峰17个,分别确定了其归属药材,并通过对照品对照、UPLC-Q-TOF-MS鉴定了16个色谱峰的化学成分。16家生产企业49批次样品的指纹图谱相似度分布在0.617~0.988,通过聚类分析大致可聚为4类。结论市售香砂六君丸的质量参差不齐,不同厂家样品的质量差异较大。该方法简便、可靠,可用于香砂六君丸的质量评价,为进一步完善香砂六君丸的质量标准提供参考。     

汇集血小板聚集功能与CD62P的相关研究

目的:筛选汇集血小板聚集功能的最佳肾上腺素(ADR)反应浓度,探讨该浓度诱导的最大聚集率(MAR)与CD62P表达率的关系,建立汇集血小板的功能质量评价指标.方法:以不同浓度ADR检测30份汇集血小板MAR,确立最佳ADR反应浓度;另检测汇集血小板CD62P表达率,分析其与最佳ADR诱导的MAR的相关性.结果:汇集血小板MAR随着ADR浓度的增高而逐渐升高,ADR最佳反应浓度为4.76×10-4mg/L;汇集血小板ADR最佳反应浓度MAR和CD62P表达率经相关分析,r=-0.379,P>0.05,提示两者不存在相关关系.结论:最佳ADR反应浓度建议为4.76×10-4mg/L,汇集血小板最佳ADR反应浓度的MAR和CD62P表达率无相关性,CD62P表达率和血小板聚集功能分别反映汇集血小板活性和止血特性,只有结合二者,才能客观全面地评价汇集血小板的质量.     

复方血栓通颗粒HPLC指纹图谱的研究

目的 建立复方血栓通颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,对该制剂进行质量控制.方法 采用Thermo ODS-2 C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.1％（体积分数）H3PO4为流动相进行梯度洗脱,检测波长为270 nm,检测时间为60 min.采用2009年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,对15批次复方血栓通颗粒指纹图谱的相似度进行评价.结果 15批次复方血栓通颗粒指纹图谱中有14个共有峰,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.90.结论 该方法简便、稳定、重复性好,可用于复方血栓通颗粒的质量控制.     

精液参数分布在实验室质量控制中的应用

目的 通过分析实验室的精液参数分布,为监测实验室精液分析准确性提供新的质量控制评估方法。方法 回顾性分析2018年—2020年广东省生殖医院人类精子库捐精志愿者的精液分析结果,统计精液量、精子浓度、精子活力及精子正常形态率等精液参数的百分位数,并与《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)(以下简称WHO 5^(th))公布的源自性伴侣在停止使用避孕措施后12个月内怀孕的男性的精液参数值分布进行比较分析。结果 共纳入4 761例捐精志愿者,年龄22~45岁,中位年龄25岁;精液量和前向运动精子百分率的各个百分位数与WHO 5^(th)分布比较一致,说明本实验室精液量和前向运动精子百分率分析结果的准确度较高;精子浓度和精子正常形态率的各个百分位数与WHO 5^(th)相比较,在第75个百分位数之后一致性较差,说明本实验室在精子浓度或精子正常形态率较高时,精子浓度及精子正常形态率的分析结果存在较大偏差,需要进一步改进。结论 精液参数分布能在一定程度上监测实验室内精液分析的准确性,并通过分析数据的准确性来寻找问题的根源并进行改进。     

广东地区不同季节供精者精液参数变化分析

目的通过了解广东地区不同季节供精志愿者精液参数的变化,为捐精志愿者最佳捐精时间提供证据。方法对广东省人类精子库供精志愿者在2016年采集的精液分析结果进行回顾性分析。结果 2016年共分析15 341份精液样本,3 582名供精志愿者,年龄22~45岁。精液量平均为3.70 m L,春、夏、秋、冬季分别为3.79、3.65、3.67和3.73 m L,春季略高于其他3季;精子浓度平均91.5×106/m L,春、夏、秋、冬季分别为93.3×106/m L、91.5×106/m L、89.7×106/m L和92.7×106/m L,仅春季明显高于秋季(P0.05);前向运动精子百分率平均为56.7%,春、夏、秋、冬季分别为58.5%、55.1%、57.1%、57.0%,春季明显高于夏、秋、冬3个季节(P0.05)。结论季节因素对供精志愿者精液参数有影响,春季精液量多、精子浓度高、前向运动精子百分率高,是捐精的最佳季节。     

复方血栓通系列品种中丹酚酸B的通用检测方法研究

目的：统一复方血栓通颗粒、片、滴丸和胶囊中丹酚酸B的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,使用Thermo Syncronis（5μm,250mm×4．6mm）色谱柱,流动相为乙腈：甲醇：甲酸：水（10：25：1：64）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长286nm。结果：丹酚酸B的量在0．0541-5．4108μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999;精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均能满足分析要求。结论：该方法简单可行,为复方血栓通品种中丹酚酸B含量测定方法的统一提供可靠的依据。