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目的:探讨影响医院管理药物试验合同的多重因素,加强对药物试验合同管理的规范性和科学性,建立标准化合同审议和谈判流程,以期高效地完成药物临床实验。方法:概括归纳本院在药物试验合同管理中出现的常见问题,结合现行的药物试验合同管理法律法规,针对性地提出合理可行的对策建议。结果:利用信息化技术并制定合同管理制度,明确各方的权利义务,加强临床试验成本核算、建立公平合理的劳务分配制度、提高临床试验合同和经费的审批效率,完善合同档案管理以达到科学规范地管理药物临床试验合同,保障受试者以及研究机构的合法权益。结论:加强临床试验合同管理,有助于提高医院的管理水平和药物临床试验的开展,保证药物试验结果的可信性和受试者的利益。 相似文献
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