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1.
(接6月下) 2.1.3以试验方案代替实验记录试验前将试验方案抄写在记录本上,试验过程中仅将称量、测定数据填写在相应的位置,未及时记录真实的试验过程。这样有可能使试验过程中的一些非预期情况漏记,造成错误,影响数据和结果的准确性。  相似文献   
2.
目的通过对大量献血人群乙型肝炎、丙型肝炎血清标志物的检测分析,发现乙型肝炎、丙型肝炎血清标志物的人群分布特征,探索输血传播肝炎的预防与控制策略,避免危险献血者献血,进而保证输血的安全性。方法用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测献血者血清中HBsAg、抗-HCV,进行统计分析、比较、研究。结果固定志愿无偿献血者HBsAg阳性率、抗-HCV阳性率远远低于公民志愿无偿献血者阳性率。结论有效的征募、召集献血者和建立一支固定的志愿无偿献血者队伍是保障血液安全的最有效措施,进而达到预防和控制输血传播肝炎发生的目的 。  相似文献   
3.
(接1月下)1.3调研结果北京市药审中心向本市24家药包材生产企业发放调研问卷,收回24份,回收率为100%。1.3.1问卷基本情况1.3.1.1注册品种及企业性质组成情况(各企业及品种详细情况见附表2、3)实际调研的24家企业,注册品种54个(注册规格75个),其中属于高风险品种药品(注射剂)的包材有24个品种,占44.44%。按现行药包材注册管理分类统计各企  相似文献   
4.
研究6种大孔吸附树脂对万古霉素的静态吸附与解吸性能,从中选出最适树脂进行动态吸附实验,研究上样液浓度、pH值、上样体积流量对树脂动态吸附量的影响及洗脱过程。结果:选择XAD-16树脂进行动态吸附实验。适合的上样液浓度、上样液pH值、上样液体积流量分别为2.09mg/ml,9.0和2.5ml/min。以10%乙醇/0.1%盐酸/水为洗脱剂,以1.5ml/min的流速进行洗脱即可基本将万古霉素从树脂上解吸下来。结论:万古霉素发酵液经XAD-16树脂吸附洗脱后,洗脱液中万古霉素高效液相色谱峰面积百分比可达85.61%。  相似文献   
5.
目的阐述血源筛查核酸检测应用现状及企业研发过程中应关注的问题,以期提高我国的核酸检测技术在血源筛查中的应用及研发水平。方法根据我国现行的相关法规要求,针对我国核酸检测技术用于血筛的研究现状和核酸检测血筛试剂研发中应关注的几个具体问题,对比该技术应用较先进的国家或地区,结合我国血源筛查核酸检测技术的实际情况进行分析。结果我国现阶段的核酸检测技术领域的发展相对较落后,因此除了引进成熟的核酸检测血筛技术外,还应提高国产核酸检测试剂的质量和自动化,逐步完善国产血液核酸检测系统。结论我国要通过不断完善国产血液核酸检测系统,以降低相应的检测费用,使新技术更广泛的在国内推广使用,从而进一步提高我国的血液安全水平。  相似文献   
6.
(接2月下)北京市24家药包材企业的产品客户群除药品生产企业外,其中6家还涉及其他类型行业(如食品)。1.3.1.6通过认证情况由附图7可知,15家企业(62.5%)通过ISO9001认证,3家通过质量安全(Quality safety,QS)认证,2家通过GMP认证,4家未通过任何认证(其中北京锐业制药有限公司因产品正  相似文献   
7.
HCV主要通过输血传播。为确保血液质量,保证临床输血安全,防止输血后肝炎的发生,本文对1997年度29458名献血人员血清中抗HCV进行了检测分析。材料与方法 (1)检测对象:1997年度公民义务无偿献血人员13864人,来自全市18个县、市、区机关、厂矿企事业单位的健康人群。个体献血员15594人次为郊县农民。(2)样本采集:前臂静脉血20ml,分离血清后随检。(3)检验方法:采用上海实业科华生物技术有限公司生产的EIA检测乙型肝炎抗体试剂盒,检测抗HCV。(4)判断标准:CutoffV…  相似文献   
8.
2.2.7.10在研究过程中,所有的研究内容(成功的或失败的)、图谱等都应该保留并详细记录,保证研究轨迹清楚且可溯源,以说明所确定方法的可行性、结果的准确性;仪器的维修、保养记录也要注意留存,以便于在有异常现象时进行影响因素分析。  相似文献   
9.
2.2.7实验过程具体操作、观察到的现象,异常现象的处理及其产生原因,影响因素的分析等。对于药学实验,在实验过程中应具体记录的内容为物料:固体,应记录具体的称量量;液体记录体积;溶液配制方式:加热、振摇、磁力搅拌、超声等。工艺:物料的前处理、投入的物料名称和量、投入方式和步骤、操作步骤、各工艺参数、现象、得到的物料量、异常情况及处理等。中间体的监控:监控时间点、方法、现象和结果、图谱等。质量和稳定性研究:空白和校正情况、取样量、溶液稀释和配制步骤、测定步骤、测定数据、现象、异常情况及处理等。常见问题包括以下方面。  相似文献   
10.
目的了解无偿献血员HBsAg感染状况。方法用酶联免疫吸附实验(ELISA)进行检测。结果 31 568名献血员血清中HBsAg阳性率4.65%(1 468/31 568),其中计划无偿献血者HBsAg阳性率为4.85%(510/10 512),志愿无偿献血者HBsAg阳性率为9.3%(838/8 978),个体献血者HBsAg阳性率为1.0%(120/12 078)。结论严格献血员HBsAg的检测管理工作,确保血液质量,保证输血安全  相似文献   
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