他克莫司治疗原发性肾病综合征的疗效和安全性的Meta分析

目的:评价他克莫司治疗成人原发性肾病综合征的疗效和安全性。方法:检索Cochrane(CENTRAL),MEDLINE OVID SP,EMBASE OVID SP,Pubmed,CNKI,万方、维普和Sino Med数据库,对符合要求的随访研究进行资料提取和质量评价,并用Revman 5.2软件进行统计分析。结果:共纳入11篇随机对照临床试验(RCT),8篇队列研究,6篇病例系列研究,共计852例患者。结果显示与对照药(环孢素/环磷酰胺/来氟米特/雷公藤多甙/强的松)相比,他克莫司使膜性肾病患者的部分缓解率[RR=1.43,95%CI(1.06,1.94),P=0.02]显著提高,但对其完全缓解率[RR=1.21,95%CI(0.79,1.87),P=0.38]、血肌酐[MD=0.54,95%CI(-6.63,7.71),P=0.88]及血脂水平[TC:MD=-0.67,95%CI(-1.42,0.08),P=0.08;TG:MD=-0.30,95%CI(-0.60,-0.00),P=0.05]无明显影响;在非膜性肾病患者中,他克莫司可显著改善其完全缓解率[RR=1.17,95%CI(1.01,1.36),P=0.04]和血肌酐水平[MD=-8.29,95%CI(-15.65,-0.92),P=0.03],但对其部分缓解率[RR=1.26,95%CI(0.67,2.37),P=0.48]及血脂水平[TC:MD=0.01,95%CI(-0.39,0.40),P=0.98;TG:MD=-0.07,95%CI(-0.21,0.07),P=0.30]也无明显改善。安全性方面,RCT结果表明他克莫司除糖耐量异常发生率[RR=3.69,95%CI(1.69,8.06),P=0.001]高于对照药外,感染、肾毒性、肝功能异常、胃肠道反应及高血压发生率均与对照药相近。队列研究的结果则表明他克莫司胃肠道反应的发生率低于对照药[RR=0.35,95%CI(0.16,0.76),P=0.008],其余不良事件的发生率与对照药相近。结论:现有资料表明他克莫司应用于原发性肾病综合征可有效改善膜性肾病患者的部分缓解率与非膜性肾病患者的完全缓解率及血肌酐水平。与其他免疫抑制剂相比,他克莫司更易引起糖耐量异常,但其余不良反应发生率相近,胃肠道反应的发生率甚至低于其余免疫抑制剂。     

吸入制剂肺部沉积量测定的方法学研究进展

目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路。方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍。结果:吸入剂的肺部沉积量可通过影像学和非影像学方法来测定。影像学方法包括二维γ显像法、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)等;非影像学方法包括活性炭阻断法及尿排泄法。非影像学方法可使患者免受电离辐射的影响,而影像学方法可提供更多的局部沉积量信息。结论:不同测定方法均有其优势与局限性。目前国外监管部门较为认可的方法为γ显像法和非影像学方法,但部分非影像学方法在我国并未得到广泛应用,相信其在以后的应用会有所增加。     

内皮特异性分子-1在乳腺浸润性导管癌中的表达与淋巴管增生的关系

目地：探讨内皮特异性分子（ESM）-1在乳腺浸润性癌淋巴管生成和淋巴道转移中的作用及其与临床病理指标的关系。方法：免疫组化检测108例乳腺浸润性导管癌者的ESM-1表达,D2-40标记淋巴管内皮,并计数微淋巴管密度（LMVD）,分析上述指标与临床病理特征的关系。结果：ESM-1主要表达于肿瘤细胞中。ESM-1表达与肿瘤大小,淋巴结转移,LMVD相关（P〈0.001）。结论：ESM-1能促进乳腺癌淋巴管增生,并与肿瘤大小和淋巴道转移相关。     

1例重症幼年皮肌炎患儿的药学监护

目的探讨临床药师在重症幼年皮肌炎患儿药学监护中的作用。方法临床药师参与1例重症幼年皮肌炎患儿治疗方案的制定,对患儿幼年皮肌炎治疗、抗感染治疗进行疗效监护,并监护患儿的肝肾功能、电解质和感染情况,根据患儿病情提供个体化给药方案建议。结果与结论患儿病情稳定,皮肌炎治疗有效,抗感染治疗有效,等渗脱水、低钙血症、低钾血症得到纠正,肝肾功能损害没有进一步加重。临床药师参与个体化治疗方案的制定,为医护和患儿提供药学服务,促进了临床用药的安全性、有效性和合理性。     

国内外罕见病药物临床试验概况分析与思考

目的分析比较国内外罕见病药物临床试验的现状，为进一步推动我国罕见病药物临床试验发展提供参考。 方法通过提取我国“药物临床试验登记与信息公示平台”中罕见病药物临床试验数据，从项目注册情况、试验类型和分期、涉及的疾病、方案设计等多个层面分析我国罕见病药物临床试验的特点，并与国外罕见病药物临床试验的注册数据进行比较。 结果截至2022年3月31日，我国“药物临床试验登记与信息公示平台”共登记罕见病药物临床试验337项，涉及37个病种、125种试验药物。其中，生物等效性试验127项，占37.6%；国内项目278项，占82.4%；含儿童受试者的项目103项，占比约30%。与国外相比，我国罕见病药物临床试验具有如下特点：（1）项目数量呈明显增长趋势；（2）创新药物临床试验少，仿制药生物等效性试验多；（3）有儿童受试者参与的试验项目比例较高。 结论我国罕见病创新药临床研究依然是薄弱环节，有待在完善立法、加大财政支持力度、人才培养、创新研究路径和方法等方面持续发力。     

新生淋巴管在直肠癌术后局部复发中的作用

随着全直肠系膜切除术和化放疗的推广,直肠癌根治术后局部复发(LR)的风险有所减少,但其发生率仍有6%～15%[1].而局部复发相关的症状不典型,治疗棘手,预后差[2].     

60例肉芽肿性乳腺炎患者粗针穿刺后脓液标本中细菌培养结果及其耐药性研究

目的:研究肉芽肿性乳腺炎(GLM)患者粗针穿刺后脓液标本中细菌培养结果及其耐药性。方法:抽取2015年4月—2019年4月间收治的GLM患者60例资料,统计其采用粗针穿刺采集脓液标本进行细菌培养结果和耐药性,分析其致病菌检出情况及其对不同抗药物的耐药性。结果:60例患者的脓液标本中培养出致病菌65株,其中棒状杆菌(属)42株、金黄色葡萄杆菌5株、其他革兰阳性菌4株、表皮葡萄球菌3株、不动杆菌2株、路邓葡萄球菌2株、黏质沙雷菌2株、链球菌1株、肠炎沙门菌1株、大肠埃希菌1株、肺炎克雷伯菌1株和白假丝酵母菌1株;微小棒状杆菌、G群棒状杆菌、银色棒状杆菌和其他棒状杆菌对万古霉素、庆大霉素、利奈唑胺、利福平的耐药性为最低,而无枝菌酸棒杆对万古霉素、利奈唑胺、利福平耐药性最低。结论:对GLM患者粗针穿刺后脓液标本细菌培养及耐药性的分析,明确致病菌谱的分布与构成比及其对药物的耐药性,有助于临床合理选用抗生素治疗。     

药师参与慢性肾脏病患者疾病管理的系统评价

 目的 评估药师在慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD) 管理中发挥的作用。方法 检索Cochrane(CENTRAL)、MEDLINE OVID SP、EMBASE OVID SP、CNKI和万方数据库,收集CKD药师干预相关研究,并用Cochrane偏移风险评价工具对随机对照试验(RCT) 的方法学质量进行评价。结果 共纳入27篇文献,含13篇RCT、8篇类试验、5篇队列研究及1篇经济学研究。所纳入RCT中仅有1篇为低偏移风险,其余偏移风险未知。研究结果显示,药师干预显著降低了终末期肾脏病(ESRD) 发生率和全因死亡率,减少了移植排斥反应数与不良反应数,提高了药物的血药浓度达标率;控制了患者的血肌酐、血压、血脂、血糖及血磷水平,对继发性甲状旁腺功能亢进和贫血的管理也有积极作用。另外,药师干预使患者的生活质量显著提高,依从性和用药知识也有改善,并为医疗机构和患者节约了大量成本。结论 药师参与慢性肾脏病疾病管理对患者疾病的控制、生活质量的提高、依从性和用药知识的改善及经济负担的减轻都有显著的积极影响,但影响程度尚需高质量的研究证据来评估。     

新型隐球菌性脑膜炎合并肾病综合征患儿的药学监护

目的为新型隐球菌性脑膜炎合并肾病综合征的患儿提供用药参考。方法临床药师参与患儿治疗方案的制定,治疗过程中对患儿抗感染治疗、降颅压治疗及肾病综合征的治疗进行疗效监护,并通过监护患儿的肾功能及电解质情况,及时调整肾毒性药物的用法用量,根据患者病情和药物不良反应发生情况提供个体化给药方案和建议。结果与结论抗隐球菌治疗有效,肾病综合征病情平稳,颅高压症状得到改善,低钾血症、低镁血症得到纠正,肾功能损害没有进一步加重。临床药师将药学理论知识和临床实践相结合,获得临床医师认可,进一步促进了患儿安全合理用药。