红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床非劣性试验

目的　评价红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性,并与阳性对照药丹参注射液作非劣性分析。方法　选择每周心绞痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者784例进行分层分段随机、盲法、同一阳性药对照、五组平行、多中心的非劣性临床试验,其中试验组1纳入224例,采用红花黄色素冻干粉剂80mg+ 0 9%NS250ml静滴,每日1次;试验组2纳入112例,采用红花黄色素冻干粉针剂160mg+ 0 9% NS250ml静滴,每日1次;试验组3纳入112例,采用红花黄色素滴注液200ml(160mg)静滴,每日1次;试验组4纳入224例,采用红花黄色素滴注液100ml(80mg)静滴,每日1次。对照组纳入112例,给予丹参注射液20ml+ 0 .9% NS250ml静滴,每日1次。治疗14天后,评价各试验组及其对照组的临床有效性和安全性。结果　治疗心绞痛疗效(PP数据):试验组1~4与对照组相比,其显效率为分别为53 .27%、69 .44%、70. 09%、55. 09%和26. 00%,总有效率分别为88 .79%、92 .59%、93. 46%、89 .81%和73. 00%。试验组1与试验组2比较、试验组3与试验组4比较、试验组1~4分别与对照组比较,其差异均有统计意义(P<0 .05),试验组2的疗效优于试验组1,试验组3的疗效优于试验组4, 4个试验组的疗效均优于对照组,非劣性检验合格     

全麻复合胸段硬膜外阻滞对兔实验性心肌梗死的影响

目的　研究全麻复合胸段硬膜外阻滞 (ＴＥＡ)与否对免实验性心肌梗死的保护作用。方法　实验组兔于气管切开插管全麻复合胸段硬膜外阻滞下开胸结扎左冠状动脉前降支 ,在不同的时段取血 ,测血浆肌酸磷激酶 (ＣＫ)、乳酸脱氢酶 (ＬＤＨ)、谷草转氨酶 (ＡＳＴ)活性和一氧化氮 (ＮＯ)及超氧化物歧化酶 (ＳＯＤ)活性的变化 ;对照组不作ＴＥＡ ,其余处理与实验组相同。结果　实验组兔在不同时间段ＣＫ、ＬＤＨ活性变化与时间关系的直线回归系数 ,相对于对照组有显著性差异 ;方差分析ＣＫ、ＬＤＨ、ＳＯＤ、ＮＯ模型有意义。结论　复合麻醉对实验性…     

临床两组药物等效的判断方法及其辨析

临床两组药效比较 ,最严谨的方法是等效性检验。而用把握度进行例数估算 ,若出现P >0 .0 5 ,则难下结论 ,既不表示按估算的例数进行试验 ,就可做出两组药效基本相同的结论 ,也不能认为只要例数足够多 ,P >0 .0 5也能说明两组基本等效。一般t检验不宜作“两组药效基本相同”的分析     

生物利用度和生物等效性分析软件简介

考虑生物利用度的影响因素,仿制药物（或制剂）与参比对象采用相同的等效剂量,应能达到生物等效。生物利用度一般用以下几个药代动力学参数衡量：曲线下面积（AUC）,峰浓度（Cmax）,达峰时间（tmax）。本论文以双交叉生物等效性试验为例,介绍自主开发的生物等效性分析软件BA＆BE,该软件使用便捷、界面友好,可用于临床药理和新药研发等相关领域。软件允许用户直接在网格界面进行数据录入,设置变量和参数。系统便可自行对原始数据进行方差分析（ANOVA）、生物利用度和生物等效性的计算并生成报表。该软件将有助于科研人员更迅速、准确地进行数据分析和提交结果。     

车床不是Sex圣地

我们第一次在车上做爱，是一个夏天的中午。 那时，我在汉口工作，女友在武昌。一天中午，我有事到武昌，办完事正好路过女友单位，就把车开进了他们单位的院子里，两人坐在车上聊天。     

气管插管的演化与变革

一、气管插管外形和材质的演化 1．材质、套囊、接头及前端1988年我参加工作时见到的是橙色橡胶气管导管,前端开口足斜面形状,接头也不是标准接头,需要在麻醉前一天把专门的橡皮套囊安装上去,泡在酒精缸中反复使用。目前临床上广泛使用的是一次性塑料气管导管,前端开口也是斜面。     

2017—2021年泉州市土源性线虫感染流动监测结果分析

目的 了解泉州市土源性线虫的感染现状及影响因素,为制定防控措施提供数据支撑。方法 根据《全国肝吸虫病和土源性线虫病监测方案（试行）》和《福建省重点寄生虫病监测方案（试行）》的要求,2017—2021年选取泉州市安溪县、晋江市、南安市、石狮市、永春县、泉港区等6个县（市、区）的30个行政村作为土源性线虫病流动监测点,收集监测点3岁以上常住居民的粪便。采用改良加藤厚涂片法（一粪二检）检测粪便中虫卵并计数,计算感染率,用试管滤纸培养法鉴定钩虫种类。3～9岁儿童加做透明胶纸肛拭法检测蛲虫卵。结果 2017—2021年共调查6 021人,粪检检出土源性线虫感染者共32人,总感染率为0.53%,钩虫、鞭虫和蛲虫的感染率分别为0.35%、0.03%和0.15%,无混合感染,无蛔虫感染。不同地区、性别、年龄组及职业人群的感染率差异均有统计学意义（χ2=13.552、5.170、18.551、18.073,P均<0.05）,其中女性、60岁以上年龄段人群以及农民感染率较高。不同文化程度人群中,文盲或半文盲人群感染率较高,大专及以上人群未检出感染者。肛拭法检测3～9岁儿童1 042名,检出蛲虫感染者62名,蛲虫感染率为5.95%;不同地区和年龄的儿童感染率差异均有统计学意义（χ2=105.122、16.950,P均<0.05）,其中晋江市感染率较高,永春县未检出感染者;6岁儿童感染率较高,9岁组未检出感染者。结论 泉州市土源性线虫病总体呈较低水平流行,儿童和60岁以上留守老人是泉州市土源性线虫病防治工作的重点人群,应持续加强对其监测和健康教育。     

2008－2019年福建省泉州市公共场所中央空调冷却塔水军团菌污染状况及毒力基因携带情况

  目的  了解2008 — 2019年福建省泉州市公共场所中央空调冷却塔水军团菌污染状况,分析分离菌株毒力基因携带情况,为军团菌防控提供数据支撑。  方法  用荧光定量PCR法和分离培养法对泉州市12个县（区）31家公共场所冷却塔水进行军团菌分离、鉴定、分型和核酸检测。 运用PCR方法检测分离菌株的7个毒力基因（iraA、cpxR、cpxA、dotA、rpoB、icmC、icmD）。  结果  2008 — 2019年共采集空调冷却塔水样569份,分离到军团菌159株,分离率为27.94%。 其中嗜肺军团菌136株,分离率为23.90%。 嗜肺军团菌血清型有LP1、3、5、6、8、10型,其中LP1型49株,占30.82%,为优势血清型。 此外,还有长滩军团菌、菲利军团菌、杜莫夫军团菌等。 2种检测方法的符合率为88.40%,荧光定量PCR法检出率明显高于分离培养法,差异有统计学意义（χ2=313.532,P<0.05）。 136株嗜肺军团菌中7个毒力基因全部阳性,82.61%的其他非嗜肺军团菌全部阴性。  结论  泉州市公共场所中央空调冷却水军团菌污染较严重,分离的嗜肺军团菌菌株均携带毒力基因。 应加强公共场所空调冷却水塔的清洗和消毒,持续监测外环境中军团菌,防控军团菌病的发生。     

新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准

根据新药临床研究的要求和特点，提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法，并探讨确定等效标准(δ)的几种方法，可供例数估算时参考。     

药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算

不同动物的剂量换算，在基础药理和Ⅰ期临床研究中具有现实指导意义，本文将动物体型系数及其标准体重引入公式，通过查表，可方便地估算出不同动物间和动物与人体间的等效剂量。