基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

中药治疗帕金森病临床及升高脑内多巴胺含量的研究进展

帕金森病正严重威胁着我国老年人群的生命安全与生活质量,现代医学至今尚未攻克;近年来中医药防治帕金森病因具有整体调节、协同作用及毒副作用小而备受关注。帕金森病发病机理主要以黑质多巴胺能神经元显著缺失而导致纹状体内的多巴胺含量下降为主要特征,因此笔者查阅了近10多年的国内外文献,主要对治疗帕金森病中药及其复方在升高脑内多巴胺含量方面的实验研究进行全面的概述和探讨,为治疗帕金森病和进一步研发具有自主知识产权的中药新药提供参考依据。     

不同煎煮方式对芍药甘草复方大鼠血中移行组分的药动学影响

目的:探讨不同煎煮方式对芍药甘草复方大鼠血中移行组分的药动学影响,从药动学角度阐释芍药甘草复方相使配伍的合理性。方法:在建立芍药甘草体内成分指纹图谱分析方法的基础上,运用药动学方法比较灌胃给药后不同时间的大鼠血浆中各药味特征移行入血成分含量的变化,并对药动学参数进行方差分析。结果:移行入血的6个成分在体内的吸收趋势均为芍药甘草合煎液大于单煎合并液,其中保留时间为5.2,11.0,12.0,14.6 min处的特征峰具有统计学意义。结论:芍药甘草复方相使配伍在体内吸收以合煎较好,从药动学角度证明了芍药甘草复方相使配伍的合理性。     

银杏提取物对心肌细胞缺氧缺糖和氧糖复供时钙内流的抑制作用

目的:观察银杏提取物(GbE)对心肌细胞缺血和缺血/再灌注损伤时细胞钙内流的影响。方法:以心肌细胞缺氧缺糖模拟缺血,用缺氧缺糖后一定时间氧糖复供作为再灌注,采用改良“冷镧”法测定细胞~(45)Ca 摄取率。结果:GbE 在一定浓度(35-350mg/L)范围内可显著降低缺血和缺血/再灌注时细胞~(45)Ca 摄取,其抑制作用呈一定的量效关系。结论:GbE可能具有通过抑制钙内流而减轻缺血和缺血/再灌注后心肌细胞损伤的作用。     

归苓片改善动物学习记忆功能的研究

目的研究归苓片(FBD)促进动物学习记忆功能的作用。方法小鼠ig给予35、70、140mg/kg FBD,连续1周,观察FBD对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍、亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固不良和45%乙醇致小鼠记忆再现障碍的影响,并观察FBD对大鼠双侧颈总动脉结扎所致的慢性脑部供血不足而产生的记忆障碍的改善作用。结果FBD对由东莨菪碱所致的小鼠记忆获得障碍、亚硝酸钠所致的小鼠记忆巩固不良和45%乙醇所致的小鼠记忆再现障碍均有明显的改善作用;并可改善大鼠双侧颈总动脉结扎所致的慢性脑部供血不足而产生的记忆障碍。结论FBD可促进动物的学习记忆功能。     

中药口服液澄明度表征方法的研究进展及浊度测量技术

澄明度是中药口服液制备研究中的关键问题,是中药口服液的重要质控指标。历版中国药典对中药口服液澄清的规定只是定性的检查;而文献报道对其表征方法的研究不够深入。本文在查阅近年国内文献的基础上,全面总结了中药口服液澄明度表征的不同方法;介绍了浊度测量技术的基本原理,提出可借鉴啤酒的浊度测量技术,定量、准确、快速地表征中药口服液的澄明度,从而提高中药口服液澄明度与稳定性研究的水平。     

止颤颗粒联合常规西药治疗肝肾不足、气血两虚型帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的观察止颤颗粒联合常规西药治疗肝肾不足、气血两虚型帕金森病的临床疗效。方法将120例病例随机分为治疗组和对照组,每组60例;治疗组予止颤颗粒加常规西药治疗,对照组予中药安慰剂加常规西药治疗。两组疗程均为12周,观察比较治疗前后UPDRS量表积分、中医证候积分的情况,并评价用药安全性。结果 1最终完成试验病例108例,治疗组57例,对照组51例。2治疗前后组内比较,治疗组UPDRS量表总分及分项Ⅲ(运动检查)积分差异有统计学意义(P0.05);组间治疗后比较,UPDRS量表总分及分项Ⅲ(运动检查)积分差异有统计学意义(P0.05)。3治疗前后组内比较,治疗组中医证候总分及主要症状积分差异有统计学意义(P0.05);组间治疗后比较,中医证候总分及主要症状积分差异有统计学意义(P0.05)。4试验期间共出现不良反应2例,其中治疗组1例,对照组1例;治疗前后,受试者血、尿、粪常规,肝功能(ALT、AST),肾功能(BUN、Cr),心电图检查均未发现可能直接与试验有关的异常改变。结论止颤颗粒联合常规西药治疗肝肾不足、气血两虚型帕金森病的疗效满意,安全性较好,可显著改善患者的临床症状,提高其生活质量。     

三七益肾颗粒剂中助悬组合辅料的筛选

目的:筛选三七益肾颗粒的助悬组合辅料,为该制剂的工业生产提供参考。方法:考察羧甲基纤维素钠(CMCNa)-糊精及CMC-Na-淀粉、阿拉伯树胶-糊精、羟丙基甲基纤维素(HPMC)-淀粉、黄蓍树胶粉-淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)-甘露醇、共聚维酮(PVP-S630)-甘露醇作为助悬剂,以沉降时间、沉降容积比、制剂可行性和液体质感为评价指标,利用模糊数学的方法筛选最优助悬组合辅料,使三七益肾颗粒中的三七生药粉悬浮在药液中,确保用药准确。结果:最佳助悬组合辅料为5%CMC-Na和45%淀粉,其评价峰值出现在"很好"占40.5%。结论:使用CMC-Na-淀粉作为颗粒中三七生药粉的助悬剂,可以使三七益肾颗粒中三七生药粉的沉降容积比达到最优值并使液体质感达到最优效果,且制剂可行。     

相分散法降低中药制剂原料吸湿性机理初步探讨

以北豆根总生物碱为模型药物,采用数学模型模拟中药制剂原料的吸湿过程,X 射线衍射等方法研究中药制剂原料经相分散法防潮前后理化性质的变化。结果表明,经过相分散法处理后的总生物碱粉末的吸湿动力学方程符合Ritger-Peppas 方程。在防潮辅料中,以细小的颗粒分散于辅料中形成了类似骨架型的结构,从而达到降低吸湿性的目的。