牛磺酸制剂体内药动学的研究

本文采用薄层扫描法,测定了牛磺酸的不同剂型给药后血药浓度的变化情况。实验结果表明,牛磺酸在家兔体内的药物动力学特征属于二室模型。静脉注射给药,其生物半衰期t_(1/2d)=t_(1/2e)=38s,可见其生物处置过程极快;肌肉注射给药吸收良好,与静脉注射比较具有维持时间长的优点;口服吸收不规则,且吸收量少。作者认为,肌肉注射牛磺酸为最佳给药途径。     

椰露止咳口服液的薄层色谱鉴别

目的建立椰露止咳口服液的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对椰露止咳口服液鱼腥草、浙贝母进行鉴别。结果二味药材的薄层色谱鉴别呈阳性,阴性对照溶液无对应斑点。结论该方法可靠,对样品质量的鉴别具有重要意义。     

宣肺止咳薄膜衣片的制备及其稳定性研究

目的研究宣肺止咳薄膜衣片的制备及考察其稳定性。方法采用丙烯酸树脂制备薄膜衣片,应用加速试验进行稳定性研究,并与糖衣片进行比较。结果宣肺止咳薄膜衣片的包衣合格率、崩解时限、防潮性、微生物限度检查等指标均优于糖衣片,加速试验稳定性良好。结论制备宣肺止咳薄膜衣片的方法简单可行,质量稳定。     

椰露止咳口服液制备工艺研究

目的:研究影响椰露口服液制备的因素,确定最佳工艺条件.方法:用正交实验L9(34)设计安排实验,以槲皮素含量为考察指标,优选椰露止咳口服液提取工艺.结果:椰露止咳口服液最佳提取工艺为加药材12倍量水,提取2次,每次1.5小时,醇沉浓度为47.5%.结论:该提取工艺稳定可靠,简便易行,可用于椰露口服液的工业化生产.     

麝香缓释双层片和普通片单剂量口服的体内释药特征与生物利用度研究

目的 研究麝香缓释双层片MSDT和普通片(MT)单剂量口服的人体释药药力学过程.进行缓释效果和生物利用度评价.方法 对8名健康自愿男性受试者随机交叉单剂量口服麝香缓释双层片和普通片,用气相-质谱联用手段测定人血清中麝香酮,数据经DAS软件处理得到两者体内的动力学参数;根据药时曲线的AUC面积计算麝香缓释双层片和普通片的相对生物利用度.结果 人体单剂量口服麝香缓释双层片和普通片的主要动力学参数分别为:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);吸收半衰期t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);麝香缓释双层片的相对生物利用度为(99.87±4.232)%(n=8).结论 麝香缓释双层片首剂量速释层能与普通片一样迅速释药,能保持良好的缓释效果与普通片有显著性差异,缓释片与普通片具有生物等效性.所试剂量范围内麝香缓释双层片的药时曲线符合一级吸收的一房室模型.     

椰露止咳口服液中槲皮素的含量测定

目的:采用双波长扫描法测定椰露止咳口服液中槲皮素的含量。方法:样品采用溶剂萃取法分离,在波长λ_s=380nm,λ_R=560nm下进行含量测定。结果:椰露止咳口服液每100ml槲皮素含量在2.4mg～3.7mg范围内。结论:本含量测定法简便、准确、稳定,可作该制剂的质量控制标准。     

正交试验优选鱼腥草止咳口服液的提取工艺

目的研究优选鱼腥草止咳口服液的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以主药鱼腥草的槲皮素含量和药材干膏率为考察指标,对工艺的提取次数、加水量、煎煮时间、醇沉浓度进行4因素3水平的优选。结果因素的排列顺序为A>D>B>C,以提取2次、加水6倍、提取时间3.5小时、醇沉浓度45度为最佳提取工艺。结论正交试验优选鱼腥草止咳口服液的提取工艺操作简单,质量稳定。     

麝香缓释双层片和普通片单剂量口服的体内释药特征与生物利用度研究

目的 研究麝香缓释双层片MSDT和普通片(MT)单剂量口服的人体释药药力学过程.进行缓释效果和生物利用度评价.方法 对8名健康自愿男性受试者随机交叉单剂量口服麝香缓释双层片和普通片,用气相-质谱联用手段测定人血清中麝香酮,数据经DAS软件处理得到两者体内的动力学参数;根据药时曲线的AUC面积计算麝香缓释双层片和普通片的相对生物利用度.结果 人体单剂量口服麝香缓释双层片和普通片的主要动力学参数分别为:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);吸收半衰期t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);麝香缓释双层片的相对生物利用度为(99.87±4.232)%(n=8).结论 麝香缓释双层片首剂量速释层能与普通片一样迅速释药,能保持良好的缓释效果与普通片有显著性差异,缓释片与普通片具有生物等效性.所试剂量范围内麝香缓释双层片的药时曲线符合一级吸收的一房室模型.     

椰露止咳口服液中槲皮素的含量测定

目的:采用双波长扫描法测定椰露止咳口服液中槲皮素的含量。方法:样品采用溶剂萃取后分离,在波长入S=380nm,入R=560nm下测定含量。结果:椰露止咳口服液每100ml槲皮素的含量范围在2.4mg~3.7mg。结论:本法简便、准确、稳定,可作为椰露止咳口服液的质量控制指标。     

首乌半浸膏片的制备过程及体会

中药片剂一般多采用湿颗粒法压片制得，将中药材粉碎或提取后，加辅料混合制成软材，制粒。经干燥、整粒压成所需片形。在首乌片的制备过程中，中药原料的处理，颗粒的质量如颗粒的大小、硬度、水分含量和细粒度直接影响着压片的质量；此外，压片机的压力和车速大小、冲头和冲模是否有磨损也影响片剂的质量。首乌半浸膏片的制备是我室已经开展20多年的中药药剂学片剂教学实验，笔者就多年的教学实践中，针对学生在压片过程中所出现的问题作一些总结，以供同行参考。