更昔洛韦口腔崩解片的处方优化及质量评价

摘 要 目的：优化更昔洛韦口腔崩解片的处方,并评价其质量。方法: 以崩解时限为评价指标,通过单因素试验筛选崩解剂、稀释剂和润滑剂的种类,并通过正交试验对崩解剂、稀释剂、润滑剂和矫味剂用量进行优化。对优选处方制得的口腔崩解片进行质量检查,包括崩解时限、含量测定、体外溶出度和加速试验。结果: 最佳处方为：10%交联聚维酮、30%微晶纤维素、3% 微粉硅胶和2% 阿斯巴甜。三批样品的崩解时限分别为47.4,48.6,47.8 s;含量分别为100.2%,99.7%,99.8%;2 min时累积溶出度达到80%以上;加速试验3个月的样品检测指标与0天相比无明显变化。结论:更昔洛韦口腔崩解片的处方及工艺稳定可行,重复性好,制得的样品质量均符合要求。     

2012年门诊处方点评与分析

目的：了解我院门诊处方情况,促进临床合理用药。方法：随机抽查2012年门诊处方1800张,依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》采取回顾性点评、分析。结果：抗菌药物和注射剂使用率均较高,不合理用药现象突出;基本药物使用率则完全符合规定,完全执行了国家基本药物相关政策。结论：我院门诊处方存有不合理用药现象,需加强干预,规范处方质量,保证临床用药安全、有效。     

HPLC法测定更昔洛韦胶囊的含量

目的：建立更昔洛韦胶囊含量的HPLC测定方法。方法：采用Phenomenex C18色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-水（5：95）为流动相,检测波长252nm,流速1．0ml·min^-1。结果：更昔洛韦在5～30μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）;平均回收率为99．5％（RSD=0．6％）。结论：方法简便,准确快速,重复性好。     

UV法测定更昔洛韦眼用凝胶中间体含量

更昔洛韦眼用凝胶剂是湖北丽益医药科技有限公司研制的新药品种,该药物用于治疗单纯性疱疹病毒I型(HSV-I)引起的单纯性疱疹病毒性角膜炎(HSK)。现行国家标准采用反相高效液相色谱法测定其含量,该法具有检验结果非常准确的优点,但同时存在检验周期较长、检验投入费用     

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。     

湖北省基层食品药品监督管理系统人力资源配置情况分析

目的:了解湖北省基层食品药品监督管理系统的人力资源结构现状,为优化及合理配置食品药品监督管理人力资源提供参考。方法:使用Excel软件,统计湖北省县级食品药品监督管理系统机构改革人员划转后的岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况并进行分析。结果与结论:该省食品药品监督管理机构划转人员的到位率为85.7%,其中男女性别比为1∶0.42;平均年龄为41.8岁;学历分布县级食品药品监督管理局以本科为主(占35%),所属稽查分局及乡镇食药所以中专(高中)及以下为主(分别占63%和55%);专业构成多元化、专业性不强,药学、医学、法律、化学等相关专业分别占29.67%、11.13%、12.88%、1.95%;中级职称者占26%,初级职称者占19%;人员编制身份存在行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。这种配置基本保证了基层食品药品监管工作的开展,但食品药品监督管理队伍结构不合理、乡镇食品药品监管所机构性质未确定、人员编制身份不统一、工作人员执法水平参差不齐等是制约食品药品监管工作科学发展的瓶颈。应合理配置食品药品监管体系人力资源,制订科学的人才发展规划,并建立人力资源建设与发展的长效机制。