对提升住院药房满意度与服务能力的探讨

通过对本院病区护士进行住院药房满意度调查与意见征集,发现住院药房的整体管理较好,工作人员服务意识强,而与病区护士的衔接过程中细节方面有待提高。本文提出优化住院药房服务流程的建议,提高服务质量,创建有效的药护沟通平台。     

国产八氟丙烷人血白蛋白微球注射液的安全耐受性

目的观察八氟丙烷人血白蛋白微球注射液在中国健康受试者中的安全性及耐受程度,为Ⅱ期临床试验给药剂量的确定提供依据。方法本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为5组,每组6名,分别注射八氟丙烷人血白蛋白微球注射液0．005、0．01、0．02、0．03、0．04mL·kg-1,观察临床体征及实验室检查指标的变化。结果八氟丙烷人血白蛋白微球注射液在剂量0．005～0．04n1L·k-1内无任何不良反应发生,生命体征和实验室检查均未出现有临床意义的变化。结论在剂量0．005—0．04mL·kg-1内的八氟丙烷人血白蛋白微球注射液对健康受试者是安全和耐受良好的,临床推荐其剂量以不超过0．04mL·kg-1为宜。     

国产多沙唑嗪片的安全性和降压作用

目的:观察国产多沙唑嗪片在中国健康受试者中的安全性和降压作用,为确定Ⅱ期临床试验的剂量提供依据。方法:采用开放、随机的试验设计,将入选16名健康受试者随机分为4组,每组4名,分别单次口服递增剂量1,2,4,6mg的国产多沙唑嗪片,观察给药后的生命体征、ECC和实验室指标的变化。结果:单次给予多沙唑嗪片1,2,4mg的12名健康受试者,其生命体征、精神状态和行为均无异常变化,虽4mg组有2例出现轻度的头晕、鼻塞等症状,但受试者均能耐受。3名服用6mg受试者,给药后0.5～3.0h出现较严重的头晕、鼻塞、嗜睡、恶心、呕吐、心悸等不良反应,且难以耐受,研究者确认与研究药物有相关性。单次口服不同剂量的多沙唑嗪片后受试者卧、立位SBP和DBP变化:1和2mg剂量组均<10％,幅度均<10mmHg,无体位性低血压发生;4mg剂量组为15％～30％,幅度均<25mmHg,与临床上观察到的体位性低血压发生时间基本一致;6mg剂量组为15％～32％,最大幅度为17mmHg。在1～6mg范围内所有受试者的实验室检查均无异常。结论:考虑到受试者的安全性和耐受程度,临床口服国产多沙唑嗪片的剂量以1～4mg为宜。     

LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)

目的建立液相色谱-串联质谱(LC MS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。     

国产和进口雷米普利片的药动学和生物等效性

目的研究单剂量口服国产和进口雷米普利片在健康受试者体内的药动学特征,评价其是否具有生物等效性。方法采用随机、双交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服雷米普利片10mg（2片）后血浆中雷米普利和雷米普利拉的浓度采用LC—MS／MS法测定,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂中雷米普利的ρmax分别为：（28．26±12．54）、（28．71±12．84）μg·L^-1;tmax分别为：（0．61±0．54）、（0．51±0．10）h;AUC0→t分别为：（24．52±13．21）、（22．94±10．93）μg·h·L^-1,其主要代谢产物雷米普利拉的ρmax分别为：（24．37±13．65）、（23．65±11．51）μg·L^-1;tmax分别为：（2．21±0．81）、（1．96±0．67）h;AUC0→1分别为：（127．21±63．04）、（118．72±56．50）μg·h·L^-1。国产及进口制剂的ρmax、AUC0→t、AUC0→∞等药动学参数经对数转换后的统计学处理（方差分析及双单侧t检验）,国产与进口制剂药物间差异均无统计学意义（P〉0．05）。国产制剂的相对生物利用度雷米普利为（105．42±22．23）％,雷米普利拉为（107．29±20．40）％（n=24）。结论国产与进口雷米普利片具有生物等效性。     

罗哌卡因在手术病人的药代动力学

目的 对单剂量罗哌卡因硬膜外麻醉的手术病人进行药代动力学研究。方法 选择12例手术病人,硬膜外麻醉时,注入罗哌卡因150mg。血药浓度用反相高效液相色谱法测定。用3P97药代动力学计算程序拟合房室模型并计算药代动力学参数。结果 罗哌卡因的主要药代动力学参数:t_(max)为0.27±0.10h;C_(max)为1.86±0.40mg·L~(-1);t_(1/2 (α))为0.23±0.14h;t_(1/2 (β))为2.17±0.55 h;AUC为4.84±1.20 mg·h·L~(-1)。结论 罗哌卡因在手术病人中的代谢符合开放性二室模型。罗哌卡因在体内的消除不受疾病的影响。     

LC-MS/MS法测定复方氯扑伪麻缓释片中主要成分的血浓度及其药动学

目的评价复方氯扑伪麻缓释片中的氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的药动学特点。方法采用LC-MS/MS法测定血浆中的氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱浓度并用非房室模型计算药动学参数。结果8名受试者口服单剂量的复方氯扑伪麻缓释片后氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的AUC_(0→t)分别为:(18.04±13.81)、(26 455.42±5 245.72)、(3 703.16±487.26)μg·h·L~(-1);ρ_(max)分别为(6.81±4.98)、(3 918.75±816.17)和(423.63±49.55)μg·L~(-1);t_(max)分别为(0.91±0.30)、(4.13±1.13)和(5.25±0.89)h;t_(1/2)分别为(3.71±1.72)、(5.34±2.02)和(11.81±5.08)h。多剂量给药后氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的AUC~(ss)分别为:(63.26±39.58)、(49 226.51±11 103.51)和(11 046.73±12 642.36)μg·h·L~(-1);ρ_(max)分别为(6.36±3.31)、(5 733.75±1 099.06)和(576.38±136.48)μg·L~(-1);ρ_(min)分别为(1.08±0.74)、(1 890.63±350.06)和(247.88±71.35)μg·L~(-1);t_(max)分别为(1.13±0.55)、(2.31±0.88)和(3.38±1.06)h;ρ_(av)分别为(3.72±2.00)、(3 812.19±576.16)和(412.13±94.01)μg·L~(-1);DF分别为(143.02±26.11)、(99.54±21.74)和(80.07±18.09)%。结论单剂量和多剂量给药后,氯雷他定、对乙酰氨基酚和伪麻黄碱的药动学参数基本没有明显变化。     

浅谈备用药品数字化管理

通过运用办公自动化系统、医院信息系统（HIS）与手持设备（PDA）之间数据传输实现病区备用药品数字化管理模式，从而提高备用药品管理工作质量及工作效率，保障患者的用药安全。     

国产辛伐他汀胶囊和片剂的生物等效性

目的 :评价口服单剂量 4 0mg辛伐他汀胶囊试验药和辛伐他汀片剂对照药在空腹、健康中国男性受试者中的药动学特点和生物等效性。方法 :采用液相色谱 质谱 (LC MS)联用方法检测血浆中辛伐他汀的浓度 ,利用 3P97软件计算药动学参数。结果 :国产辛伐他汀胶囊和片剂的AUC0 t分别是 :(2 7 88± 4 6 6 )h·ng·mL-1和 (2 9 2 0± 6 0 3)h·ng·mL-1;AUC0 ∞ 分别是(30 5 1± 5 17)h·ng·mL-1和 (31 10± 6 37)h·ng·mL-1;cmax分别是 (7 75± 3 6 5 )ng·mL-1和 (8 4 3± 3 30 )ng·mL-1;tmax分别是(2 35± 0 88)h和 (2 2 5± 0 77)h ;T1/ 2 分别是 (4 0 9± 1 84 )h和 (3 84± 1 0 6 )h。结论 :2种国产辛伐他汀制剂的主要药动学参数经统计学处理 (SPSS 10 0软件的方差分析 )均无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,国产辛伐他汀胶囊的相对生物利用度是 97 4 7%。AUC对数转换后的双单侧t检验结果表明 ,国产辛伐他汀胶囊和片剂具有生物等效性。     

LC-MS/MS法测定手术患者中罗哌卡因注射液的血浓度及药动学

目的评价国产甲磺酸罗哌卡因注射液在手术患者中的药动学特点。方法采用LC-MS/MS法测定血浆中罗哌卡因的浓度,并用非房室模型计算药动学参数。结果16例下腹部或下肢手术患者单剂量给予135mg甲磺酸罗哌卡因(含罗哌卡因100mg)或112.5mg盐酸罗哌卡因注射液(含罗哌卡因100mg)的主要药动学参数分别是:甲磺酸罗哌卡因组AUC0→t为(7904.14±3699.28)μg·h·L-1;AUC0→∞为(8300.40±3891.91)μg·h·L-1;ρmax为(1701.25±198.60)μg·L-1;tmax为(0.41±0.29)h;t1/2为(6.50±1.39)h;MRT0→t为(5.23±1.07)h;MRT0→∞为(6.59±1.29)h;Ke为(0.11±0.02)h-1;V/F为(135.23±65.45)L;CL/F为(13.78±4.45)L·h-1。盐酸罗哌卡因组AUC0→t为(9559.03±3890.03)μg·h·L-1;AUC0→∞为(9936.23±3974.98)μg·h·L-1;ρmax为(1483.75±318.21)μg·L-1;tmax为(2.12±2.57)h;t1/2为(5.12±1.12)h;MRT0→t为(5.97±0.65)h;MRT0→∞为(7.00±1.09)h;Ke为(0.14±0.03)h-1;V/F为(90.50±48.24)L;CL/F为(12.06±6.00)L·h-1。结论在下腹部或下肢手术患者受试者中,单剂量注射甲磺酸罗哌卡因注射液或盐酸罗哌卡因注射液15mL后的主要药动学参数均无差异,而且耐受性和安全性良好,无不良事件发生。