复方元胡片质量标准研究

目的建立复方元胡片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中的香附、延胡索,采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(三乙胺调p H值至6.0)(40∶60)作为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm。结果该质量标准薄层色谱法斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;延胡索乙素在192~912 ng范围内呈良好的线性关系,回归方程:y=1.108 9 x-20.546,r=0.999 6,平均回收率为100.82%,RSD为1.27%(n=6)。结论本方法可有效控制复方元胡片的质量。