生物药物检定

从生物药物的概念、来源、种类及前途等方面着手 ,根据国际通用及WHO的有关法则 ,依据国家的有关规定 ,参照有关同类药品的质量标准对生物药物的检定进行了较系统的论述。     

转基因药物研究简介

1 转基因动物与植物 1976年,Jaenisch利用反转录病毒感染胚胎方法进行转基因.1980年,Gordon首次利用原核注射方法开展动物转基因研究.1982年,Palmiter将大鼠生长激素基因注射到小鼠的原核中获得了体形明显大于正常小鼠的"超级鼠"[1].1984年魏格纳等报道,将兔DNA片段(基因)注射到鼠受精卵中,再将注射过的鼠受精卵移植到假孕母鼠子宫内,结果生出的某些小鼠全部组织均含有兔的某一基因.这种带有外来基因的动物就是转基因动物.转基因动物可以按孟德尔遗传规律将外来基因遗传给后代,并且外源基因可在转基因鼠中发挥正常功能.1987年,美国和英国科学家又创立了激活转基因鼠乳腺中的外源基因的方法.诱导小鼠产生的外源蛋白分子,成功地在小鼠乳汁产生了人组织纤酶原活化因子(TPA)和绵羊β-乳球蛋白,而且这种技术推广到产乳动物(绵羊、山羊、牛、猪等)也获得了成功.     

试论医药产品的软包装

谈到商品包装，人们常常会想到玻璃瓶、塑料瓶、纸箱等包装材料，这些作为药品是必需的，它对保证药品的理化性质、有效性及安全性，对药品的贮、存、运，都起着至关重要的作用．我们把这些叫做药品的硬包装。药品还有另外一种包装，那就是药品的说明书、产品手册、宣传招贴画等，这些对指导临床合理准确用药，扩大产品影响，促进销售等方面有着不可估量的作用，我们把这些叫药品的软包装或理论包装。且软包装的产生随着社会的进步，科学的发展，人们对疾病的认识及对药物的作用机理的探索也在不断地深入；一方面，新的药物不断的出现，促使…     

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。     

黄芩药材HPLC指纹图谱的研究

 目的建立黄芩药材RP-HPLC指纹图谱分析方法,研究不同产地黄芩药材的质量。方法采用低压梯度洗脱方法进行色谱分离,实验测定多批药材并记录指纹图谱,不同样品之间的相似度采用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)计算。结果各批药材指纹图谱相似度大小与其产地有关。在选定的色谱条件下确定8个峰构成黄芩药材的指纹特征,各批次药材均具有上述特征,但特征峰的相对含量分布差异导致色谱概貌存在一定差异。结论该法精密度高、重现性好,所测组分均达到基线分离,可为黄芩药材的指纹图谱评价提供依据。     

螺旋藻的药效学研究

螺旋藻为颤藻科原生生物钝顶螺旋藻 (ｓｐｉｒｕｌｉａｐｌａｔｅｎｓｉｓ)的干燥藻体加工制成的产品。经多年实践证明 :本品具有益气养血、化痰降浊功能 ,用于气血亏虚、痰浊内蕴、面色萎黄、头晕头昏、四肢倦怠、食欲不振、病后体虚、贫血、营养不良的治疗 ,均取得满意效果。螺旋藻及其制剂现为国家中药保护品种。中医以脏腑学说为基础 ,讲究整体观念 ,辨证施治 ,其功能和主治均以此为依据。1　增强免疫抗肿瘤作用张洪义等[1 ] 对螺旋藻营养液 (含螺旋藻原粉 4ｇ·Ｌ 1 )进行免疫功能测试 ,证明在螺旋藻营养液 83ｍＬ·ｋｇ 1 ＢＷ剂量组 …