国家药品抽验信息系统在食品、保健食品、化妆品监管中的应用简

目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.     

LC-MS快速检测降糖类中成药中14种非法添加化学药物

目的 建立一种降糖类中成药中非法添加的14种化学成分（伏格列波糖、阿卡波糖、维达列汀、氯磺丙脲、醋磺己脲、西他列汀、妥拉磺脲、达格列净、那格列奈、莫格他唑、卡格列净、曲格列酮、GW501516、环格列酮）的LC-MS检测方法。方法 样品经甲醇超声提取后，采用资生堂CAPCELL-PAK C₁₈（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱分离，以甲醇-0.01 mol·L^-1乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱，流速0.5 mL·min^-1。采用离子阱质谱（ion trap mass spectrometry，ITMS）作为检测器，电喷雾离子源（ESI），正负离子扫描方式，以一级全扫描模式和二级全扫描模式检测14种降糖类药物。通过比较供试品和对照品的色谱图及质谱图，对供试品中非法添加的化学药物进行定性分析。结果 14种化合物色谱峰分离良好，最低检出限为0.05~3.5 mg·kg^-1。30批样品中，3批检出卡格列净，1批检出那格列奈。结论 该方法灵敏度高，专属性强，操作简单高效，可用于降糖类中成药中非法添加的14种化学药物的快速检测。     

HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相甲醇-乙腈-1%十二烷基硫酸钠溶液(26∶32∶42)(冰醋酸调pH值3.1),检测波长257 nm。结果线性范围,盐酸麻黄碱:1.228 8~11.059 2μg,r=0.999 9,盐酸苯海拉明:1.216 8~10.951 2μg,r=1.000 0;平均回收率,盐酸麻黄碱98.79%,RSD%=0.59%,盐酸苯海拉明100.44%,RSD%=0.57%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量。     

TLC法与HPLC法测定地蒽酚的纯度

纯度检查为标化化学对照品的重要部分 ,化学对照品系指中国药典二部、部颁标准、新药转正标准中检验项目所用的实物对照品。分为鉴别用、检查用和含量测定用对照品 ,其目的不同所要求的纯度也不相同 ,以含量测定用对照品的纯度要求最高 ,不得低于 99 5 %。地蒽酚为抗银屑病药[1] ,收载于《中国药典》2 0 0 0年版二部 ,未收载其纯度 (有关物质 )检查的方法 ,其制剂地蒽酚软膏[2 ] 含量测定方法采用高效液相色谱法 ,需用地蒽酚对照品 ,因而地蒽酚对照品的纯度尤为重要。纯度高低直接影响结果的测定。采用正相色谱法TLC法和反相色谱法HPLC法…     

HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中3种成分的含量

建立HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因和乙酰水杨酸的含量;用Kromasil C18色谱柱;流动相为甲醇-0.2%庚烷磺酸钠溶液(15:85)冰醋酸调pH值3.4,流速:1.0mL·min-1;检测波长为280nm.本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量.     

2009～2011年辽宁省药品快检工作分析

目的 探讨辽宁省快检工作成效.方法 通过对2009～2011年3年中辽宁省快检工作情况的汇总比较,找出存在的问题并分析原因.结果与结论 总结辽宁省快检工作经验,并就如何提高快检工作效率进行初步探讨,提出建议.     

浅谈如何有效开展国家药品评价性抽验工作

目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展。结论通过明确工作方案,有效抽样及接收样品,进行高质量的样品检验,可最终实现药品质量的全面评价。     

浅谈快检技术在食品药品检验中的应用

目的提高对快检技术重要性的认识。方法论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势。结果与结论快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用。     

热分析法对卡托普利晶型的研究

目的建立卡托普利晶型的测定方法,并对进口及国内卡托普利原料的晶型进行考察。方法利用差示扫描量热法(DSC)测定卡托普利的晶型,考察在氮气氛下升温速率对测定结果的影响。结果国内不同生产企业生产的卡托普利原料晶型相同,均为高熔点B晶型。结论该分析方法简便、快捷,可有效地控制卡托普利的晶型。     

酒石酸美托洛尔片含量测定方法的改进

目的:建立酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱;流动相为醋酸铵缓冲液(3.9 g醋酸铵,加水至810 mL,加三乙胺2.0 mL,加冰醋酸10 mL,加磷酸3.0 mL)-乙腈(75∶25),流速1.0 mL.min-1;检测波长275 nm。结果:酒石酸美托洛尔线性范围为0.989 6～8.906 4μg;平均回收率为100.02%(n=9),RSD为0.76%。结论:本方法简便、快速,专属性强,可有效的控制酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量。