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浅谈药品生产中的原料管理 总被引:1,自引:0,他引:1
在药品生产中,原料的管理是制药企业实施GMP的一个重要部分,也是生产过程控制的开始。原料管理的好坏直接影响到药品的质量,体现出企业管理水平的高低。因而,搞好原料的管理是非常重要的。以下是笔者对原料管理的几点浅见。首先应按照GMP要求制定原料的购入、储存、发放、使用等的管理制度。然后对从事原料管理的所有人员按照管理制度进行培训和考核,考核合格后方可上岗。各种管理制度应该随着国家、企业的要求及其它因素的变化及时修订,修订后对相关人员要及时进行培训、考核。采购原料时要选择市场信誉好的供货单位定点采购。为保证生产需要,对于同一种物料,一般要选 相似文献
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目的 研究膜荚黄芪叶中的三萜皂苷类成分。方法 采用硅胶、十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)等色谱方法对膜荚黄芪叶的化学成分进行分离,通过一维核磁共振氢谱(1D-NMR)和2D-NMR法分析鉴定化合物。结果 从膜荚黄芪叶提取物中共分离出15个化合物,分别鉴定为黄芪叶苷B(1 )、黄芪叶苷L(2 )、cyclounifolioside D(3 )、3-O-[α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基]-6-O-β-D-吡喃葡萄糖基-24-O-α-L-吡喃阿拉伯糖基-16-乙酰基-3β,6α,16β,24(S),25-五羟基环菠萝蜜烷(4 )、黄芪叶苷K(5 )、黄芪叶苷A(6 )、astraverrucin Ⅰ(7 )、cycloaraloside A(8 )、黄芪叶苷D(9 )、astralanosaponin D(10 )、大豆皂醇E(11 )、3β,21α,24-三羟基-齐墩果-12-烯(12 )、3β,22β,24,29-四羟基齐墩果-12-烯(13 )、豌豆皂苷Ⅰ(14 )、大豆皂醇B-3-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖基- (1→4)-α-L-吡喃鼠李糖苷(15 )。结论 化合物3 、4 、7 、8 为首次从膜荚黄芪中分离得到,化合物11 ~15 为首次从黄芪属植物中分离得到。 相似文献
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提取是中药制药工程的关键环节,直接影响着药品的质量,提取新技术的发展是中药制造工业技术升级转型的关键,关系着中药现代化的进程。作为一种新兴的提取技术,半仿生提取利用"灰思维方式",根据中药大部分药效成分未知的特点和中药物质基础整体特征,采用模拟口服给药经胃肠道吸收和转运的过程,得到有效成分更高的活性混合物。本文总结了半仿生提取技术在中药提取中的应用,并对近年来出现的新技术(微波、超声波及酶法)辅助半仿生法在中药提取中的应用进行总结,结果表明相对于传统提取技术,半仿生提取技术具有明显的优势,应用前景良好。 相似文献
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洋金花为《中国药典》2015年版收载品种,具有重要的药用价值。洋金花中的主要化学成分包括醉茄内酯类、黄酮类、生物碱类、倍半萜类以及酚酸类和木脂素类等化合物。现代药理学研究表明,洋金花具有抗炎、抗瘙痒、细胞保护以及抗菌、抗氧化等药理作用,而且其对上皮细胞有丝分裂及皮肤角化、中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统也有一定的影响。洋金花临床上多用于治疗银屑病、慢性支气管炎、哮喘、小儿肺炎、帕金森病、风湿等疾病。综述洋金花的化学成分、药理作用及临床应用研究进展,以期为洋金花的深入研究和开发利用提供参考。 相似文献
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刺五加叶中香豆素类化合物的结构鉴定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:分离、鉴定刺五加叶中的香豆素类化合物。方法:采用硅胶柱、ODS开放柱和制备液相等色谱方法分离,并通过NMR和MS等谱分析确定结构。结果与讨论:从提取物中分离得到8个香豆素类化合物,分别异嗪皮啶(1),6,7-二甲氧基香豆素(2),东莨菪内酯(3),7-羟基香豆素(4),7-羟基-8-甲氧基香豆素(5),香豆素-7-O-#-D-葡萄糖苷(6),8-甲氧基香豆素-7-O-#-D-葡萄糖苷(7),7-羟基-香豆素-8-O-#-D-葡萄糖苷(8)。 相似文献
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目的考察不同发酵时间对西瓜霜抗菌活性的影响,并对最佳发酵时间制得的西瓜霜进行有效部位筛选。方法选择常见致病菌(多为口腔、上呼吸道致病菌),采用体外试管法抑菌实验和平板法杀菌实验,对发酵7、15、22、30、50 d的西瓜霜进行抗菌活性比较;以甲醇提取发酵15 d的西瓜霜制得西瓜霜甲醇提取物,进一步以AB-8大孔吸附树脂对西瓜霜甲醇提取物进行分离,得到甲醇提取物的水洗脱部位和95%乙醇洗脱部位,比较西瓜霜甲醇提取物与其水洗脱部位和95%乙醇洗脱部位的抗菌活性,筛选有效部位。结果发酵15 d制备的西瓜霜抗菌活性最强;西瓜霜甲醇提取物的大孔吸附树脂95%乙醇洗脱部位对福氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、白葡萄球菌、柠檬葡萄球菌、绿脓杆菌、乙型溶血性链球菌、乙型副伤寒杆菌和大肠杆菌具有明显抗菌作用。结论发酵时间对西瓜霜的抗菌活性具有显著影响,西瓜霜抗菌作用的有效部位为其甲醇提取物的大孔吸附树脂95%乙醇洗脱部位。 相似文献
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目的:探究商陆皂苷对脂多糖诱导的小鼠乳腺炎的效果及作用机制。方法:将BALB/c雌性小鼠随机分成正常组、模型组、地塞米松组(DEX,5. 0 mg·kg-1)和商陆皂苷给药组(50,25,12. 5 mg·kg-1),采用脂多糖(LPS)诱导产后雌小鼠(BALB/c)乳腺炎模型,分析小鼠乳腺组织的病理情况和中性粒细胞髓过氧化物酶(MPO)活性水平;测定乳腺组织中炎症因子的含量及氧化应激水平;通过蛋白免疫印迹法(Western blot)评估商陆皂苷对Toll样受体4(TLR4)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路蛋白的影响。结果:与正常组比较,模型组的乳腺组织中有充血和瘀血等典型的乳腺炎变化,MPO水平升高,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-6(IL-6)的表达水平显著升高(P0. 01);与LPS模型组比较,各商陆皂苷组能够显著改善小鼠乳腺组织的炎性损伤,降低嗜中性粒细胞的分泌,降低MPO的活性,促炎症因子TNF-α,IL-1β和IL-6的表达水平也明显下调,;升高超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)酶活力,同时降低丙二醛(MDA)的水平(P0. 05,P0. 01),降低TLR4/NF-κB信号通路蛋白的表达(P0. 05,P0. 01)。结论:商陆皂苷对脂多糖诱导的小鼠乳腺炎损伤有保护作用,其可能与抑制TLR4/NF-κB信号通路蛋白的表达有关。 相似文献
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目的 应用固体分散技术,提高二氢槲皮素及其片剂的体外溶出度.方法 以PEG-4000、PEG-6000和PVP-K30为载体,采用溶剂-熔融法制备了二氢槲皮素固体分散体,考察不同载体对固体分散体溶出度的影响.同时制得二氢槲皮素固体分散体片,并着重考察了片剂的体外溶出度.结果 以亲水性PVP-K30为载体制备的固体分散体能够显著的提高二氢槲皮素的体外溶出度,制成固体分散片剂后,二氢槲皮素固体分散体片的溶出度可达86.8%.结论 以PVPK30为载体的固体分散体片可提高二氢槲皮素的溶解度,制备二氢槲皮素固体分散片达到设计要求,且制法简便可行. 相似文献