骨松宝颗粒质量标准研究

目的建立骨松宝颗粒的质量标准。方法采用TLC法对续断、赤芍和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;淫羊藿苷含量测定在0.1162～1.162μg范围内具良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.78%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

浅谈企业如何开展GSP内部评审

实施GSP内部评审,即对企业质量管理体系进行内部评审。开展GSP内部审核是为了查明质量管理体系的实施效果及是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题并采取纠止措施,保证质量管理体系能持续有效的运行。本人就结合多年的质量管理工作经验浅谈如何开展内部评审。