消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的Meta-分析和GRADE评价

目的 系统评价消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法 系统检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、Pub Med、CochraneLibrary和Web of science数据库,收集从建库至2020年5月消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,应用RevMan 5.3软件进行Meta-分析,最后采用GRADE系统对重要结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。结果 纳入14项RCTs,共1 093例患者。Meta-分析结果显示：在改善临床总有效率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[RR=1.23,95% CI=（1.15,1.32）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[RR=1.52,95% CI=（1.14,2.02）,P=0.004];在改善神经功能缺损评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MD_NIHSS=-2.70,95% CI=（-3.80,-1.59）,P<0.000 01;MD_NDS=-3.87,95% CI=（-4.64,-3.09）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[MD_NIHSS=-1.87,95% CI=（-3.27,-0.47）,P=0.009];在改善日常生活能力评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MD=14.60,95% CI=（6.17,23.02）,P=0.000 7]和安慰剂+常规治疗组[MD=36.11,95% CI=（27.04,45.18）,P<0.000 01];在不良事件发生率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义[RR=0.86,95% CI=（0.29,2.58）,P=0.79]。GRADE系统评价临床总有效率、神经功能缺损评分、日常生活能力评分,显示证据等级为低或极低,推荐强度均为弱推荐。结论 消栓肠溶胶囊在改善急性脑梗死患者临床总有效率、神经功能缺损程度及日常生活质量方面具有一定的疗效,且安全性较好。但因纳入研究的文献质量不高,证据等级较低,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。     

口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常的网状Meta分析

目的基于网状Meta分析方法,比较不同调脂类口服中成药联合他汀类药物(statines,TT)治疗血脂异常的临床疗效与安全性。方法计算机检索国内中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库及国外PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2020年7月,由NoteExpress文献管理系统对检索到的文献进行自动查重,查重后由2名研究者独立进行文献筛选和资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行文献质量的评价,最后采用Stata16和GeMTC14.3进行网状Meta分析。结果最终纳入42项研究,涉及血脂康胶囊(Xuezhikang Capsule,XZK)、蒲参胶囊(Pushen Capsule,PS)、荷丹片(Hedan Tablet,HD)、丹田降脂丸(Dantian Jiangzhi Pills,DTJZ)、脂必妥胶囊(Zhibituo Capsule,ZBTUO)、脂必泰胶囊(Zhibitai Capsule,ZBTAI)、松龄血脉康胶囊(Songling Xuemaikang Capsule,SLXMK)7种调脂类口服中成药,3718例样本量。网状Meta分析显示,在降低总胆固醇(totalcholesterol,TC)方面,疗效排序为ZBTUO+TT(72.1%)>DTJZ+TT(68.4%)>HD+TT(68.1%)>ZBTAI+TT(66.9%)>XZK+TT(51.0%)>SLXMK+TT(45.1%)>PS+TT(26.4%)>TT(1.9%);在降低三酰甘油(triglyceride,TG)方面,疗效排序为HD+TT(98.6%)>SLXMK+TT(70.7%)>PS+TT(63.1%)>ZBTAI+TT(52.4%)>ZBTUO+TT(49.5%)>XZK+TT(34.5%)>DTJZ+TT(27.4%)>TT(1.9%);在降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)方面,疗效排序为HD+TT(89.8%)>ZBTUO+TT(76.4%)>ZBTAI+TT(65.6%)>XZK+TT(54.3%)>DTJZ+TT(46.1%)>PS+TT(33.2%)>SLXMK+TT(24.3%)>TT(10.4%);在升高高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoproteincholesterol,HDL-C)方面,疗效排序为HD+TT(82.8%)>PS+TT(76.8%)>ZBTUO+TT(61.4%)>DTJZ+TT(48.3%)>XZK+TT(43.9%)>SLXMK+TT(39.5%)>ZBTAI+TT(36.5%)>TT(10.8%);定性分析显示口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常不良反应发生率较低。结论口服中成药联合他汀类药物调脂疗效优于单用他汀类药物,在降低TC方面,ZBTUO联合他汀疗效最优,在降低TG、LDL-C和升高HDL-C方面,HD联合他汀疗效最优,且口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常安全性较好。但纳入文献整体质量偏低,因此尚需大样本、高质量随机对照试验进一步验证调脂类口服中成药治疗血脂异常的疗效和安全性。     

银杏内酯注射液辅助治疗急性缺血性脑卒中的系统评价与Meta分析

目的:系统评价银杏内酯注射液(GI)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床疗效和安全性。方法:检索国内外7大数据库,自建库至2020年4月,应用RevMan5.3软件对GI治疗AIS的临床疗效和安全性进行Meta分析。最后采用GRADE系统评价各结局指标的证据质量。结果:共纳入20项研究,Meta分析显示:在临床有效率方面,GI+西医常规优于单用西医常规(RR_(NIHSS)=1.20,95%CI为1.14～1.27,P0.000 01;RR_(NDS)=1.28,95%CI为1.02～1.59),P=0.03;RR_(临床症状)=1.26,95%CI为1.03～1.55,P=0.03);GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(RR_(NIHSS)=1.24,95%CI为1.10～1.41,P=0.000 6;RR_(mRS)=1.27,95%CI为1.10～1.46,P=0.000 6);在改善神经功能方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD_(NIHSS)=-3.12,95%CI为-3.72～-2.52,P0.000 01;MD_(NDS)=-2.93,95%CI为-3.67～-2.19,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD_(NIHSS)=-3.68,95%CI为-4.89～-2.47,P0.000 01;MD_(NDS)=-10.58,95%CI为-12.01～-9.15,P0.000 01);在改善日常生活能力评分方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD=9.61,95%CI为8.44～10.78,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD=8.80,95%CI为5.80～11.80,P0.000 01);在不良反应发生率方面,GI+西医常规与单用西医常规差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI为0.28～1.43,P=0.27)。证据等级评价显示临床有效率和日常生活能力评分的证据级别为中级,神经功能评分的证据级别为低级,推荐强度均为弱推荐。结论:GI+西医常规或GI+阿替普酶+西医常规可提高AIS的临床有效率,改善神经功能、日常生活能力,且不良反应发生率较低,但因纳入文献质量偏低,证据等级较低,有望进一步开展大规模临床试验更深入地研究GI治疗AIS的临床疗效及安全性。     

三七类口服制剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析

目的运用网状Meta分析法比较不同三七类口服制剂治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library和Web of Science数据库,收集从建库至2021年3月,4种三七类口服制剂治疗急性脑梗死的随机对照试验,经预先设定的纳排标准筛选后,对纳入的文献进行资料提取,采用Cochrane协作网研发的"偏倚风险评估工具"评价研究质量,运用STATA16软件进行网状Meta分析。结果共纳入29项研究,共2787例患者,均为开放临床对照试验,涉及西医常规治疗(conventionalWesternmedicine,CWM)、血栓通胶囊(XueshuantongCapsule,XC)、血塞通软胶囊(Xuesaitong Soft Capsule,XSC)、三七通舒胶囊(Sanqi Tongshu Capsule,STC)、复方血栓通胶囊(Compound Xueshuantong Capsule,CXC)5种干预措施。网状Meta分析结果显示,在改善临床总有效率方面,当疗程≤15d时排序为:CWM+XC(85.7%)CWM+CXC(61.9%)CWM+STC(57.2%)CWM+XSC(43.3%)CWM(2.0%);当疗程15 d时排序为:CWM+CXC(82.7%)CWM+STC(66.1%)CWM+XC(65.8%)CWM+XSC(34.1%)CWM(1.3%)。在降低神经功能缺损程度评分方面,当疗程≤15d时排序为:CWM+CXC(88.8%)CWM+XC(77.5%)CWM+STC(51.1%)CWM+XSC(20.3%)CWM(12.3%);当疗程15 d时排序为:CWM+XC(93.9%)CWM+STC(70.2%)CWM+CXC(43.9%)CWM+XSC(32.2%)CWM(9.8%)。在提高日常生活能力评分方面,排序为:CWM+STC(70.1%)CWM+XSC(68.6%)CWM+XC(52.6%)CWM+CXC(51.7%)CWM(7.0%)。定性分析显示三七类口服制剂治疗急性脑梗死的不良反应发生率较低。结论对于急性脑梗死患者,三七类口服制剂联合西医常规治疗的疗效优于单纯西医常规治疗,当治疗疗程较短时,建议优先选择血栓通胶囊;当治疗疗程较长时,建议优先选择复方血栓通胶囊或三七通舒胶囊,患者获益的可能性最大。但因纳入研究的文献质量不高,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。