建立和完善“精准医疗”相关政策，促进体外诊断试剂产业创新与升级

目的：聚焦"精准医疗"，探讨"精准医疗"工作中体外诊断试剂产业发展需求，以期促进我国"精准医疗"涉及的高端诊断医疗产品发展。方法：从我国"精准医疗"涉及的体外诊断试剂产业现状、创新体系以及相关技术等方面，分析体外诊断试剂产业发展面临的问题并提出相关建议，为发展"精准医疗"涉及的高端诊断试剂产业提供参考。结果与结论：随着我国"精准医疗"工作的开展，为高端诊断产品发展带来了机遇，同时也面临诸多挑战，如研发投入严重不足，创新体系配套政策欠缺，国家及行业标准制修订滞后等问题。应从加速配套政策建立、加强体外诊断试剂标准、质量管理体系建设等方面着手，提升我国"精准医疗"核心竞争力，推动诊断产品创新体系建设，促进体外诊断试剂产业发展。     

诊断试剂应急检验工作机制建设探讨

目的： 通过新型冠状病毒诊断试剂应急检验工作，进一步改进和完善突发公共卫生事件应急检验管理体系建设，为检验检测机构积极开展应急检验工作提供借鉴。方法： 结合新型冠状病毒肺炎疫情中开展应急检验工作实践，梳理开展应急检验工作流程，探讨突发公共卫生事件的应急检验管理策略及措施。结果与结论： 实现应急检验制度化、规范化、程序化，通过合理的应急检验预案制定、应急检验组织架构的建立、应急物资的储备及保障、应急检验人员的培训等方面，构建应急检验管理体系，提高突发公共卫生事件应急检验的能力。建立完善的应急检验管理体系，可以提高应急检验工作效率，协调指导相关工作有序地进行，进一步提高应急检验管理水平。     

体外诊断试剂能力验证应用策略探讨

目的：探讨体外诊断检测领域能力验证策略,为能力验证提供者组织能力验证活动提供参考,推动实验室质量体系持续改进。方法：通过对组织体外诊断检测领域能力验证活动的工作进行总结,从方案设计到结果分析所涉及的关键环节进行梳理剖析,只有将这些关键环节进行有效的质量控制,才能成功地开展能力验证活动。结果与结论：能力验证提供者持续改进质量体系建设,为实验室提供质量评价保障的同时,推动了实验室间结果的一致性和标准化。     

全自动生化分析仪检测血清脂蛋白a的分析性能评价

目的 对在雅培C16000全自动生化分析仪上用胶乳凝集比浊法检测血清脂蛋白a[LP(a)]的分析性能进行评价,判断其是否能满足临床需求.方法 参考国际、国内有关性能评价的文件和行业标准,结合工作实际从精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、抗干扰性能以及生物参考区间几个方面进行评价.结果 LP(a)在质控水平1、2和混合血清样本中的批内不精密度分别为1.44％、0.45％、0.91％,批间不精密度分别为1.67％、0.81％、1.23％,都低于厂商声明的标准;与已通过ISO15189实验室认可的其他实验室相同检测系统进行样本的比对,相关系数r2为0.9990;分析测量范围在11.0 ～ 919.0 mg/L之间;最大允许稀释倍数为10倍,最高可报告范围可扩展到9 190.0 mg/L;采用商品化的干扰物质检测结果显示,游离胆红素20 mg/dL以下、结合胆红素20 mg/dL以下、乳糜浊度3 000 FTU以下、血红蛋白500 mg/dL以下对LP(a)测定结果检测干扰的偏移量都小于10％,这些浓度的物质对LP(a)的检测结果干扰很小;以40例健康体检人群样本验证实验室引用的参考区间,验证通过.结论 雅培全自动生化分析仪测定LP(a)的分析性能与厂家声明基本一致,能够满足临床需求,可以应用于临床.     

三氧化二砷对红细胞毒性及能量代谢的影响*

目的: 研究三氧化二砷(arsenic trioxide,As₂O₃)对红细胞(red blood cells,RBCs)毒性及能量代谢的影响。方法: 用终浓度为0.2 mmol/L、0.4 mmol/L、0.8 mmol/L、1.6 mmol/L、3.2 mmol/L As₂O₃分别在37 ℃培养箱孵育红细胞48 h,利用酶标仪分别检测红细胞存活率及红细胞溶血率;用终浓度为2.5 mmol/L As₂O₃孵育红细胞5 h,利用液相色谱串联质谱法进行红细胞内靶向能量代谢产物相对定量分析。结果: 0.2 mmol/L As₂O₃可提高红细胞存活率(P＜0.05),0.4 mmol/L和0.8 mmol/L As₂O₃对红细胞存活率无明显影响(P＞0.05),但高浓度(1.6 mmol/L和3.2 mmol/L)As₂O₃可降低红细胞的存活率(P＜0.05);As₂O₃致红细胞IC₅₀为5 202 μmol/L;红细胞溶血率随As₂O₃浓度增高逐渐升高,但低浓度As₂O₃(0.2 mmol/L和0.4 mmol/L)对溶血率几乎没有影响(P＞0.05),0.8 mmol/L组、1.6 mmol/L组和3.2 mmol/L组溶血率增高(P＜0.05),但溶血率＜6 %,红细胞破坏不严重;能量代谢产物的检测结果表明,2.5 mmol/L As₂O₃ 37 ℃孵育红细胞5 h后,红细胞内的三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)、丙酮酸(pyruvic acid,PA)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(reduced nicotinamide adenine dinucleotide phosphate,NADPH)含量均增高(P＜0.05)。结论: 低浓度As₂O₃可能通过促进红细胞糖酵解与磷酸戊糖途径保护红细胞。     

护理干预对急性阑尾炎术后并发症的影响

目的分析和探讨护理干预对急性阑尾炎术后并发症的影响。方法 36例急性阑尾炎患者随机分为对照组及观察组,各18例,采用常规护理的模式针对对照组患者进行护理,在常规护理的基础之上,采用围手术期系统护理的方式针对观察组患者进行护理。对两组患者护理满意度以及术后并发症进行比较。结果相对于对照组而言,观察组患者在并发症发生率上明显要低,差异有统计学意义（P〈0.05）;在护理满意度方面,观察组患者高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论针对急性阑尾炎手术患者实施围手术期的护理干预能够使其术后并发症的发生率显著降低,并且能够提升护理满意度。     

人工髋关节翻修术18例的手术配合

我院自1999年以来，共施行髋关节翻修术18例，现将手术配合体会介绍如下。1临床资料1．1 一般资料 本组男11例，女7例，年龄52-75岁。左侧8例，右侧10例。原发疾病：股骨头无菌坏死3例；股骨颈骨折10例；强直性脊柱炎2例；髋关节感染后关节强直3例。初次手术类型：人工股骨头置换5例；人工全髋关节置换13例。     

胰岛素强化治疗在初诊2型糖尿病患者中的应用

近年来普遍认为胰岛素强化治疗应用于初诊的2型糖尿病患者能够改善胰岛β细胞功能,改善胰岛素抵抗(IR),显著提高血糖控制水平,大幅降低糖尿病并发症.各种强化治疗方案中又以胰岛素泵强化治疗疗效最佳.现将近年来胰岛素强化治疗特别是胰岛素泵强化治疗在初诊2型糖尿病患者中的应用进展综述如下.     

胚胎植入前地中海贫血检测试剂评价

目的 使用胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品,评价基于半导体测序法的胚胎植入前地中海贫血检测试剂的性能.方法 将家系中模拟胚胎细胞样本进行单细胞全基因组扩增.取家系中其它样本和胚胎细胞的基因组DNA作为模板,扩增选定区域,加上通用的测序接头完成文库构建;将文库进行定量;使用测序仪进行测序.结果 在国家参考品1号家系中,...     

靶向药物甲磺酸伊马替尼的分子标志物BCR-ABL融合基因定量检测平台的质量评价方法的研究

目的：使用BCR-ABL定量标准品,评价BCR-ABL融合基因检测试剂盒(数字PCR法)的性能。方法：提取BCR-ABL定量标准品的RNA,测定其浓度和纯度。使用BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒（数字PCR法）和数字PCR仪进行检测,得到标准品的BCR-ABL融合基因的分子学反应。结果：用于准确度项目检测的标准品WS2和WS3的BCR-ABL融合基因的MR绝对偏差均不超过±0.5 log,用于检出限项目检测的标准品WS4能检出BCR-ABL融合基因突变阳性,用于重复性项目检测的标准品WS1和WS4的BCR-ABL融合基因的MR的变异系数（CV）均<3.0%。结论：BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒（数字PCR法）的准确度、检出限和重复性的性能指标符合制定的《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒》标准的相应要求,为标准的实施提供了技术支撑。