顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料药中残留溶剂

摘要：目的:建立盐酸罗哌卡因原料药中8种残留溶剂乙醇、丙酮、异丙醇、甲基异丁酮、二氯甲烷、三氯甲烷、溴丙烷、甲苯的顶空气相色谱检测方法。方法:采用DB-624 UI毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm, 1.4μm),载气为氮气,样品溶剂为10%二甲亚砜,顶空进样,进样口温度为220℃,程序升温,进样分流比20∶1,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为280℃。结果:8种残留溶剂在各自的范围内线性关系良好,线性相关系数(r)均>0.994,检测限范围为0.01～0.36 ng,加标回收率在91.1%～111.4%,来自5个厂家的10批样品中8种残留溶剂的含量均未超过限度。结论:该方法合理、准确可行,灵敏度高,专属性强,可以为盐酸罗哌卡因原料药残留溶剂检测提供有力的技术支持。     

便携式拉曼光谱法快速检测盐酸罗哌卡因注射液

摘要：目的:利用便携式拉曼光谱仪,建立快速检测盐酸罗哌卡因注射液的方法。方法:将便携式拉曼光谱仪与化学计量学方法相结合,建立盐酸罗哌卡因注射液定性和定量模型。其中,定性模型用相关系数法进行建立;定量模型用PLS算法（包装为玻璃安瓿瓶）以及通过不同浓度的盐酸罗哌卡因拉曼光谱特征峰(680.908 1 cm-1)结合标准曲线法（包装为玻璃以及聚丙烯安瓿瓶）进行建立。结果:9个厂家的24批样品定性结果均为“YES”;两种定量方法测定的盐酸罗哌卡因注射液含量均在95%～105%之间,与HPLC值相比较,相对偏差均在5%以内。结论:本方法测定简单,操作方便,可用于盐酸罗哌卡因注射液定性和定量检测。     

手动膜片钳检测盐酸罗哌卡因及其右旋异构体对HEK293细胞hERG电流的影响

目的 研究比较盐酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因右旋异构体对高表达hERG钾通道的HEK293细胞hERG电流的影响。方法 用手动膜片钳检测转染后hERG钾通道稳定表达的HEK293细胞电流,多菲莱德做阳性药,将盐酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因右旋异构体依次稀释成30.00、10.00、3.33、1.11、0.37μmol·L^-1,依次作用于细胞,记录电流变化,计算抑制率。结果 盐酸罗哌卡因0.37、1.11、3.33、10、30μmol·L^-1对电流Iherg-tail的抑制率分别为(6.12±0.30)%、(13.04±1.20)%、(19.21±0.33)%、(35.56±0.66)%、(65.37±4.17)%,IC₅₀为19.482μmol·L^-1(n=15)。盐酸罗哌卡因右旋异构体0.37、1.11、3.33、10.00、30.00μmol·L^-1对电流Iherg-tail的抑制率分别为(4.13±3.43)%、(7.34±5.60)%、(9.49±2.75)%、(16.60±0...     

盐酸罗哌卡因注射液中29种元素杂质的含量测定

目的:建立盐酸罗哌卡因注射液中29种具有潜在风险的元素杂质镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、铊、硒、银、金、钯、铱、锇、铑、钌、铂、锂、锑、钡、钼、铜、锡、铬、铝、铁、锌、硼、硅的电感耦合等离子体质谱检测方法并对相容性进行了考察。方法:以硝酸-盐酸-水(4∶1∶95)稀释样品，采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对盐酸罗哌卡因注射液中元素杂质进行含量分析，运用碰撞模式消除双电荷干扰。结果:29种元素杂质的检测限为0.013 8～361.1 ng·mL^-1,加标回收率在93.8%～126.0%,30批样品中29种元素杂质含量均未超过限度。结论:本方法准确，灵敏度高，简便可行，可以为盐酸罗哌卡因注射液元素杂质评估和控制提供有力的技术保障。