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单硝酸异山梨酯为二硝酸异山梨酯的代谢产物，其药效学和药动学均优于二硝酸异山梨酯。国内目前只有原料和普通片剂上市，而无注射剂，故我所研制了注射液。国产原料和普通片的含量测定均采用比色法，但注射液不能使用比色法，故我所采用高效液相色谱法，而高效液相色谱法常用外标法或内标法，为此，我们对两种方法进行了比较性研究。现报道如下：1实验助分1．1外标法1．1．l仪器与试药：SPeCtro－Physfor液相色谱仪，SP－8810泵；SP－100检测器，SP－4400积分仪；甲醇为分析纯，水为重蒸馏水。1．1．2色谱条件色谱柱：oth柱（SP。，10… 相似文献
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目的；考察自制样品与国外产品体外释放度是否一致，以确证研制样品的处方和工艺是否可行。方法：照释放度测定法，采用溶出度测定法第二法的装置进行测定；结果：自制样品与国我产品在胃、小肠及大肠ＰＨ值环境下和释放度均基本一致；结论：研制样品的处方和工艺是可行的，可进一步研究其生物等效性。 相似文献
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