中药制剂临床应用的不良反应原因及对策分析

目的:探究中药制剂临床应用的不良反应产生原因并分析相应对策.方法:选取我院于2016年5月～2017年5月上报的80例中药制剂临床应用不良反应报告,对患者的性别、年龄、用药类型、给药途径、药品剂量、不良反应分类以及临床中的不良反应表现进行统计分析,从而探究导致临床应用中药制剂时产生不良反应的原因,并试图探究出相应对策.结果:从不良反应易发人群来看,老年人与儿童较中青年患者更容易产生不良反应,女性产生不良反应可能性大于男性(P<0.05),从用药方式来看,多为静脉滴注方式,从临床表现来看,多为皮肤与消化系统的不良反应.结论:在应用中医制剂时,要对不同体质的病例制定不同的中药制剂治疗方案,合理判断药品剂量,选择安全可靠的给药途径,从而减少患者产生不良反应,更加安全地施用中药制剂.     

不同促渗剂对复方蛇床子凝胶的透皮吸收特性的研究

目的考察不同促渗剂对复方蛇床子凝胶的经皮吸收的影响。方法采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,用HPLC法测定蛇床子素的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数,以考察3%氮酮、3%冰片、3%薄荷油的促渗效果。结果不含促渗剂的复方蛇床子凝胶渗透吸收速率为1.3063（μg/cm2）/h,含3%氮酮、3%冰片和3%薄荷油促渗剂的复方蛇床子凝胶渗透吸收速率分别为2.5669、4.4063、3.4006（μg/cm2）/h,增渗倍数分别为1.97、3.37和2.60。结论中药冰片和薄荷油的促渗效果均优于相同用量的氮酮,为中药复方经皮给药制剂研究提供了参考依据。     

川芎嗪口服微乳对小鼠脑缺血再灌注保护作用研究

目的研究口服川芎嗪微乳对小鼠脑缺血再灌注保护作用。方法用小鼠双侧颈总动脉夹闭缺血再灌注模型,考察川芎嗪微乳对缺血再灌注后脑组织内NO、MDA、SOD的含量的影响。结果实验表明其能显著降低缺血再灌注后脑内NO、MDA的含量,提高SOD的活力。结论川芎嗪口服微乳对脑缺血再灌注有一定的保护作用。     

止痛温经散中乌头碱经皮给药的血药浓度测定及安全性分析

目的:探究止痛温经散中乌头碱经皮给药的血药浓度的测定及安全性。方法:将12只小鼠平均分为对照组与敷药组,对照组不进行处理,敷药组小鼠背部敷用止痛温经散膏状制剂,采用液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)对给药后2h、4h、6h、12h、24h、48h血浆中乌头碱浓度进行测定;另选取18只小鼠分为三组,每组6只,在小鼠脊背左侧皮肤敷含有不同浓度的止痛温经散(7.5mg/g、15mg/g、30mg/g),每只小鼠均以右侧皮肤作为对照,对1h、24h、48h、72h皮肤红斑、水肿情况进行评分;采用标准II导联仪记录小鼠给药1h、2h、4h、6h心电图,以给药前测定为基线值,记录小鼠给药后心率、QT间期、QRS间期变化。结果:乌头碱线性方程为y=0.243x-0.007(r=0.998),在1ng~500ng范围内线性关系良好,1、20、40ng/ml乌头碱标准品回收率分别为(94.53±4.07)%、(96.43±5.73)%、(93.20±3.68)%,稳定性RSD均5%,重复性RSD均1。经皮给药后,在2~24h内随着时间延长,小鼠血浆中乌头碱浓度逐渐增高,48h浓度降低,在24h时浓度达到最大值(P0.05)。低剂量草乌细粉处理时,不同时间点皮肤得分对比,差异无统计学意义(P0.05)。中剂量浓度处理时,1h给药侧皮肤得分高于对照侧,高剂量止痛温经散处理后,不同时间点给药侧皮肤得分均高于对照侧,且高于低、中剂量皮肤得分,差异有统计学意义(P0.05)。经皮给药后,小鼠心率无明显变化,QRS间期整体呈现不规律缩短,在给药6h后QT间期变化最大。结论:止痛温经散经皮给药后,乌头碱成分能够通过皮肤较好的吸收,连续敷用能够较好维持血浆中药物浓度,对皮肤刺激性小、心率变化较小。     

五色梅的本草考证

现代植物学和中药专著中五色梅、马缨丹、龙船花三者记载混乱,与本草书籍的记载相悖,应纠正"马缨丹"作为"五色梅"的别名或植物名使用的情况。经考证,五色梅以"臭金凤"为名始载于《岭南采药录》,为马鞭草科植物五色梅Lantana camara L.;《南越笔记》《广东新语》《植物名实图考》中所载的"马缨丹"应为茜草科植物龙船花Ixora chinensis Lam.;"龙船花"作为观赏植物最早以"山大丹"为名记载于《广东新语》,入药始载于《生草药性备要》。     

龙胆泻肝丸致药品不良反应21例报道

目的:分析2003年4月国家食品药品监督管理局发布龙胆泻肝丸中木通来源由木通科木通替代关木通后,文献报道龙胆泻肝丸引发的药品不良反应(ADR)。方法:检索2004年1月至2017年10月国内医学期刊报道应用龙胆泻肝丸所致ADR案例,并进行统计分析。结果:所致ADR共计21例;以肾损害为主(20例);19例用药时间长达0.5～15.0年;19例肾损害ADR中所用仍可能为含关木通的龙胆泻肝丸,1例急性肾功能衰竭和1例多形红斑型药疹为含木通科木通的龙胆泻肝丸引发。结论:木通科木通组方的龙胆泻肝丸引发肾损伤的ADR减少,但仍有可能引发多形红斑型药疹和对肾功能不全患者引发急性肾功能衰竭等ADR。     

伤科接骨散薄层色谱鉴别研究

目的建立伤科接骨散的薄层色谱（TLC）鉴别方法,为控制其产品提供依据。方法采用薄层色谱（TLC）法对大黄、黄柏、红花进行了定性鉴别。结果在TLC色谱中均能检测出大黄、黄柏、红花。结论定性方法准确可行,重复性好,可作为伤科接骨散的质量标准。     

川芎嗪口服微乳的制备

目的研究川芎嗪口服微乳的制备方法。方法通过川芎嗪的溶解度实验筛选微乳辅料,用滴定法绘制伪三元相图,确定川芎嗪微乳处方比例。结果川芎嗪微乳制剂中,选用油酸乙酯为油相、Tween80和乳化剂OP为乳化剂、甘油为助乳化剂可以获得较好的乳化效果。结论川芎嗪口服微乳处方稳定可靠,便于制备。     

黄芪白术配伍前后黄芪化学成分分析研究

目的:基于HPLC分析黄芪白术配伍前后黄芪化学成分分析研究,阐释中药合理配伍的科学内涵。方法:采用高效液相(HPLC)指纹图谱分析进行线性关系分析以及加样回收率试验考察HPLC的严谨性。HPLC指纹图谱:取黄芪甲苷对照品溶液、缺黄芪阴性对照溶液、黄芪供试品溶液和黄芪白术配伍供试品溶液进行HPLC指纹图谱分析,同时取3个产地黄芪白术分析黄芪化学成分含量。结果:1)在线性关系考察在1.024~10.24μg范围内线性关系良好。2)加样回收率试验结果中平均回收率为99.60%,RSD为2.0%,显示加样回收率试验良好,HPLC严谨性高。3)HPLC指纹图谱分析显示,对照品溶液、黄芪供试品溶液、黄芪白术供试品溶液和缺黄芪阴性对照溶液中,缺黄芪阴性对照溶液无干扰,而黄芪甲苷与其他成分的基线分离良好。4)3个产地均显示黄芪白术配伍后黄芪的化学成分黄芪甲苷的含量有所增加,其中以内蒙古产地的黄芪白术配伍中黄芪甲苷的含量最高。结论:黄芪白术配伍前后黄芪的主要化学成分为黄芪甲苷,其中以内蒙古提供的药材含量最高。     

川芎嗪口服微乳的制备

目的 研究川芎嗪口服微乳的制备方法.方法 通过川芎嗪的溶解度实验筛选微乳辅料,用滴定法绘制伪三元相图,确定川芎嗪微乳处方比例.结果 川芎嗪微乳制剂中,选用油酸乙酯为油相、Tween80和乳化剂OP为乳化剂、甘油为助乳化剂可以获得较好的乳化效果.结论 川芎嗪口服微乳处方稳定可靠,便于制备.