风疹减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察风疹减毒活疫苗的稳定性和最佳保存条件。方法将风疹减毒活疫苗在 - 6 0℃、- 2 0℃、4℃和 37℃存放 ,在不同时间采用 2 4孔细胞板组织培养法进行风疹病毒滴度测定。结果 - 2 0℃或 - 6 0℃保存风疹减毒活疫苗比在 2℃～ 8℃保存更稳定。结论低温有利于保持风疹病毒的高滴度     

影响轮状病毒半数细胞感染剂量法滴定的因素分析

目的:确定影响轮状病毒感染增殖过程的因素,以提高滴度检测结果的重复性和可靠性。方法:采用半数细胞感染剂量法(CCID50)结合ELISA(CCID50-ELISA)判断病毒在细胞上有无复制来检测病毒滴度。结果:不同细胞代次、接种浓度、培养时间、培养液种类和接种细胞孔数均会对病毒滴定结果造成显著影响。结论:轮状病毒滴度检测的线性和准确性与细胞状态与培养环境相关。CCID50-ELISA法检测轮状病毒滴度有良好的重复性和耐用性。     

荧光灶试验和TCID50-ELISA方法在Ⅲ价轮状病毒重配疫苗感染滴度测定中的对比研究

目的:对比荧光灶试验和TCID50-ELISA方法测定III价轮状病毒基因重配疫苗感染滴度的精确性,重复性和可行性。方法:同时采用TCID50-ELISA方法和荧光灶试验方法测定Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度,对测定结果进行比较分析。结果与结论:在Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度测定中,荧光灶试验方法和TCID50-ELISA方法各有其特点,荧光灶试验方法更加精确和快速,相对于TCID50-ELISA方法,具有更低的变异性,即其重复性较高;而TCID50-ELISA方法受主观因素的影响较低。     

肾综合征出血热双价纯化疫苗的稳定性试验

将检定合格的连续三批肾综合征出血热双价纯化疫苗(Vero细胞) 2～8℃放置3、6、1 2、1 8、2 4、30月和37℃放置7、1 4、2 1、2 8天,对其稳定性进行系统试验。从疫苗的外观、pH值变化及疫苗免疫家兔后的中和抗体水平检验疫苗的稳定性。结果表明三批疫苗具有良好的稳定性。     

口服轮状病毒活疫苗稳定性观察

目的：了解口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法：将检定合格的6批口服轮状病毒活疫苗2～8℃放置6、9、12、15及37℃放置7、14、21、28d，对其稳定性进行系列试验。结果：疫苗在2～8℃放置时外观及滴度具有良好的稳定性，疫苗滴度改变差异无统计学意义（F=1．001，P〉O．05），37℃加速稳定性实验结果较差，滴度均达不到规程要求。结论：该疫苗运输及使用过程中应注意冷链要求。     

口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度测定的影响因素

[目的]对影响轮状病毒活疫苗病毒滴度测定的因素进行研究。[方法]用细胞微量病变滴定法（CCID50）结合酶联免疫吸附试验（ELISA）检测口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度。[结果]在疫苗滴度检测中处理疫苗所用的胰酶量，胰酶37℃处理疫苗时闻，及感染细胞培养收冻时闻均对疫苗的感染滴度产生影响。病毒滴度均随着胰酶量、温度和培养时间的增加均有先增高后降低的现象（P〈0．001），用15～20μg／ml胰酶、37℃处理疫苗50～60min，4～5d收冻为较佳试验条件。[结论]胰酶量、温度和培养时闻对口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度的测定结果均有不同程度的影响，在检测中要选择合适的条件，使检测结果更具有真实性，实际工作中采用20μg/ml胰酶、37℃处理疫苗50min、收冻时间为5d的组合条件进行试验。