影响金银花植株体内绿原酸含量的因素

金银花中含有绿原酸、异绿原酸、木犀草素、三萜皂苷、挥发油等多种化学成分 ,其中绿原酸、异绿原酸是目前公认的金银花有效成分 ,并被作为金银花药材及其制剂的质量控制指标之一。研究金银花植株体内绿原酸的含量及其变化 ,对于探讨绿原酸在植物体内的合成与积累规律 ,保证或提高金银花药材的质量 ,具有非常重要的意义。本文根据已有研究报道 ,对影响金银花植株体内绿原酸含量的因素进行系统总结 ,并综述于下。一、植物的遗传特性绿原酸是植物体内普遍存在的有机酸 ,来源于次生代谢途径。不同种类的植物由于遗传特性的不同 ,合成与积累的绿…     

9例注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物致死亡病例分析

目的 探讨注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物致死性不良反应的特点和影响因素,为临床安全合理用药提供参考。方法 检索2012～2018年山东省药品不良反应数据库,筛选涉及怀疑用药为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的死亡病例,进行统计、分析。结果 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物致死性不良反应主要表现为过敏反应和出血,与患者年龄、原患疾病、既往病史和合并用药均有关。结论 临床上要加强对重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物致死性不良反应的认识,权衡利弊,准确把握溶栓治疗的指征和禁忌。     

淫羊藿通络丸薄层色谱鉴别方法的研究

目的：建立淫羊藿通络丸的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法。结果可鉴别出制剂中的炙淫羊藿、桂枝和炒白术等6味药材。结论薄层色谱法专属性强、简便可行,可用于淫羊藿通络丸的质量控制。     

5 066例药物性肝损伤严重程度的影响因素分析

目的： 分析严重药物性肝损伤（DILI）的影响因素，为严重DILI的临床防治提供参考。方法： 从山东省药品不良反应监测中心数据库中提取并筛选出2013年1月1日至2018年7月31日上报DILI案例，收集患者的社会人口学及临床特征，包括性别、年龄、体质量、民族、既往史、用药品种数、药品类别、给药途径、潜伏期、原患疾病等因素。采用单因素卡方检验和多因素非条件Logistic回归分析法分析DILI严重程度的影响因素。根据单因素分析结果选择有统计学意义的研究变量进入多因素Logistic回归分析。结果： 从5 530例上报案例中筛选出符合DILI诊断标准的5 066例，其中严重的667例，一般的4 399例。单因素分析显示，年龄、体质量、潜伏期、药物类别、原患疾病等是发生严重DILI的影响因素（P均<0.05）；多因素Logistic分析结果显示，体质量、潜伏期、药物类别和原患疾病是发生严重DILI的影响因素（P均<0.05）。结论： 患者的体质量、潜伏期、药物类别和原患疾病是发生严重DILI的影响因素。在临床诊治过程中需对存在严重DILI影响因素的患者开展重点监护和防控，保障其用药安全。     

104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应报告分析

目的分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对其性别、年龄及用药原因、过敏史情况,给药方式、合并用药、ADR转归等进行统计分析。结果104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR报告中,新的一般报告71例(68.27%),严重报告33例(31.73%)。男61例,女43例,男女性别比为1.42∶1。以61~70岁及≤10岁居多,占57.69%。既往有ADR事件5例。多数ADR发生在用药1 d内,累及系统主要为胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害等,主要表现为恶心、呕吐、寒战、高热、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷等。结论注射用磷酸肌酸钠药品说明书警示力度不足,临床应重视其ADR的预防,规范临床应用,加强用药过程中的监测,从而保障用药安全有效。     

省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨

目的 从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制.方法 基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议.结果 与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环...     

两面针镇痛缓释片的提取工艺研究

目的:对两面针的提取工艺进行优选。方法:采用正交设计实验,以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间作为优选因素,以两面针中所含的氯化两面针碱提取量和出膏率为定量指标,确定合理的醇提取工艺。结果:最佳提取工艺条件是:乙醇浓度为70%,加醇量为10.8倍,提取两次,第1次提取60min,第2次提取45min,出膏率及有效成分提取率较高,重现性好。结论:优化得到的提取工艺稳定可行,适合用于两面针镇痛缓释片的制备。     

药品生产驻厂监督工作探讨

为切实加强药品生产安全监管,国家局自2007年4月在全国试行了向高风险药品生产企业派驻驻厂监督员制度,这是新形势下认真践行科学监管理念,确保人民用药安全有效的重要举措.     

王军民副省长听取山东省中药质量标准提高行动计划试点工作汇报

5月12日下午，王军民副省长专门召开会议，听取山东省中药质量标准提高行动计划试点工作汇报。省政府办公厅、财政厅、科技厅、卫生厅中医局等有关单位的领导、省药品监督管理局陈绍民副局长、药品注册处王海燕处长等参加了会议。