浅析我国儿童药品不良反应/事件现状

通过简要分析我国儿童药品不良反应/事件的现状及发生原因,提出为保障儿童用药安全,需要政府、监管部门、生产企业、医务人员以及家长的共同参与和努力等相关建议。     

Brighton 协作组预防接种过敏症的病例定义

Brighton 协作组是致力于疫苗安全性监测领域病例定义标准化的国际机构.通过简要概述了Brighton 协作组有关工作,主要对过敏症病例定义的具体内容、事件分类以及确定诊断级别辅助工具等方面进行了较全面地介绍.该病例定义在疫苗安全性监测领域的推广使用,将有利于促进疫苗安全性监测数据的分析和比较,进一步促进对于疫苗安...     

信号检测在药品不良反应监测系统中的应用

信号检测是一种能筛选大量数据的、系统的、自动化的、操作性较强的方法,可充分挖掘和利用各类药物安全性数据库,比传统评价方法更快捷、更精确地鉴别潜在的安全性问题。国家药品不良反应监测系统中采用了信号检测方法来挖掘药品不良反应数据库,辅助发现药品安全性信号。通过解释信号检测原理、方法,介绍信号检测方法在不良反应监测中的实施及应用,以期为有关人员理解和运用信号检测方法及工具提供参考。     

学习困难与家庭因素的相关研究

目的：探讨学习困难儿童学习成绩与家庭教养环境因素的关系。方法：采用自编儿童家庭教养情况调查表，对120名学习困难儿童进行调查，并进行单因素和多因素相关分析。结果：父母文化程度作职业、父母对子女成长是否提供良好的环境和条件、对子女学习投入的精力、子妇本人对功课的喜欢程度以及业余爱好广泛与否与学习困难儿童的学习成绩有显著相关。结论：家庭环境是影响儿童学习的重要因素，不良家庭环境是学习困难的原因之一。     

长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的思考

目的：目前《长期处方管理规范（试行）》正式实施,探讨长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的意义和做法。方法：从慢性病患者药物警戒（PV）活动和药品不良反应（ADR）监测的角度出发,分析针对慢性病患者开展PV活动和ADR监测的必要性,提出长期处方政策下慢性病患者用药安全面临的挑战,探讨加强慢性病患者PV活动和ADR监测的相关建议。结果和结论：在长期处方政策下,患者用药安全性需要医生、药师、上市许可持有人、患者及社区等相关方各司其职并相互协作,密切监测慢性病患者的ADR,在确保用药安全、合理的前提下,使长期处方方便于广大慢性病患者。     

生产企业开展药品不良反应监测工作必要性分析

本文从药品不良反应的危害性、法律法规要求、临床试验局限性、对生产企业生存发展的意义等方面阐述企业开展药品不良反应监测的必要性,以帮助企业充分理解、认识其在不良反应监测工作中的主体地位以及药品不良反应监测工作的重要意义。     

我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测

为了对我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测情况进行分析,概述各个阶段的监测、监管特点,以生物制品安全性监管和不良反应监测的发展阶段为线索,采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.我国生物制品安全性监管和不良反应监测发展阶段分为粗放监管期、针对监管期、系统监管期3个时期.生物制品安全性监管和不良反应监测应进一步完善和规范.     

药品不良反应信号检测方法概述

药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。     

疫苗和格林巴利综合征关联性研究进展

格林巴利综合征是一种神经系统自身免疫性疾病。迄今为止,病因仍不十分清楚,普遍认为微生物感染、疫苗接种、自身免疫状况、遗传、营养状况等因素与其发病有关。其发病率随地区、年龄、性别、人群、时期、国家等因素的变化而变化。许多疫苗和格林巴利综合征有联系,但一直没有因果关联性结论。本文通过检索近些年国内外发表的论文,介绍了疫苗和格林巴利综合征的研究进展,并提出了影响疫苗和格林巴利综合征关联性判定的因素。