排序方式: 共有2条查询结果,搜索用时 46 毫秒
1
1.
目的:建立测定艾拉戈克钠原料药中艾拉戈克钠手性异构体的HPLC方法。方法:采用CHIRALPAK ZWIX(-)色谱柱,以甲醇-乙腈-水-甲酸-二乙胺(170∶810∶20∶0.38∶0.52)为流动相,检测波长为270 nm,流速0.5 mL·min-1,进样量10 μL,柱温25℃,运行时间20 min。结果:艾拉戈克钠手性异构体与艾拉戈克钠之间分离度良好,质量浓度在 0.25 ~ 10 μg·mL-1范围内峰面积线性关系良好(r > 0.999);定量限约为0.25 μg·mL-1,检测限约为0.1 μg·mL-1;回收率在94.33% ~ 109.1%之间(RSD 4.0%),3批次样品中均未检出艾拉戈克钠异构体。结论:建立的艾拉戈克钠手性异构体高效液相检查法专属性强、灵敏度适宜、重复性良好,可适用于艾拉戈克钠其手性异构体的质量控制。 相似文献
2.
1