河南省农村医疗机构药品管理状况调查与对策研究

目的探讨农村医疗机构药品管理的对策。方法通过调查研究和内容分析,提出问题,找出对策。结果与结论农村基层医疗机构药品管理明显落后于城市,必须从根本上理顺监管体制,完善相关法律法规,强化农村药品监督管理,健全农村监管网络体系和药品管理的标准体系;政府要加大人力、财力投入,从根本上改善农村药品管理条件;开展药品安全知识的宣传教育,加大对农村从药人员的培训力度,以保障农村用药安全有效。     

三种制假行为的处理及按假药论处制度的完善

目的 解析药品监督管理实践中出现的三种特殊情形法律处理的难题,寻求解决之策.方法 结合药品监督管理及药品检验的实际,对相关法律条文的立法本意及相关法律规定之间的关系进行分析得出结论.结果 与结论实践中出现的三种特殊情形需要补充到《药品管理法》第四十八条规定的按假药论处制度中,并对《药品管理法》第七十八条进行相应的修改才可以解决三种特殊情形法律处理的难题.     

药品安全保障失效问题思考

本文通过对威胁公众健康的主要危险药品的分析和我国药品安全保障网的重新审视,探讨药品安全保障失效的深层原因,提出解决药品安全保障失效问题的三条政策建议.     

药品不良反应法律责任设置的理论分析

药品不良反应在本质上是合格药品存在的特殊缺陷导致的复杂后果。通过恰到好处的法律责任设置，可以既保护新药创新的积极性，又能促使生产者在药品上市前研究及上市后不良反应监测中认真对待药品研制设计缺陷，保障药品使用安全。根据药品生产者存在的过错程度，其法律责任设置可以从最低限度的补偿责任、一般赔偿责任到惩罚性赔偿责任。     

甘味药的药性理论及其配伍探讨

从甘味药的药物来源及药效范围、中药四性及归经关系、化学成分和药理作用、甘味药配伍等方面，研究探讨甘味药的药性理论，发现甘味药归经与中药传统理论存在矛盾。指出甘味药的药性理论有一定的局限性。     

试论第三方医药物流的资质管理问题

目的针对第三方医药物流企业资质管理问题进行研究,探讨解决对策。方法运用体系分析和逻辑分析方法,分析我国第三方医药物流发展的现实状况和现实法律环境,结合政策管理取向得出分析结论。结果与结论为了第三方医药物流的健康有序发展,必须结束第三方医药物流资质管理的真空状态,建立有别于《药品经营许可证》和GSP认证的第三方医药物流企业资质管理制度。     

基于科学计量学与可视化的我国中药及天然药物研究热点分析

目的:对当前我国中药和天然药物领域研究热点进行探测,为学者了解该领域研究现状提供一个全面直观的视角.方法:检索Web of Science核心集中我国学者发表的中药及天然药物相关学术论文,对文献关键词进行共现分析、聚类分析与突发性探测,对施引文献进行共被引分析和突发性探测,并以网络知识图谱的形式进行可视化.结果:最终筛...     

从中美药品监督体系的比较看我国药品监督体系的体制缺陷

本文比较了中美药品监督体系的主要特点,提出我国药品监督体系在技术支持方面存在体制缺陷。对我国延续至今的,将药品技术监督与行政监督单独设立的体制提出质疑,并对我国药品监督体系的改革和完善提出具体设想。     

新药研发风险的应对策略

目的探讨新药研发风险的应对策略。方法运用风险管理理论分析新药研发风险类型和特点,提出相应的对策。结果通过分析,得出政策风险、法律风险等八大风险的应对策略。结论通过合理的风险应对策略可以减少或化解各种新药研发风险。     

现行《药品管理法》中假药定义剖析

目的探讨现行立法中假药定义存在的问题,为《药品管理法》的修订和完善提供参考。方法主要采用逻辑分析的方法,并结合各种类型药品的特点和药品标准的实际情况,通过分析得出结论。结果与结论现行《药品管理法》中的假药定义不能有效地适用于各种类型药品的假药判定,需要进行改进。