各国药品监管体制比较研究(续一)

韩国药品产量位居世界前列,200多家制药企业每年的药品销售额可达110亿美元。韩国有关医药管理的法律法规曾根据实际情况多次修改。该国《药事法》自1963年制订以来修改了30多次,《关于取缔保健犯罪的特别措施法》也经过19余次修改。     

新加坡医疗服务监管研究

新加坡建立了完善的医疗服务监管体制，包括对医疗机构、医疗职业、医疗行为质量、医疗服务价格的监管，以及完备的医疗服务筹资机制。在医疗监管协调机制建设、卫生资源合理分配、健全筹资体系等方面，新加坡的经验都值得我们借鉴。     

健全与完善我国药品审评专家咨询制度之我见

药品审评所涉及的科学问题的判断,常常是超出药品监管部门公务员的自身知识水平,于是建立药品审评专家咨询制度便成为各国药品监管机构的通行经验。     

各国药品监管体制比较研究(续二)

（续上期）（十四）瑞士Switzerland瑞士治疗产品管理局（the SwissAgency for Therapeutic Products,缩写为Swissmedic）是瑞士联邦政府负责治疗产品监管的机构,性质上属于联邦政府的公务组织,在组织和管理上保持独立,有着独立的预算。     

各国药品监管体制比较研究

一、问题的缘起 2000年6月7日，我国药监系统机构改革做出第二次重大调整，省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理，省一级药监部门的财权和人权仍在地方政府，但由国家药监局实行统一的行业管理。截至2003年底，全国31个省（区、市）、335个地级市、1950个县设立了药监部门。“机构设置”、“人员编制”、“职能规定”和“资产经费上划”基本到位。一个全国集中统一、省以下处置管理的药品监管机制初步形成。