双唑草腈原药大鼠亚慢性毒性试验

双唑草腈(Pyracloni)属原卟啉原氧化酶抑制剂[1],主要作用于水稻田除草用。其作用机制是通过植物神经中元卟啉原氧化酶积累而发挥药效[2]。为了解双唑草腈原药的毒性效应以及可能靶器官,该研究对双唑草腈原药进行了大鼠亚慢性经口毒性试验,求出其亚慢性经口染毒的最大无作用剂量,为其进行长期毒性试验提供毒理学依据。1材料和方法1.1受试物双唑草腈原药,淡黄色粉末,纯度为     

锁阳水提物大鼠亚慢性毒性试验研究

目的研究锁阳水提物对大鼠的亚慢性毒性作用。方法按《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB 15193.13—2015)大鼠亚慢性经口毒性试验方法。选取SPF级Wistar大鼠80只,雌雄各半,按体重随机分为对照组及锁阳水提物低、中、高剂量组(2.83、5.66、8.49 g/kg)。大鼠经口灌胃给药,每日一次,连续90 d,灌胃容量13 mL/kg,阴性对照组给予等容量蒸馏水。检测指标包括大鼠的一般临床症状、体重、进食量及食物利用率,血液学及血液生化学检查,组织病理学检查。结果试验期间动物未见明显的中毒症状和死亡。与阴性对照组比较,锁阳水提物各剂量组大鼠体重、进食量、食物利用率差异均无统计学意义(P>0.05);个别剂量组动物血液学及血液生化学检查指标与阴性对照组相比,虽然差异有统计学意义(P<0.05),但值均在实验室正常范围内且无剂量-反应关系,无毒理学意义;雄鼠中、高剂量组血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)偏高,差异均有统计学意义(P<0.05);雄鼠中剂量组睾丸脏器系数,高剂量组脾脏器系数、睾丸脏器系数、附睾脏器系数偏高,差异均有统计学意义(P<0.05)。组织病理学检查未发现明显异常变化。结论本次试验条件下,锁阳水提物使雄鼠中、高剂量组血浆PT明显增高,使雄鼠中、高剂量组睾丸脏器系数以及高剂量组附睾脏器系数明显增加,大鼠亚慢性经口毒性最大未观察到有害作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为2.83 g/kg,最小观察到的有害作用剂量(lowest observed adverse effect level,LOAEL)为5.66 g/kg。     

葛根枳椇子壳聚糖对小鼠酒精性肝损伤的保护作用研究

目的:研究葛根枳椇子壳聚糖为主要成分的胶囊对酒精性肝损伤的保护作用。方法:将60只SPF级雄性KM小鼠按体质量随机分为对照组、模型组、葛根枳椇子壳聚糖低、中、高剂量组,每组12只。各组小鼠连续灌胃给药30 d后,以50%乙醇制作小鼠酒精性肝损伤模型,16 h后测定各组小鼠肝匀浆丙二醛(MDA)、甘油三酯(TG)、还原型谷胱甘肽(GSH)含量,并进行肝脏病理组织学检查。结果:葛根枳椇子壳聚糖低、中、高剂量组小鼠肝匀浆丙二醛(MDA)含量均低于模型组;葛根枳椇子壳聚糖中、高剂量组小鼠肝匀浆甘油三酯(TG)含量低于模型组;但葛根枳椇子壳聚糖低、中、高剂量组小鼠肝匀浆中还原型谷胱甘肽(GSH)含量与模型组比较,差异无统计学意义(P0.05)。病理组织学检查显示,葛根枳椇子壳聚糖高剂量组能够显著减轻肝细胞脂肪变性程度。结论:本实验中葛根枳椇子壳聚糖各剂量组均能使小鼠肝匀浆丙二醛(MDA)、甘油三酯(TG)检验指标得到显著降低,高剂量组能使小鼠肝脏脂肪变性程度明显减轻,因此葛根枳椇子壳聚糖对小鼠酒精性肝损伤具有一定辅助保护作用。     

碘海醇注射液临床前安全性试验研究

碘海醇是一种非离子型X线造影剂,以它为主要成分的碘海醇注射液,可广泛应用于血管造影、蛛网膜下造影及体腔内造影等临床检查[1].本试验根据<化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则>[2]的要求,对其安全性进行了评价,为新药注册及临床安全用药提供参考依据.