中国不同区域婴儿抗百日咳白喉破伤风母体抗体水平的调查

目的调查中国不同区域婴儿抗百日咳、白喉、破伤风母体抗体水平。方法在10年内分别在中国6个不同区域,对3月龄左右未接种过百白破联合疫苗(DPT)的健康婴儿体内抗百日咳、白喉、破伤风抗体水平进行了8次调查。分别检测了抗百日咳凝集原(Aggs)抗体1 602人,抗百日咳毒素(PT)和抗丝状血凝素(FHA)抗体790余人,白喉、破伤风抗体1 196人。结果未接种过DPT健康婴儿体内的抗百日咳Aggs抗体和抗PT、FHA抗体都分别<1∶320和<20EU/ml的保护水平;抗白喉、抗破伤风抗体水平都<0.01HAU/ml的保护水平,而且在婴儿群体中这种低抗体水平不随时间、不依城市或农村、发达地区或不发达地区而变化。结论DPT的初免月龄建议提前至2月龄,推广使用无细胞DPT,在低龄婴儿达到有效预防百日咳、白喉、破伤风的目的。     

百白破联合疫苗基础免疫后不同时间的抗体水平研究

为了解全细胞百白破联合疫苗 (DTwP)基础免疫后抗体持续时间 ,对DTwP免疫 3针后间隔 1个月和 2个月的百日咳、白喉、破伤风抗体水平的变化进行了初步研究 ,结果表明 :免疫后 2个月 ,白喉、破伤风抗体滴度 ,与免疫前相比 ,差异均有显著的统计学意义 ,并且仍然远 >0 0 1HAU的保护水平。百日咳疫苗免疫后 2个月 ,其抗体滴度仅为免疫后 1个月抗体滴度的 2 5 %左右 ,免疫后 1个月和 2个月抗体滴度间差异有非常显著的统计学意义。     

三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选择 3～ 6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究。安全性结果表明 :受试者全身中反应发生率为 1 2 % (17人次 / 1386人次 ) ,弱反应发生率为 11 5 % ,无强反应发生。受试者局部淋巴结无异常反应 ,注射部位弱反应发生率为 0 5 % (7人次 / 1386人次 ) ,无中、强反应发生。免疫原性结果为 :受试者白喉抗体阳转率为 99 2 % ;破伤风抗体阳转率为 99 2 % ;抗PT抗体的阳转率为 96 4 % ;抗百日咳FHA抗体的阳转率为 99 3% ;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥ 4倍的占 94 5 %。结果证明 :该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性。     

第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究

目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺。方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺。结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品。结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求。     

吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗的安全性和免疫原性研究

为了验证法国安万特-巴斯德公司研制的吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)四联疫苗(以下简称四联疫苗)在中国婴儿群体中接种后的安全性和免疫原性,在海南省对3～6个月婴儿进行了四联疫苗接种后安全性的临床观察和免疫原性的血清学检测.安全性的结果为全身轻、中、重副反应发生率分别为16.67%、17.59%、2.08%;局部轻、中、重副反应发生率分别为21.53%、2.31%、0.免疫原性的结果为免疫3针后间隔1个月的百日咳、白喉、破伤风抗体阳转率分别为99.1%、100.0%、100.0%;脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率分别是100.00%、98.73%、97.98%.表明四联疫苗具有良好的安全性和免疫原性.     

百日咳疫苗免疫后的抗体检测方法

为了解决百日咳杆菌感染早期诊断不能及时准确的难题,研制了测定百日咳特异性抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒.经采用9份疑似百日咳病人的血清、309份未接种过百白破混合制剂(DPT)的婴幼儿的阴性血清、293份接种过DPT的婴幼儿的阳性血清验证,证明ELISA诊断试剂盒测定百日咳特异性抗体的敏感性和准确性都高于常规的凝集试验,能达到临床诊断快速、灵敏的效果.