放疗联合周剂量奈达铂治疗老年食管癌的临床研究

目的探讨放疗联合周剂量奈达铂治疗老年食管鳞癌患者的疗效及毒性。方法选取49例老年食管癌患者,随机分成奈达铂每周化疗同步放疗(同步组)24例和单纯放射治疗(单放组)25例,两组放疗均采用常规分割,照射剂量60～66Gy。同步组奈达铂30mg/m2,每周1次,连续6周。结果同步组完全缓解10例,部分缓解11例,有效率87.5%,单放组完全缓解4例,部分缓解11例,有效率60.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。同步组2～3度白细胞下降54.2%,明显高于单放组的20.0%(P<0.05),同步组3度血小板下降3例,单放组无3度血小板下降病例。两组2～3度放射性食管炎发生率差异无统计学意义(37.5%,32.0%)。结论奈达铂每周化疗同步放疗治疗老年食管癌近期疗效较好,骨髓抑制加重但可耐受。     

高聚金葡素对非小细胞肺癌细胞株A549的生长抑制及其治疗恶性胸腔积液的效果观察

目的:观察生物调节剂高聚金葡素(high agglomerative staphylococoin,HAS)对非小细胞肺癌细胞株A549的体外生长抑制,并观察HAS治疗肺癌恶性胸腔积液的临床疗效.方法:培养非小细胞肺癌细胞株A549,根据处理方法不同,分为对照组、顺铂(cisplatin,DDP)组、HAS、HAS联合...     

双黄连临床应用新进展

双黄连粉针剂是由黄芩、金银花、连翘三味中药提取而成的一种中药新剂型，其有效成分有绿原酸、连翘酸及黄芩甙，有清热解毒的功效：具有广谱抗菌、抗呼吸道合胞病毒、流感病毒以及增强机体免疫功能的作用，在临床上广泛使用（1，2），本文对双黄连作一简要综述如下：1呼吸道感染用双黄连3g加入5％葡萄糖生理盐水500ml中静脉满注qd．治疗50例呼吸道感染病人，有效率达95％，疗效优于林可霉素组（P＜0．01）（3）。用双黄连0．3g，麻黄碱0．025g，鲜竹沥15ml，加生理盐水5ml制成雾化剂治疗呼吸道痰阻症106例，有效率达91．5％（4）。用双黄…     

改良FOLFOX6与FLP方案治疗晚期胃肠癌的对比研究

目的对比改良FOLFOX6（以下简称FOLFOX6’）与FLP方案治疗晚期胃／肠癌的近期疗效、毒副反应及两者临床使用价值。方法胃癌或肠癌患者各按收治的时间顺序交叉分人FOLFOX6’组或LFP组，两方案均连用3周期评价疗效。结果FOLFOX6’组44例，客观有效率50％，FLP组42例，有效率33．3％（P＞0．05）；Ⅲ～Ⅳ度毒副反应以厌食、乏力、上腹部不适、白细胞下降为主，FOLFOX6’组高于FLP组（P＜0．05）。结论FOLFOX6’与FLP均为对晚期胃肠癌有效的方案，FOLFOX6’方案客观缓解率稍高但无统计学意义，毒副反应较FLP重，但可耐受。建议晚期胃肠癌尽可能选用FOLFOX6’方案，而其中年龄偏大，体质欠佳的患者宜选FLP方案。     

上海农村高血压人群社区综合干预效果评价

目的探讨农村社区对原发性高血压综合干预的临床效果。方法筛查上海金山区万春村35岁以上人群,对诊断为原发性高血压的382例予以12个月的健康宣教、改变不良生活习惯和降血压药物治疗等措施综合干预。收集365例资料完整的病例,干预前后相关指标自身对比。结果高血压患者收缩压（SBP）和舒张压（DBP）分别由干预前的（153．94±21．35）mmHg、（85．65±9．84）mmHg下降为干预后的（138．49±13．61）mmHg和（80．47±8．91）mmHg,高血压知晓率、治疗率及控制率分别由干预前的70．68％、62．74％、21．64％上升为干预后的92．05％、83．84％、48．77％,干预前后自身对比差异有统计学意义（P〈0．01）。结论农村社区原发性高血压的综合干预效果肯定,高血压病群防群治还任重道远。     

一种皮肤致敏体外替代方法介绍-人细胞系激活试验

过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病,主要是指人体接触到某些过敏原而引起皮肤红肿、发痒、脱皮等皮肤病症。目前,化学物致敏性评价主要依赖于动物实验。近年来,在动物福利和政府监管的推动下,采用体外培养细胞代替动物模型进行化学物致敏性的研究已成为趋势。人细胞系激活试验主要通过检测人THP-1细胞接触化学物后细胞表面标志物以及信号通路的变化判断其是否具有致敏性。该试验方法已被欧美和日本的多个实验室验证其可行性,但目前其临床应用价值还未被完全认可。随着研究的逐步深入,新的标志物和评定方法也在不断被开发和验证。     

美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第二部分:有源医疗器械和计算机模拟)

目的： 通过介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,为我国医疗器械监管科学研究提供参考。方法：通过翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目,介绍其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论：美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。在有源医疗器械领域,开展的研究项目有关于产品性能的研究,如电磁兼容性、磁共振成像安全、无线共存等;有计算机模拟和人工智能方面的研究,如人机交互、数字病理学评估、虚拟影像临床试验等;也有针对先进技术的研究,如患者生理信号监控技术、个性化心脏疗法等。     

美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第一部分:无源医疗器械)

目的： 介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,为我国医疗器械监管科学研究提供参考。方法：翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目,梳理其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论：美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究, 取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。其中在无源医疗器械领域开展的研究项目有关于产品性能及检测方法的研究,如物理机械性能研究、流体性能研究、病原菌快速检测技术等;有针对新兴技术的研究,如增材制造、新型材料与制造的研究;也有关于医疗器械安全和有效性的基础性研究,如纳米毒理学、聚合物动力学、微生物学等研究。     

YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读

YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施。本文将YY 0598-2015与YY 0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准。