能力验证提供者质量管理体系内审结果分析与改进

目的通过对比分析上海市临床检验中心质量管理体系内部审核不符合项,促进质量管理体系持续改进。方法对2012—2017年上海市临床检验中心内部审核中不符合项的性质和数据及变化情况进行统计分析。结果 25个要素中不符合项前3位构成为设备、设施和环境(17.80%)、人员(16.10%)、能力验证计划的设计(13.56%),占所有不符合项的47.46%。结论质量管理体系是持续改进的过程,加强人员培训和监督、充分调动人员积极性是改进的重点。     

基于常见遗传变异和传统风险因素的中国南方汉族人群结直肠癌风险预测模型研究

目的 基于结直肠癌全基因组关联研究(GWAS)发现的易感位点,联合传统风险因素建立中国南方汉族人群结直肠癌风险预测模型。方法 对1 066例结直肠癌患者和3 880例健康对照的21个GWAS候选位点进行基因分型,分析其与结直肠癌易感性之间的关联。通过遗传风险评分(GRS)和加权遗传风险评分(wGRS)计算显著候选位点的联合效应。以不同方式组合遗传风险评分和传统风险因素,构建结直肠癌风险预测模型,并绘制受试者工作特征曲线评价模型优劣性。结果 7个候选位点与结直肠癌易感性显著相关。随着风险评分的升高,人群患结直肠癌的风险也随之升高(GRS:P=0.002 6,wGRS:P<0.000 1),相比于四分位分组中最低一组,GRS和wGRS最高的一组OR值分别为1.33(95%CI:1.12~1.58,P=0.001 0)和1.76(95%CI:1.45~2.14,P<0.000 1)。联合传统风险因素和wGRS的模型为最优模型,其曲线下面积为0.593(95%CI:0.573~0.613)。结论 结直肠癌易感位点间存在显著的联合作用。相比于传统风险因素模型,传统风险因素结合加权遗传风险评分模型能更好预测结直肠癌的患病风险。     

上海市医疗机构临床检验质量指标调查结果与分析

目的通过分析上海地区医疗机构临床实验室基本情况和15项质量指标,初步了解上海地区临床实验室现状,为进一步改进上海地区临床实验室质量及制定相应的管理规范提供依据。方法通过发放调查表收集临床实验室基本情况和15项质量指标信息。调查数据采用Microsoft Excel 2016软件进行整理,采用SPSS 20.0软件进行统计分析。将13项以率表示的质量指标转换为西格玛(σ)度量值进行评价,并与全国质量指标所反映的总体质量水平进行比较。结果实验室间比对率总体水平为3σ,其余指标总体水平均达到最低可接受水平(3σ)。13项以率表示的质量指标σ水平均高于全国同期。急诊检验前标本周转时间(TAT)控制在15～50 min,常规检验前标本TAT为70～80 min;实验室内平均标本TAT免疫专业最长,分别为常规检验492 min和急诊检验223 min。结论室内质控项目开展率、实验室间比对率等指标有待改进。临床实验室应加强信息化建设,提升实验室信息系统(LIS)性能,保障数据采集的简便性和可靠性。     

上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目检测质量分析

目的　通过分析上海市临床实验室13 个常规化学检测结果互认项目室内质量控制（internal quality control,IQC）和室间质量评价（external quality assessment,EQA）数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法　计算13个常规化学检测项目包括总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ- 谷氨酰基转移酶（GGT）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、尿素（URE）、总胆红素（TBIL）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、铁（Fe）和镁（Mg）2019 年IQC 数据累积变异系数（coefficient of variation,CV）,以WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV 合格率。计算2019年常规化学EQA 数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果　互认和非互认实验室13 个项目CV 合格率分别为44.44% ～ 100% 和43.58% ～ 89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC 和CRE 项目CV 合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义（χ2=5.197~13.636,均P<0.05）。互认和非互认实验室各项目EQA 合格率分别为97.22% ～ 100% 和96.62% ～ 100%, 各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义（均P?0.05）。结论　互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC 和EQA 数据可作为检验结果互认动态监管的依据。     

上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析

目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%(35/50)、23.4%(18/77)、0(0/80)、47.8%(22/46)和16.7%(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8%(6/77)、17.5%(14/80)、2.2%(1/46)和19.4%(7/36)。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。     

2019 年上海市医疗机构临床POCT 检测质量调查分析

目的　了解上海市医疗机构临床床旁检验（point-of-care testing，POCT）检测质量现状。方法　2019 年7 月 ~9 月对列入上海市医疗质量控制管理事务中心质量监管范围的全市134 家医疗机构例行质量督查，对申报开展POCT 项目检测的部门进行抽查。结果　共有104 家医疗机构申报开展POCT 项目检测，涉及715 个部门；被抽查的217 个 部门共被开出517 项不符合，平均每个部门2.38 项，主要涉及室间质量评价（external quality assessment，EQA）、室 内质量控制（internal quality control，IQC）和标准操作规程（standard operating procedure，SOP）等14 个方面，其中存 在问题最严重的5 个方面分别是未参加EQA（167/517）、未开展IQC 或IQC 开展不规范（112/517）、无SOP 或SOP 编写不规范（76/517）、POCT 仪器与常规分析仪进行结果比对（50/517）以及仪器未校准或校准不规范（43/517）。 结论　上海市医疗机构临床POCT 项目检测的应用越来越广泛，但在检验质量保证方面仍存在许多缺陷和不足，亟待 加强培训和监督力度，以持续提高检测质量。     

医学院校贫困生与非贫困生时间管理倾向的差异比较

探讨医学院校贫困生与非贫困生在时间管理倾向的差异。利用时间管理倾向量表对206名医学院校大学生进行调查。结果:①贫困生在时间价值感(t=3.158,P<0.01)及时间管理倾向总分(t=2.430,P<0.05)方面显著高于非贫困生,而在监控观和时间效能方面差异无统计学意义。②医学院校贫困男生时间价值感得分明显高于非贫困男生(t=2.484,P<0.05),医学院校贫困女生时间价值感得分也明显高于非贫困女生(t=2.091,P<0.05)。在时间管理倾向的其他方面没有表现出明显差异。③医学院校大一学生只在时间价值感上差异有统计学意义(t=2.157,P<0.05),大二学生只在时间效能感上差异有统计学意义(t=2.448,P<0.05),大三贫困生在时间管理各个方面的得分均明显高于非贫困生。医学院校贫困生与非贫困生在时间管理倾向上存在明显差异。     

大数据背景下临床检验定量项目西格玛度量值计算的 局限性及改进方法

摘要:西格玛(σ)度量值作为选取质量控制规则、分析检验性能的度量工具,在实际应用上还存在一定的局限性,主要体现在:西格玛度量值测算数据来源不一致、偏倚的估计方法未充分考虑浓度差异性靶值核定方法不确定性高以及业内尚未形成一致、合理的性能规范。随着临床检验数据收集能力和数据处理能力的提高,采取室内质量控制数据室间化管理策略,采用多次室内质量控制检测值和靶值的差值精确估计不同浓度下的偏倚、室内质量控制数据核算靶值的办法,可在一定程度解决数据来源不一致的问题,提高靶值确定性,但仍然难以改变由于性能规范界定难导致的互认策略制定难的现状。该方法的应用.局限性体现在对数据质量、数量和处理能力有较高的要求。     

应用飞行检查结果分析上海地区临床实验室的检测质量

目的通过对2017年上海市临床检验中心(SCCL)全覆盖飞行检查和室间质量评价(EQA)反馈数据的统计,结合上海地区各临床实验室上报的室内质量控制(IQC)数据,探讨飞行检查对于准确评估临床实验室检测质量的作用。方法收集2017年第1次飞行检查和EQA定量项目的实验室上报数据,计算各项目结果的稳健变异系数(CV)并作分析。结果 770家临床实验室接受了SCCL组织的飞行检查,同时参加了EQA。在飞行检查中,102家实验室有不合格的计划[血脂、血气和酸碱分析、凝血试验、快速C反应蛋白、快速血糖、同型半胱氨酸(Hcy)、肿瘤标志物],其中有85家(83.33%)的实验室在EQA中这些计划的成绩均为合格。相同项目飞行检查与EQA结果CV的差异从0.11%[载脂蛋白B(apo B)]到52.15%[糖类抗原(CA)19-9],平均为6.10%(P=0.014),且飞行检查的CV大于EQA的CV。结论飞行检查能更真实地反映实验室的检测质量,实验室应保存EQA原始数据以保证EQA上报数据的真实性。     

医学院校大学生的自信心与时间管理倾向的关系研究

目的探讨医学院校大学生的自信心与时间管理倾向之间的关系。方法采用黄希庭、张志杰编制的青少年时间管理倾向量表(ATMD)与罗森伯格编制的自信心量表对唐山市某医学院校的210名在校大学生进行调查。结果医学院校大学生自信水平较高,自信者占84.76%;时间管理倾向各维度与自信之间存在显著正相关;不同自信程度的学生之间在时间管理倾向总分上的差异非常显著(F=18.354,P0.01)。尤其在时间监控观(F=15.393,P0.01)与时间效能感(F=25.650,P0.01)2维度上表现尤为明显。结论医学院校大学生比较自信,他们越自信,越善于进行时间管理。