我国COVID-19相关临床试验注册特点及存在的伦理学问题

目的：通过对我国新型冠状病毒感染(COVID-19)相关临床试验注册信息多角度分析,探讨其中存在的伦理学问题,以期为新突发传染病等公共卫生事件临床伦理的规范化提供依据。方法：在美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)使用“新型冠状病毒”“COVID-19”等关键词检索2020年1月1日至2022年11月15日注册的COVID-19相关临床试验,归纳分析其注册的时空分布特点、研究类型、干预措施、研究状态及伦理等信息,发现并探讨相关伦理学问题。结果：共纳入1 560项COVID-19相关的临床试验,其中ClinicalTrials.gov注册481项,ChiCTR注册1 079项。临床试验注册高峰期集中在2020年2-4月;根据省级行政区划分湖北省、上海市、北京市临床试验注册量较多。干预性研究(843/1 560,54.00%)在所有注册类型中占比最高,注册内容涉及疫苗(202/843,23.96%)、化学药品(193/843,22.89%)、中医药(153/843,18.15%)及生物制品(90/843,10.68%)等多个方面;...     

时间序列分析在空气污染与健康领域的应用及其R软件实现

目的探讨时间序列分析在空气污染健康影响研究领域的应用与软件实现,为我国相关工作提供实用的操作方法参考。方法利用美国芝加哥市1987年至2000年大气污染与死亡数据,分别采用广义线性模型、广义相加模型,并结合分布滞后模型,介绍时间序列分析的基本理论与R软件实现步骤。结果时间序列分析可在R软件中方便实现。结论 R软件为时间序列分析在空气污染流行病学研究中的应用提供了相对成熟的软件包,在实际研究中值得推广。     

对《用于困难型气管插管的逆行牵引插管术》一文的商榷

对《用于困难型气管插管的逆行牵引插管术》一文的商榷编辑部：贵刊１９９３年第９卷第２期“临床经验”栏中刊登了张进等医师的文章，本人详阅了全文，认为气管插管的逆行牵引插管术，操作繁琐，为此提出以下意见，共同探讨。一、文中描述要经环甲膜注入１％丁卡因，置穿...     

东菱精纯克栓酶治疗下肢深静脉血栓29例

我院与北京军区总医院自1996年5月～1998年3月应用东菱精纯克栓酶(troxobin,DF-521)治疗急慢性深静脉血栓29例,取得了较好的效果,报告如下:l 资料与方法1.1 一般资料 本组29例,31条患肢.男17例,女12例,病程 1d～4a;发病至就诊时间<3d者8     

导尿管内支架用于前列腺增生症引起的尿潴留

前列腺增生并发尿潴留在男性老年十分常见,前列腺增生合并尿潴留时,橡皮导尿管往往不能顺利插入膀胱。笔者在临床工作中曾遇到11例,均以金属导丝为支架将导尿管插入膀胱留置导尿获得成功。材料与方法取F18～22号导尿管及直径1.5～2.0mm钢丝并稍长于导尿管3～5cm,将钢丝和导尿管浸泡消毒,使用时将钢丝放入管腔内,其尖端刺入尿管侧孔远端的橡胶内约0.5cm,然后按常规导尿法沿尿道自然弯曲将导尿管插入膀胱内,待有尿液流出后将钢丝轻轻退出,而把导尿管留置于膀胱内。注意事项导尿管支架制作完毕使用之前,仔细检查是否牢固,防止钢丝松动脱落     

复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价

目的:系统评价复方丹参滴丸的安全性和有效性,为临床应用和深入研究提供依据。方法:检索复方丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;筛选符合纳入标准的RCTs,依据Jadad评分法进行文献的质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入254篇文献,有4篇为高质量文献,占所有纳入研究的1.57%。按干预措施和疗效评价分组进行Meta分析,结果显示:在改善心绞痛症状方面,以复方丹参滴丸作为干预药物,与对照药消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.96,1.20)],第2组和第3组复方丹参滴丸的疗效均优于消心痛[RR=1.28,95%CI(1.12,1.45);RR=1.48,95%CI(1.22,1.78)];与对照药复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.29,95%CI(1.15,1.46)]。在改善心电图方面,复方丹参滴丸与消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI(1.00,1.50)],第2组复方丹参滴丸的疗效优于消心痛[RR=1.58,95%CI(1.20,2.06)];复方丹参滴丸与复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.27,95%CI(1.07,1.50)]。结论:复方丹参滴丸治疗冠心病,其缓解心绞痛和改善心电图的疗效相对优于消心痛和复方丹参片,且不良反应少,耐受性好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

北京奥运会期间大气质量与人群心率变异性关系的定组研究

目的 观察北京市奥运会期间大气污染物浓度变化情况,及其与人群心率变异性(HRV)之间的相关关系.方法 采用定组研究设计,筛选26例患有冠心病、心绞痛或具有至少1年以上心肌缺血症状的患者作为研究对象,在2008年6-9月进行5个周期的随访,测量其HRV指标及其他相关指标;收集同时期北京市环保局和气象局公布的每日大气污染物资料和气象资料,利用混合效应模型分析大气污染物浓度与人群HRV之间的相关关系.结果 通过单污染物线性混合效应发现HRV中总功率和高频功率与污染物大气颗粒物(PM10)、二氧化硫(SO2)和二氧化氮(SO2)浓度均呈负相关关系,PM10、SO2和NO2的浓度每下降10μg/m3总功率分别上升2.51%(95%CI值:-3.80%～-1.22%,t=-1.99,P=0.0497)、31.39%(95%CI值:-52.24%～-10.53%,t=-1.99,P=0.0497)和42.72%(95%CI值:-75.06%～-10.38%,t=-1.99,P=0.0497);高频功率分别上升3.46%(95%CI值:-5.14%～-1.77%,t=-2.11,P=0.0378)、40.63%(95%CI值:-68.70%～-12.56%,t=-2.11,P=0.0378)和53.76%(95%CI值:-97.97%～-9.56%,t=-2.11,P=0.0378).结论 大气污染物浓度的降低可改善易感人群的心血管功能.     

气温变化与心脑血管疾病急诊关系的病例交叉研究

目的 探讨北京市日平均气温与心脑血管疾病急诊(ICD-10:I00～I99)的关系,研究气温变化对心脑血管疾病的影响.方法 收集北京大学第三医院急诊科心脑血管疾病急诊资料、北京市气象资料和北京市大气污染物数据,应用时间分层的病例交叉设计研究方法分析春季(3-5月)、夏季(6-8月)、秋季(9-11月)、冬季(12-2月)日平均气温与心脑血管疾病急诊的关系.结果 在控制二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)及大气可吸入颗粒物(PM10)影响的情况下,春季、夏季、秋季、冬季当日平均气温对心脑血管疾病急诊的影响最大,平均气温每升高1℃与心脑血管疾病急诊的OR值分别为1.282(95%CI:1.250 ～1.315)、1.027(95% CI:1.001～1.055)、0.661(95% CI:0.637～0.687)、0.960(95%CI:0.937～0.984),关联有统计学意义(P<0.05).当同时调整相对湿度、风速、大气压强的影响时,春季、夏季、秋季、冬季平均气温与心脑血管疾病急诊的OR值分别为1.423(95%CI:1.377～1.471)、1.082(95%CI:1.041～1.124)、0.633(95%CI:0.607～0.660)、0.971(95%CI:0.944～1.000).关联有统计学意义(P<0.05).结论 春季、夏季日平均气温升高可以导致心脑血管疾病急诊人次增加,说明春夏季气温升高对心脑血管疾病患者是危险因素,应注意防暑;秋季、冬季气温升高可以导致心脑血管疾病急诊减少,说明秋冬季气温升高对心脑血管疾病患者是保护性因素,应注意保暖.     

东菱精纯克栓酶治疗下肢深静脉血栓29例

我院与北京军区总医院自1996年5月～1998年3月应用东菱精纯克栓酶(troxobin,DF-521)治疗急慢性深静脉血栓29例,取得了较好的效果,报告如下: 1 资料与方法 1.1 一般资料 本组29例,31条患肢。男17例,女12例,病程1 d×4a;发病至就诊时间<3d者8例,3d～7d者9例,7d～1个月者6例,1个月～3个月者4例,>3个月者2例。其急性期由彩色多普勒超声明确诊断。发病>1个月者则用深静脉顺行造影确诊。有手术史者11例,创伤骨折者4例,合并肿瘤者2例,产后卧床者1例,固体体位者3例,原因不明者8例,合并肺栓塞者3例。