药品化妆品抽样及检验的有关问题探讨

目的:对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的问题进行分析研究,旨在为监管部门和检验机构提供参考,规范抽样和检验,提高监管效能和服务水平。方法:通过抽样、样品寄送、收样、检验等环节,对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的有关问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品/药包材/化妆品的抽查检验存在抽样不规范、抽样信息不完整、抽样与检查未能兼顾、样品寄送不规范、检验登记单和检验报告信息不完整或填写不规范、检验不规范、部分产品的批号效期标识不规范,以及部分品种因抽样量大导致抽样难以覆盖基层等问题,影响了监管效能。应根据药品、药包材、化妆品的产品特性和监管要求,分类设置并完善抽样及检验检测信息,并从强化人员培训、监督和检验有机结合、针对基层用药特点完善抽检工作机制、加强学习交流提高检验报告质量等方面加以解决。     

基于曲线拟合法与算术平均法计算双探头SPECT旋转中心漂移值的比较

目的 研究基于曲线拟合法与算术平均法计算单光子发射计算机断层成像（SPECT）设备探头旋转中心漂移值的差异性。方法 选取3个厂家的9台SPECT设备,每台设备都分别用曲线拟合法与算术平均法计算探头旋转中心漂移值,比较两种计算方法计算结果的差异性。同时将探头按照厂家分组,根据各厂家规定的合格值,将两种计算方法的结果与厂家自带软件计算的结果进行比较。结果 一共13个探头的13组数据中,两种计算方法计算结果之间数据差异无统计学意义（P>0.05）,两种计算方法计算结果分别与厂家计算结果之间比较,数据差异均无统计学意义（P>0.05）。两种计算方法计算结果分别与厂家计算结果相比,通过性均一致。结论 两种方法均能为旋转中心漂移的检测提供参考。     

^60Coγ射线放疗水平二级剂量标准的TLD国际比对

目的通过参加IAEA/WHO组织的TLD国际比对,检查二级标准剂量学实验室（SSDL）放疗水平剂量标准和国际标准的一致性。方法 SSDL对IAEA邮寄的TLD进行照射,并计算出其吸收剂量,然后将TLD及其计算结果寄往IAEA剂量学实验室,IAEA对其进行评价后给出比对的偏差。结果本次60Coγ射线吸收剂量比对的偏差为-1.8%。结论按照IAEA要求,该项比对的最大允许偏差为±3.5%,所以这次比对结果是合格的。     

腹腔镜胆囊切除术致胆管损伤临床分析

目的：探讨腹腔镜胆囊切除术致胆管损伤的原因、预防及处理对策。方法回顾性分析本院2011年1月~2013年9月间收治的38例腹腔镜胆囊切除术所致胆管损伤患者的临床资料。结果年龄超过40岁患者、急性发作患者以及合并积液患者胆管损伤的发生率均高于另一组患者,差异有统计学意义（P〈0.05）,高龄、急性胆囊炎以及合并积液是胆管损伤的高危因素,而不同性别间胆管损伤的发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后对患者进行3个月的随访,34例患者恢复良好,临床症状及体征消失或有显著缓解,3例患者出现胆道反复感染,1例患者出现胆道狭窄。结论腹腔镜胆囊切除术致胆管损伤的原因较多,医师应充分重视,早期处理,重在预防,以降低胆管损伤发生率。     

重混凝土屏蔽质子放疗机房的感生放射性估算

目的 估算肿瘤质子治疗时重混凝土屏蔽墙中铁元素因中子活化产生的感生放射性⁵⁶Mn及其水平。方法 采用Geant4程序构建某质子治疗机房的重混凝土屏蔽墙模型,模拟245 MeV的质子束照射水模体产生的次级中子,统计屏蔽墙内放射性核素⁵⁶Mn的分布。将屏蔽墙按每10 cm厚度分层,计算前3层屏蔽墙中放射性核素⁵⁶Mn产生的周围剂量当量率。结果 在最大的束流照射条件（1.872×10¹⁰个）下,前3层屏蔽墙内的放射性核素⁵⁶Mn个数分别为3.10×10⁸、1.60×10⁸和9.33×10⁸个;对治疗室内1 m远处产生的周围剂量当量率分别为2.13×10^-3、8.82×10^-4 和9.10×10^-4 μSv/h,总的周围剂量当量率为3.92×10^-3 μSv/h。结论 在质子治疗时,距离射束中心轴越近,屏蔽墙的感生放射性越强;屏蔽墙前端中子活化铁元素产生的感生放射性最强,感生放射性随着屏蔽墙厚度增大呈指数形式减小,应主要考虑质子治疗机房屏蔽墙前端产生的感生放射性。     

腹腔镜下治疗食管裂孔疝55例报告

目的：探讨腹腔镜下治疗食管裂孔疝的可行性和有效性。方法2008年3月～2013年3月腹腔镜手术治疗55例食管裂孔疝,腹腔镜下完成食管裂孔疝的还纳及修补之后,进一步行胃底折叠术。结果55例均在腹腔镜下完成手术,在食管裂孔修补基础上辅以不同的胃底折叠术,其中Nissen胃底折叠术17例,Toupet 胃底折叠术19例,Dor胃底折叠术19例。3种术式的手术时间：Nissen术式（69．6±13．0）min,Toupet术式（68．0±8．2）min,Dor术式（63．8±10．1）min;3种术式的术中出血量：Nissen术式（20．0±5．8）ml,Toupet术式（20．6±9．5）ml,Dor术式（21．7±5．0）ml,无一例输血;3种术式的术后拔管时间：Nissen术式（3．1±1．1） d,Toupet术式（2．7±0．7） d,Dor术式（2．3±1．1） d;3种术式的术后住院时间：Nissen术式（9．1±4．9）d,Toupet术式（8．4±2．6）d,Dor术式（7．6±1．5）d。术后患者的临床症状均得到有效缓解,无围术期死亡,3例（5．4％）出现术后并发症,其中2例胃排空障碍,1例吞咽困难,治疗后均缓解。55例中位随访时间45个月（6～60个月）,口服钡餐造影或胃镜等检查无食管裂孔疝复发,无食管狭窄和食管憩室发生。结论腹腔镜下治疗食管裂孔疝安全有效,可根据病人的情况选择不同的胃底折叠术。     

食管癌术中相关能量器械的使用

正近年来,能量器械得到快速的发展~[1],其广泛应用和不断改进,极大地推动了微创胸外科的发展和普及。目前在微创食管癌手术中,常用的能量器械包括单极电钩、双极电凝(达芬奇机器人手术中使用)和超声刀等。能量器械在食管癌手术中的作用主要包括食管和胃的游离、淋巴结的清扫(特别是双侧喉返神经旁淋巴结和隆突下淋巴结的清扫)和止血~[2]。术野出血常导致食管与气管、血管、神经等难以辨认,增加手术难度。能量器械的最大优势     

放射治疗剂量仪的校准及校准因子的使用

目的:由于放疗剂量仪器的型号、示值的量和单位不同,对如何正确的将照射量校准因子NX转换成空气比释动能校准因子NK进行分析。方法:按照国际放疗剂量测量准则(IAEATRS277)相关计算公式转换。结果照射量因子NX转换成空气比释动能因子NK后数值有很大差异。结论:正确的使用校准因子是保证放射治疗质量的前提。     

The mechanisms of brain ischemic insult and potential protective interventions

The mechanisms of brain ischemic insult include glutamate excitoxicity, calcium toxicity, free radicals, nitric oxide, inflammatory reactions, as well as dysfunctions of endoplasmic reticulum and mitochondrion. These injury cascades are interconnected in complex ways, thus it is hard to compare their pathogenic importances in ischemia models. And the research in cellular and molecular pathways has spurred the studies in potential neuroprotections mainly in pharmacological fields, such as anti-excitotoxic treatment, calcium-channel antagonism, approaches for inhibition of oxidation, inflammation and apoptosis, etc. Besides, other protective interventions including thrombolysis, arteriogenesis, regeneration therapy, and ischemia preconditioning or postconditioning, are also under investigations. Despite the present difficulties, we are quite optimistic towards future clinical applications of neuroprotective agents, by optimizing experimental approaches and clinical trials.