外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究

本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。     

八味痛风康微丸处方的星点设计-效应面法优化

应用星点设计-效应面法优化制备中药八味痛风康微丸的处方.以辅料微晶纤维素和乳糖以及崩解剂羧甲基淀粉钠的用量为考察因素,微丸的圆整度、流动性和溶散时限为考察指标,采用数学模型描述考察指标和考察因素之间的关系,根据模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优化处方.按最佳处方制备的微丸,其考察指标理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.     

近端锯齿状息肉检出的单中心回顾性研究

目的 探讨近端锯齿状息肉的检出情况并筛选其危险因素。方法 纳入2016年9月至2017年9月香港大学深圳医院内镜中心22位医师完成的9 010例结肠镜检查,计算腺瘤检出率（ADR）和近端锯齿状息肉检出率（PSDR）,并使用Pearson相关系数评估两者的相关性,利用logistic回归分析对比不同医师的PSDR。结果22位医师的全部受检者平均ADR为30.07%（20.00%~40.78%）,PSDR为4.70%（1.52%~9.28%）,男性PSDR为女性的1.38倍（OR=1.38,95%CI：1.13~1.69,P＜0.01）。≥50岁受检者3 560例（39.51%）,平均ADR为45.01%（28.99%~57.78%）,PSDR为6.08%（2.07%~10.56%）。在≥50岁受检者中,ADR与PSDR存在中等相关性（r=0.48,P=0.02）,男性PSDR为女性的1.36倍（OR=1.36,95%CI：1.04~1.80,P=0.03）。内镜医师是近端锯齿状息肉检出的显著危险因素（P＜0.01）,与检出率最高的医师相比,其他医师PSDR的OR值范围为0.16（95%CI：0.06~0.40;P＜0.01）到0.83（95%CI：0.53~1.32;P=0.44）。结论 近端锯齿状息肉在男性以及50岁以上人群中更为多见,检出率与内镜医师显著相关,不同医师的检出率差异巨大,结肠镜检查存在漏诊锯齿状息肉的风险。     

高效液相测定橘红枇杷片中陈皮的橙皮苷的含量

橘红枇杷片处方是由化橘红、陈皮、枇杷叶、桔梗、紫苏子、甘草六味药组成的复方制剂，化橘红和陈皮在方中的君药，陈皮在方中的投料量较大，而陈皮又是理气健脾、燥湿化痰的主药，为保证药品质量故选用该药材中特有成分橙皮苷作为其定量指标进行研究，方法学研究如下。