| 外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究 |
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| 引用本文： | 庞凤华,邓子杰,邓小群,陈珊丽.外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究[J].中国医药导报,2015(1):138-140. |
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| 作者姓名： | 庞凤华 邓子杰 邓小群 陈珊丽 |
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| 作者单位： | 1. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂,广东广州,510410
2. 广州共禾医药科技有限公司,广东广州,510663 |
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| 摘 要： | 本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。
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| 关 键 词： | 外用药物制剂 GMP 现状分析 |
Present situation analysis and research of topical pharmaceutical prepa-rations GMP implementation |
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| PANG Fenghua,DENG Zijie,DENG Xiaoqun,CHEN Shanli.Present situation analysis and research of topical pharmaceutical prepa-rations GMP implementation[J].China Medical Herald,2015(1):138-140. |
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| Authors: | PANG Fenghua DENG Zijie DENG Xiaoqun CHEN Shanli |
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| Institution: | PANG Fenghua;DENG Zijie;DENG Xiaoqun;CHEN Shanli;Baiyunshan Hejigong Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.,Ltd.;Go Hoff Pharmaceuticals Co.,Ltd.; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Topical pharmaceutical preparations GMP Analysis of current situation |
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