消栓通络片中人参皂苷Rg1含量测定的不确定度评定

目的 建立消栓通络片人参皂苷Rg1含量测定的不确定度评定.方法 依据JJF1059-1999建立数学模型,合成不确定度.结果 扩展不确定度U95为0.06 mg,覆盖因子k=2.结论 本评定方法在实际工作中有较强的实用性.     

过敏试验考察清热解毒洗剂临床用量的安全性

通过对临床前毒理学试验一过敏试验(限量试验)考察清热解毒洗剂临床用量的安全性。方法是取健康符合实验要求的豚鼠，将清热解毒洗剂加水研磨成糊状，分别摊布于背部脱毛处，观察自激敏6小时后开始，每天观察一次，观察72小时试验动物在试验前、后的临床表现及体重。     

RP-HPLC测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量

目的采用RP-HPLC测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量,以控制该制剂的质量. 方法以十八烷基键合硅胶为填充剂, 0.075 mol/L磷酸溶液-乙腈(用三乙醇胺调节pH值为6.6)(74:26)为流动相;检测波长为270 nm.结果理论板数以淫羊藿苷峰计算为20500;平均加样回收率为99.0%,RSD为0.9%(n=5).淫羊藿苷进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系,线性范围0.25～2.5 μg. 结论本法测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量,结果准确,重复性好.     

前列窿闭通胶囊的质量标准研究

目的：完善前列瘙闭通胶囊的质量标准，以控制药品质量。方法：采用薄层色谱法对淫羊藿进行定性鉴别，采用HPLC测定枳壳中柚皮苷的含量测定。结果：薄层色谱法能准确的鉴别淫羊藿苷，HPLC能准确的测定柚皮苷的含量。测得柚皮苷的线性范围为0．200μg～1．000μg，平均回收率为99．6％，RSD（n=6）为0．64％。结论：本方法操作简单，结果准确，能够有效地控制前列瘙闭通胶囊的质量。     

RP-HPLC法测定补肾强身片中淫羊藿苷的含量

采用高效液相色谱法测定补肾强身片中淫羊藿苷的含量 ,以C18化学键合硅胶柱分离淫藿苷 ,以乙腈 -水 -醋酸(2 5∶75∶1)为流动相 ,UV检测波长 2 70nm进行测定。淫羊藿苷峰与其它组分峰的分离度为 6 0 ,理论塔板数以淫羊藿苷计算为 12 5 0 0 ;方法的平均回收率为 97 6 % ,RSD为 0 5 % (n =5 ) ,淫羊藿苷进样量与吸收面积分值呈良好的线性关系。线性范围 0 2 5～ 2 5 μg。本法测定补肾强身片中淫羊藿苷的含量 ,结果准确 ,重复性好     

RP-HPLC测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量

目的采用RPHPLC测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量,以控制该制剂的质量。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂,0.075mol/L磷酸溶液乙腈(用三乙醇胺调节pH值为6.6)(74∶26)为流动相;检测波长为270nm。结果理论板数以淫羊藿苷峰计算为20500;平均加样回收率为99.0%,RSD为0.9%(n=5)。淫羊藿苷进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系,线性范围0.25～2.5μg。结论本法测定壮骨关节丸中淫羊藿苷的含量,结果准确,重复性好。     

盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法.方法按照爯中国药典爲2010年版(二部)附录XI E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度.结果盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg.mL-1供试品液后,用0.25EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.     

复方三黄酊体外抑菌活性的研究

目的 评价两种不同工艺制备的抗感染药物复方三黄酊的体外抗菌活性。方法 采用抑菌圈试验和胰酪大豆胨液体培养基稀释法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌和白色念珠菌进行体外抑菌试验,进行了最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)的试验研究。结果 两种工艺制备的抗感染药物复方三黄酊对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌具有较强的抑菌和杀菌活性,以金黄色葡萄球菌较为敏感。结论 本院生产的抗感染药物复方三黄酊具有明显的体外抑菌活性。     

复方岩连片的质量标准研究

目的完善复方岩连片的质量标准，以控制药品质量。方法采用薄层色谱法对重楼进行定性鉴别，采用HPLC测定石吊兰中石吊兰素的含量。结果薄层色谱法加样鉴别重楼斑点亚色清晰，阴性无干扰，HPLC测得石吊兰素的线性范围为0．200～1．000μg，r=0．9998，平均回收率为99．3％，RSD为0．75％（n=6）。结论本方法操作简单，结果准确，能够有效地控制复方岩连片的质量。