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1.
目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。 相似文献
2.
3.
目的探讨呼气末正压通气(PEEP)对小儿全身麻醉诱导期无通气时限的影响及与年龄和体重的相关性。方法选取2013年7月-2014年7月该院收治的行全身麻醉择期手术的患儿130例为研究对象,随机分为研究组和对照组,每组各65例。两组患儿均给予丙泊酚、罗库溴铵以及芬太尼,自主呼吸减弱以后对照组给予面罩给氧,并给予压力控制模式辅助机械通气,研究组在对照组的基础上加用PEEP,两组机械通气的时间均设定为3 min,记录两组机械通气停止到脉搏的血氧饱和度下降到99%(t_(99))、95%(t_(95))以及90%(t_(90))的时间。两组小儿无创通气时限(t_(90))和年龄、体重的相关性分析应用线性回归分析法。结果研究组t_(99)、t_(95)和t_(90)分别为(129.8±23.1)s、(162.4±12.9)s和(178.2±14.2)s,对照组t_(99)、t_(95)和t_(90)分别为(134.7±21.9)s、(171.4±16.8)s和(183.1±13.9)s,两组比较,差异无统计学意义(P0.05);对照组年龄(R~2=0.896)、体重(R~2=0.879)与无通气时限线性拟合性较好,研究组年龄(R~2=0.612)、体重(R~2=0.409)与无通气时限线性拟合性减小;研究组相关系数0.769和0.651显著低于对照组相关系数0.952和0941,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论 PEEP对小儿全身麻醉诱导期无通气时限的影响较小,可以减小年龄和体重对其的影响。 相似文献
4.
目的 探讨测量胫骨平台内翻角(PTA)预测单纯膝内侧间室骨关节炎患者股骨后髁角(PCA)的可行性。方法 回顾性研究。纳入2018年1月—2019年12月哈尔滨医科大学附属第一医院拟行膝关节置换手术的72例单侧单纯膝内侧间室骨关节炎患者的临床资料,其中男7例、女65例,年龄49~80(66.5±14.35)岁,身高155~180(164.3±11.23)cm。72例患者患侧膝均呈内翻畸形,内翻角为10.6°±1.36°。收集患者术前负重位下肢全长X线片与膝关节CT影像资料,在X线片以及冠状位CT图片上测量患者双侧膝关节的PTA、PCA,统计分析患侧、健侧的PTA、PCA差异,采用Pearson相关分析法分别分析患侧、健侧的PTA与PCA之间的相关性。结果 72例患者健侧PTA、PCA值分别为3.23°±0.79°、4.64°±1.13°,患侧PTA、PCA值分别为8.39°±1.99°、4.71°±1.15°。健侧PTA明显小于患侧,差异有统计学意义(t=18.916, P<0.01),而健侧与患侧PCA间差异无统计学意义(P>0.05)。Pearson相关分析结果显示,患侧、健侧PTA和PCA均无相关性(r健侧=0.144、r患侧=0.109, P值均>0.05)。结论 对于单纯膝内侧间室骨关节炎患者,健侧与患侧的PCA值比较无明显差异,而PTA值则随内侧间室磨损程度的加重而增大,PCA与PTA之间并不存在明显的相关性。术前测量PTA用于预测PCA的方法不可行, 相似文献
5.
摘 要 目的:探讨中药注射剂辅助放化疗治疗对肿瘤患者生活质量的影响。 方法: 76例肿瘤患者随机分为观察组以及对照组,每组38例。对照组根据肿瘤类型给予相应放化疗治疗措施,观察组在对照组基础上加用艾迪注射液或参芪扶正注射液静脉滴注。连续观察6周。治疗前后采用Karnofsky功能状态(KPS)评分、简体中文版生活质量评估表(QLQ C30)评价两组患者生活质量。结果:观察组治疗后KPS评分较治疗前显著升高,而QLQ C30评分则较前降低(P<0.05),且均优于对照组治疗后的评分(P<0.05)。结论:中药注射剂辅助放化疗治疗较单纯放化疗治疗肿瘤患者生活质量更获益。 相似文献
6.
目的:探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2(immunoglobin G2,IgG2)亚型表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单克隆抗体(单抗)生物类似药(similar biotherapeutic product,SBP)候选药中不溶性微粒的影响。方法:利用微流数字成像(microflow digital imaging,MDI)技术对某厂家生产的IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药与其原研药(reference biotherapeutic product,RBP)中不同粒径的不溶性微粒进行比较;采用0.22 μm的滤器对EGFR单抗SBP候选药进行过滤,并采用MDI法立即对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析;再将过滤后的EGFR单抗SBP候选药在室温静置2 h,并采用MDI法对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析。结果:某IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药中不同粒径的不溶性微粒数量明显高于RBP;用0.22 μm的滤器过滤后,EGFR单抗SBP候选药中的不溶性微粒数由8.51×105粒·mL-1降为1.52×104粒·mL-1,且主要成分蛋白聚体、气泡和纤维均明显减少;室温静置2 h后,其中的不溶性微粒数由1.52×104粒·mL-1增加至3.23×104粒·mL-1,且增加的微粒主要为蛋白聚体。结论:与原研药相比,该EGFR单抗SBP候选药蛋白聚体水平较高,过滤后有明显改善,但随着放置时间延长,蛋白聚体含量又有明显增加。这提示我们需加强研发,以提高SBP候选药的产品质量、安全性和有效性。 相似文献
7.
8.
目的 了解患者对于医疗机构开展药学门诊的认知现状,探讨患者对药学门诊的需求,为医疗机构规范并优化药学门诊服务提供参考。方法 利用自制调研问卷,以苏州地区14家医疗机构自愿答卷患者为调研对象。调研内容包括:患者的基本人口学信息、药学门诊知晓情况、药学门诊服务评价及需求情况。对药学门诊认知现状进行影响因素分析;将患者对药学门诊的评价及支付意愿进行单样本T检验;对患者药学服务需求进行多重响应分析。结果 (1)本次调研发放问卷1 853份,回收有效问卷1 769份,知晓药学门诊患者共557例,知晓率为31.48%;(2)影响患者对于药学门诊知晓率的主要因素分别为年龄、职业、文化程度、家人或朋友有无医学背景和就诊医疗机构等级(P<0.05);(3)知晓药学门诊的患者对于药学门诊服务的评价呈积极状态,57.60%患者愿意挂号并付费;(4)患者对药学门诊药师“指导患者用药(71.45%)”、具备“全面药学知识(78.04%)”、对慢性病药物,如糖尿病药物(61.11%)的药学服务需求最高;大部分患者期望药学门诊由中级职称以上(52.49%)的药师开展,希望药学门诊的开展形式是“医师药师联合门诊... 相似文献
9.
目的:收集中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床研究文献,分析其用药特点和规律。方法:检索近15年中药熏洗治疗KOA的临床文献,对药物及功效、性味及归经进行整理、归纳和分析。结果:有效文献共174篇,涉及221味中药;祛风湿药、活血化瘀药、补虚药的累计频率达到80.60%;药物应用频次以川乌、草乌、当归、红花、伸筋草为最高;四气中温、平、寒类药物的累计频率达到95.48%,五味中辛、苦、甘类药物的累计频率达94.12%;药物归经以肝、脾、肾为主。结论:中药熏洗治疗KOA以祛风湿药和活血化瘀药为主;治法以祛邪为主,主要从祛风除湿通络、活血化瘀、散寒止痛几方面论治,临床可根据证型灵活应用。 相似文献
10.
目的:观察加味阳和汤对早期膝骨关节炎兔关节软骨的影响。方法:将30只6月龄普通级健康新西兰大白兔随机分为空白组、模型组和实验组,每组10只。除空白组外,其余2组动物均按照改良Hulth法对右侧膝关节进行早期膝骨关节炎造模。造模成功后,实验组动物以加味阳和汤灌胃,模型组动物以等量生理盐水灌胃,连续4周。药物干预结束后,对膝关节进行X线检查和解剖学大体观察,并于胫骨平台内侧取关节软骨制作HE染色切片,光镜下观察软骨改变,按照Mankin评分标准进行评分。结果:1X线观察。空白组兔膝关节关节间隙对称,关节面光滑平整,无明显增生;模型组可见膝关节内侧间隙基本消失,呈内翻畸形,股骨内侧髁变大,胫骨内侧平台不平整,股骨内髁及胫骨内侧平台可见大量增生骨赘;实验组可见膝关节间隙不平整,内侧间隙变窄,程度较模型组轻,股骨内髁、胫骨内侧平台有少量骨赘形成,但较模型组变化小。2大体观察。按软骨形态退化程度由轻至重分级,空白组Ⅰ级9只、Ⅱ级1只,模型组Ⅱ级3只、Ⅲ级7只,实验组Ⅱ级5只、Ⅲ级5只。3组兔膝关节关节软骨形态比较,空白组最好、实验组次之、模型组最差(R空白组=5.90,R模型组=21.35,R实验组=19.25;χ2=20.524,P=0.000)。3镜下观察。3组兔关节软骨Mankin评分分别为(0.550±0.675)分、(7.950±1.535)分、(4.300±1.337)分,组间比较差异有统计学意义(F=89.233,P=0.000);空白组评分低于模型组和实验组(P=0.000,P=0.000),模型组高于实验组(P=0.000)。结论:加味阳和汤可抑制早期膝骨关节炎兔关节软骨的退变,这可能是其治疗早期膝骨关节炎的作用机制之一。 相似文献