小续命汤有效成分组中防己诺林碱和粉防己碱在大鼠体内药动学研究

目的:对防己诺林碱与粉防己碱两种化合物在大鼠体内的药动学及复方给药的影响进行研究.方法:采用高效液相色谱-质谱联用技术,建立了防己诺林碱与粉防己碱的血药浓度检测方法,并对单体给药与小续命汤有效成分组给药两种情况下两个化合物的药动学参数进行对比.结果:与有效成分组给药相比,单体给药防己诺林碱与粉防己碱的T_(max)显著延长,其余参数没有大的差异.结论:有效成分组中其他成分减慢了二者在体内的吸收速度,与单体给药相比,有效成分组给药时防己诺林碱与粉防己碱的生物利用度不变.     

罗红霉素颗粒剂的制备及生物利用度研究

研制了罗红霉素颗粒剂：以罗力得片为对照,采用微生物法进行了健康人体血药浓度测定,考察了罗红霉素颗粒剂的药动学特性。结果表明,罗红霉素颗粒剂与对照品为生物等效制剂。     

应用光纤药物溶出仪对硝苯地平缓释片释放度的考察

目的:对硝苯地平缓释片进行全程的实时、原位在线释放度测定,并与该品种已有国标[1]释放度测定结果进行比较.方法:运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择237/550 nm双波长法,消除赋形剂干扰,按该品种已有国标释放度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并与按国标方法测得的溶出曲线进行比较.结果:在3.37μg·mL-1～17.83μg·mL-1范围内,浓度(C)与吸光度(A)呈良好的线性关系,浓度对应的溶出量(Q)% 与吸光度(A)也呈良好的线性关系,相关系数均在0.9990以上;3个浓度各3份样在6个通道的平均回收率分别为98.52%、99.22%、98.78%;对应的RSD(n=18)分别为1.1%、0.7%、0.7%,溶出曲线与国标方法测定的溶出曲线无显著性差异(P>0.05).结论:硝苯地平缓释片光纤药物溶出仪测定结果与按常规国标方法测定结果基本一致,而且该法具有操作简便,测定快速,获取信息量更大的优点.     

RP-HPLC法测定甘草锌颗粒中甘草酸的含量

目的:建立RP-HPLC法测定甘草锌颗粒中甘草酸的含量.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,以 0.2 mol·L-1醋酸铵溶液(含2%冰醋酸)-乙腈(71:29)为流动相,检测波长为 254 nm.结果:甘草酸在4.024～503.0 μg·mL-1范围内线性关系良好;回归方程A=18.042c-24.778(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD为0.67%(n=9).结论:该方法快速、简便、准确、可靠,可用于测定甘草锌颗粒中甘草酸的含量.     

光纤药物溶出度过程监测仪对31批对乙酰氨基酚片溶出度的评价

对31批对乙酰氨基酚片溶出过程进行了评价.实验采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速50r·min-1,275nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为1mm.采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考.实验结果显示光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.     

关木通HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱研究

目的建立关木通HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱分析方法,可用于关木通质量的评价,为进一步开展关木通的肾毒性代谢研究提供药材质量依据。方法用75%甲醇对不同产地的关木通样品进行提取,经HPLC-DAD-ESI/MS联用技术分析,建立指纹图谱,确定共有指纹峰,并选用两种相似度计算方法进行比较。结果关木通中含有30个特征指标成分,初步建立了30个共有峰为特征指纹信息的HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱。24批被测样品的指纹图谱整体相似度在0.871～0.998,各产地关木通之间相似性良好。结论方法准确可靠,重现性好,可应用于关木通的品质评价和质量控制。     

关木通HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱研究

目的建立关木通HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱分析方法,可用于关木通质量的评价,为进一步开展关木通的肾毒性代谢研究提供药材质量依据。方法用75%甲醇对不同产地的关木通样品进行提取,经HPLC-DAD-ESI/MS联用技术分析,建立指纹图谱,确定共有指纹峰,并选用两种相似度计算方法进行比较。结果关木通中含有30个特征指标成分,初步建立了30个共有峰为特征指纹信息的HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱。24批被测样品的指纹图谱整体相似度在0.871～0.998,各产地关木通之间相似性良好。结论方法准确可靠,重现性好,可应用于关木通的品质评价和质量控制。     

关木通、川木通和三叶木通的近红外漫反射光谱鉴别

结合近红外漫反射光谱技术与聚类分析法,建立了关木通、川木通和三叶木通的快速鉴别新方法.将39种木通药材样品粉碎后测定近红外漫反射光谱,经二阶导数处理后选取特征谱段,建立聚类分析模型.结果显示,鉴别正确率均在90％以上.