HPLC法测定复方丹参微丸中丹酚酸B的含量

目的：用高效液相色谱法测定复方丹参微丸中丹酚酸B的含量。方法以乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）为流动相,色谱柱 Diamon-silTM C18（5μm,4.6＆#215;250mm）,波长286nm、柱温40℃、流速1.0mL＆#183; min -1为色谱条件,对复方丹参微丸中丹酚酸 B含量进行分析。结果丹酚酸B在59.5～1487.5 ng范围内成良好的线性关系（ r＝0.99995）。结论本法简便、准确、重现性好。     

苦杏仁指纹图谱的建立及质量评价

目的:评价不同产地苦杏仁的质量,建立苦杏仁药材指纹图谱,并进行主成分分析和聚类判别。方法:采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长215 nm,体积流量1.0 m L·min-1,测定10个不同产地苦杏仁指纹图谱,建立苦杏仁的HPLC指纹图谱,通过相似度评价,结合聚类分析和主成分分析(PCA),对不同批次的苦杏仁药材进行质量评价。结果:建立了苦杏仁指纹图谱共有模式,标定了12个共有峰,并采用聚类分析和主成分分析对指纹图谱进行模式识别。结论:所建立的苦杏仁指纹图谱表征方法为不同产地苦杏仁的质量评价及合理采收提供了理论依据;河北采集的苦杏仁质量较佳,可以作为华盖散处方中苦杏仁的优选来源产地。     

UPLC法同时测定通天口服液中的3种有效成分

目的 采用UPLC法同时测定通天口服液中没食子酸、天麻素和芍药苷的含量.方法 采用Zorbax Eclipse Plus C18柱(100mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温25℃.结果 没食子酸、天麻素和芍药苷的线性范围分别为23.84～238.4、9.552 ～95.52、33.56 ～335.6 ng;平均加样回收率分别为100.2％、101.0％、101.0％,RSD分别为1.6％、1.8％、1.5％(n=6).结论 所用方法简便、快速、准确,可为通天口服液的质量控制提供参考.     

高效液相色谱法测定心荣口服液中五味子醇甲含量

目的用高效液相色谱法测定心荣口服液中五味子醇甲的含量。方法以流动相甲醇∶水(55∶45)洗脱、色谱柱DiamonsilTMC18(5μm,250 mm×4.6 mm)、检测波长250 nm、柱温40℃、流速1.0 mL/min为色谱条件,对心荣口服液中五味子醇甲含量进行分析。结果心荣口服液3批次样品(10042003、10052005、10062001)中五味子醇甲含量分别为0.184、0.190、0.188 mg/mL,线性范围为0.036～1.180μg(r=0.999 98)。结论高效液相色谱法重现性好,定量准确,可作为该制剂的定量分析方法。     

华盖散制剂-药材谱峰匹配指纹图谱研究

目的建立华盖散制剂的HPLC指纹图谱,指认其特征峰,并进行制剂-药材谱峰匹配研究。方法对12个批次的样品进行HPLC指纹图谱相似性评价并与原药材进行谱峰匹配,采用HPLC-二极管阵列检测法,检测波长280 nm,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,线性梯度洗脱,体积流量0.6 m L/min,柱温30℃,并采用SPSS 19.0统计软件进行聚类分析。结果12批样品色谱图中有26个共有峰,其中第4、5、10、17、18、20、21号共有峰分别为盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、绿原酸、甘草苷、甘草酸、柚皮芸香苷和橙皮苷,麻黄、桑白皮、陈皮、苦杏仁、甘草、紫苏子分别有6、3、6、1、4、1个色谱峰与复方谱共有峰匹配。各批样品指纹图谱相似度均大于0.960,聚类分析表明可将华盖散样品聚为3类。结论建立的华盖散指纹图谱相似度评价结合制剂用药材与制剂指纹图谱谱峰匹配相结合的方法为其鉴别与质量控制提供了科学的评价方法。     

高效液相色谱法测定曲美胶囊中盐酸西布曲明的含量

目的:建立测定曲美中盐酸西布曲明含量的高效液相色谱法。方法:分析柱为Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1),检测波长为223nm,流速为1.0ml/min。结果:盐酸西布曲明在0.0 106～0.2 110mg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.3%,RSD=0.81％。结论:本法检测快速,定量准确,可用于曲美中盐酸西布曲明含量测定。     

白芷香豆素脂质体的制备及质量评价

目的: 优化白芷香豆素脂质体的处方工艺并考察其释药性能。方法: 采用薄膜-超声法制备白芷香豆素脂质体,在单因素试验基础上,以包封率、载药量为综合评价指标,利用Box-Behnken响应面试验考察脂胆比、脂药比和超声时间对处方工艺的影响,利用紫外分光光度法测定白芷香豆素含量,透射电镜观察脂质体的粒径形态及大小。结果: 白芷香豆素脂质体最佳处方工艺为脂胆比(6:1);脂药比(5:1),超声时间34 min;制备的脂质体粒径均匀,呈球形小囊泡,分散性好,粒径(112.08±1.21) nm,包封率(94.02±1.56)%,载药量(5.42±0.35)%;游离白芷香豆素3 h的累积释放率达100%,空白脂质体与白芷香豆素的混合溶液12 h累积释放率95.3%,白芷香豆素脂质体12 h累积释放率45.6%。结论: 该处方工艺稳定可行,制备的白芷香豆素脂质体包封率较高,形态和粒径较均匀,具有明显的缓释效果。     

HPLC法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,乙腈-0.2％磷酸溶液（含0.2％三乙胺）（2：98）为流动相,流速：1.0 mL ·min-1,检测波长206 nm,柱温：25℃。结果盐酸麻黄碱进样量在0.124~1.86μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.99％,RSD＝1.24％（n＝6）;盐酸伪麻黄碱进样量在0.1038~1.557μg范围内与峰面积呈良好线性（r＝0.9999）,平均回收率为99.33％,RSD＝1.93％（n＝6）。结论该方法准确、重复性好,可用于鼻炎糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的测定。     

全面质量管理在药品生产经营中的应用

质量是企业的生命,其不仅与生产部门、质量检测与管理相关,还与企业的每个员工息息相关.药品生产经营企业均应重视产品的质量,实行全面质量管理,着力提高质量意识,建立完善全面质量管理体系,把好质量关,充分调动员工的积极主动性,提高产品的竞争力,从而获得更大的经济效益和社会效益.     

高效液相色谱法测定心通口服液中丹酚酸B、原儿茶醛的含量

目的用HPLC法测定心通口服液中几种有效成分的含量。方法以流动相乙腈-0.05%磷酸梯度洗脱,柱Inertsil ODS-3（5μm,4.6×250mm）,检测波长286nm,柱温30℃,流速1.0mL.min-1。结果原儿茶醛、丹酚酸B线性范围分别在0.0636~1.272μg、0.1009~2.018μg。结论本法重现性好,定量准确,可作为该制剂的定量分析方法。