前列腺素E_1脂微球制剂和粉针剂治疗糖尿病神经损害及皮肤溃疡的临床评价

目的: 观察前列腺素E1 脂微球制剂(Lipo PGE1 , 商品名凯时) 与前列腺素E1(PGE1) 粉针剂在糖尿病神经损害及皮肤溃疡治疗中的临床疗效和安全性。方法: 糖尿病伴有神经损害及皮肤溃疡患者82 例, 其中使用Lipo PGE1 42 例, PGE1 40 例。使用方法: LipoPGE1 10 μg 静脉推入, Qd ; PGE1 100 μg 加入500 ml 生理盐水静脉点滴, Qd 。均用药2 周～4 周。结果: Lipo PGE1 组改善静息痛、感觉异常及下肢溃疡的有效率( 分别为60-9 % 、58-3 % 、65-0 % ) 均显著高于PGE1 组( 分别为42-8 % 、45-0 % 、44-5 % ) ( 均P< 0-01) 。经皮氧分压测定末梢循环血量, 血氧分压明显增高。结论: Lipo PGE1 治疗糖尿病神经损害及糖尿病皮肤溃疡疗效肯定, 副作用小     

前列腺素E1脂微球制剂和粉针剂治疗糖尿病神经损害及皮肤溃疡的临床评价

目的：观察前列腺素Ｅ１脂微球制剂（Ｌｉｐｏ ＰＧＥ１,商品名凯时）与前列腺素Ｅ１（ＰＧＥ１）粉针剂在糖尿病神经损害及皮肤溃疡治疗中的临床疗效和安全性。方法：糖尿病伴有神经损害及皮肤溃疡患者８２例,其中使用ＬｉｐｏＰＧＥ１４２例,ＰＧＥ１４０例。使用方法：ＬｉｐｏＰＧＥ１ １０μｇ静脉推入,Ｑｄ：ＰＧＥ１ １００μｇ加入５００ｍｌ生理盐水静脉点滴,Ｑｄ均用药２周～４周。结果：ＬｉｐｏＰＧＥ１组改善静息痛、感觉异常及下肢溃疡的有效率（分别为６０．９％、５８．３％、６５．０％）均显著高于ＰＧＥ１组（分别为４２．８％、４５．０％、４４．５％）（均Ｐ〈０．０１）。经皮氧分压测定末梢循环血量,血氧分压明显增高。结论：ＬｉｐｏＰＧＥ１治疗糖尿病神经损害及糖尿病皮肤溃疡疗效肯定,副作用小。     

凯时:治疗糖尿病足的良药

糖尿病足部病变(又称糖尿病足)是糖尿病最常见而又严重的并发症之一,主要表现为足部溃疡、感染和坏疽,每年大约有1％的糖尿病病人因此而需要下肢截肢。糖尿病足部病变和下肢截肢给病人、家庭和社会造成沉重负担。 糖尿病足部溃疡 足部溃疡是糖尿病足部病变最常见的临床表现,大约有15％的糖尿病患者一生中病人发生足部溃疡,足部溃疡久治不愈,继发感染,发生坏疽,最终导致大约85％的糖尿病下肢截肢。糖尿病周围神经病变(peripheral neuropathy,PN)和周围血管病变 (peripheral vascular disease,PVD)均为足部溃疡的病变基础,但以神经病变和神经性溃疡最为重要。     

前列地尔脂微球注射液治疗糖尿病神经损害及皮肤溃疡52例

目的:观察前列地尔脂微球注射液(LipoPGE1,商品名凯时)与前列地尔粉针剂(PGE1)在糖尿病神经损害及皮肤溃疡治疗中的临床疗效和安全性.方法:糖尿病伴有神经损害及皮肤溃患者102例,其中使用LipoPGE152例,PGE150例,使用方法:Lipo PGE1 10μg静脉推入,qd;PGE1 100μg加入500mL生理氯化钠溶液静脉点滴,qd,均用药2-4周.结果:Lipo PGE1组改善静息痛、感觉异常及下肢溃疡的有效率(分别为60.9%,58.3%,65.0%)均显著高于PGE1组(分别为42.8%,45.0%,44.5%)(均P＜0.01),经皮氧分压测定末梢循环血量、血氧分压明显增高,正中神经和腓神经的MCV和SCV明显改善,但不良反应发生率和程度明显小于PG E1组.结论:Lipo PGE1治疗糖尿病神经损害及糖尿病皮肤溃疡疗效肯定,不良反应小.     

英、德、法三国临床试验风险评估工具的比较研究

临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异。在借鉴英、德、法三国经验基础上,提出应从中国国情角度出发,完善临床试验风险管理相关法规文件,并深入研究临床试验风险影响因素,并根据学科特点,开发和设计具有不同学科特色的临床试验风险评估工具,以提高临床试验质量与水平。     

表现为短暂脑缺血发作（TIA）的带状疱疹病毒脑炎1例报告

表现为短暂脑缺血发作（ＴＩＡ）的带状疱疹病毒脑炎１例报告安峥，卢万义患男４１岁。以发作性偏瘫，失语１天，于１９９４年７月２０日入院。入院前２天患者自觉右颞部胀痛。第２天活动时突感头晕，右侧肢体无力，右手持物不稳，行走困难，言语缓慢，含糊不清，约半小时...     

前列地尔治疗糖尿病性周围神经病变的临床研究

目的:研究前列地尔(商品名:凯时,Lipo PGE1)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效及观察其不良反应.方法:100例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组46例,给予Lipo PGE110μg/d,共4周.对照组54例,应用维生素B1100mg 维生素B12500μg/d,共4周.结果:治疗组痛觉过敏、痛觉减退、肢体麻木、肢体疼痛、腱反射减弱治疗后有效率达79%、64%、95%、87%、78%,明显高于对照组的52%、43%、60%、50%和33%(P均＜0.05).运动神经传导速度(MVC)、感觉神经传导速度(SCV)治疗后均有一定提高,与对照组比较有显著差异(P均＜0.05).结论:Lipo PGE1是治疗DPN较为理想且安全的药物.     

氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛

目的:观察氟比洛芬酯与酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛患者的有效性.方法:日本36家医院共入选腹部术后患者224例,癌性疼痛患者163例,随机分为氟比洛芬酯组192例与酮洛芬组195例,分别用氟比洛芬酯与酮洛芬安慰剂和酮洛芬与氟比洛芬酯安慰剂.氟比洛芬酯及其安慰剂5mL静脉内注射,酮洛芬及其安慰剂每瓶用2.5mL溶液溶解臀部肌内注射.结果:可评价病例氟比洛芬酯组对术后疼痛111例患者改善率为73.9%,高于酮洛芬组(n=109)的66.1%,但2组差异无显著性(P>0.05);药效持续时间氟比洛芬酯组比酮洛芬组延长(P<0.05).氟比洛芬酯组癌性疼痛(n=77)改善率为77%,高于酮洛芬组(n=81)的59.3% (P>0.05),药效持续时间氟比洛芬酯组比酮洛芬组延长(P<0.05).结论:在治疗术后疼痛和癌性疼痛时,氟比洛芬酯的疗效与酮洛芬相近,但镇痛时间明显延长.     

儿童恶性肿瘤的质子治疗研究进展

儿童恶性肿瘤是全球儿童的主要死因。放疗是儿童恶性肿瘤的重要治疗手段,但引起的急慢性不良反应往往影响患儿生存期和生存质量。质子治疗作为一种前沿放疗技术,能保证精确的靶区剂量,同时降低邻近组织和器官受量。已有较多的研究显示恶性肿瘤患儿对质子线的耐受较好,质子治疗能保证较好的肿瘤控制效果,同时在生存质量、智商保护、降低第二肿瘤风险等方面可能优于以X线为代表的传统放疗技术。本文旨在综述质子放疗技术应用于儿童恶性肿瘤临床治疗研究进展。     

Lipo PGE1对糖尿病周围神经病变及糖尿病肾病的治疗作用

目的:观察Lipo PGE1(凯时)注射液对糖尿病周围神经病变及糖尿病肾病患者血浆内皮素-1(ET-1)及尿蛋白的影响.方法:选取糖尿病周围神经病变患者85例,随机分为常规治疗组42例及凯时治疗组43例,治疗3周,测定治疗前后ET-1,24 h尿微量白蛋白排泄率(24 h UAE),N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)及周围神经传导速度的变化,并选择20名同年龄段健康人为正常对照组.结果:患者治疗前周围神经传导速度明显低于健康人,治疗后明显增加;ET-1、24 h UAE、NAG水平明显高于正常健康人,治疗后明显降低,并且ET-1和尿蛋白间存在相关性.结论:糖尿病周围神经病变及肾病的发生发展与ET-1有关.凯时可降低血浆ET-1水平,改善糖尿病周围神经病变症状及24 h UAE.