某国产人免疫缺陷病毒核酸定量检测试剂盒的临床应用研究

目的比较某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒与罗氏Cobas TaqMan HIV-1 Test Version2.0(Cobas TaqMan)检测试剂检测HIV-1血浆病毒载量的相关性与一致性。方法采用某国产HIV-1核酸检测试剂/DA3500全自动核酸提取仪和罗氏Cobas TaqMan试剂/COBAS AmpliPrep,平行检测渝西四地220份HIV-1抗体阳性样本的病毒载量,采用配对t检验,相关性分析和Bland-Altman等方法进行统计分析。结果 220份样本中罗氏试剂检测阳性率为93.18%(205/220),某国产试剂检测阳性率90.00%(198/220),罗氏检测阴性为15例,该国产试剂检测阴性为22例,定性分析结果该国产试剂总符合率为89.55%。158例定量线性范围内相关性分析结果显示,该国产试剂与罗氏试剂检测结果相关系数r为0.974 6。此外,Bland-Altman分析两种方法检测病毒载量的结果具有较高的一致性。结论某国产HIV-1核酸检测试剂与罗氏试剂相比,具有较好的相关性和一致性。     

SAA预测依那西普治疗幼年特发性关节炎应答性的价值

目的探讨血清淀粉样蛋白A(SAA)对依那西普治疗幼年特发性关节炎临床应答性的预测价值。方法选取重庆市结核病防治所2016年1月至2017年12月收治的采用依那西普治疗的幼年特发性关节炎患者71例,另外选取同期健康体检者40例作为健康对照组,比较两者间SAA水平;绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),计算SAA预测幼年特发性关节炎的临界值;采用多因素Logistic回归分析影响幼年特发性关节炎临床应答性的危险因素。结果健康对照组血清SAA水平明显低于幼年特发性关节炎组,差异有统计学意义(t=46.543,P0.001);71例患者在连续依那西普治疗6个月后,45例患者达到ACRpedi 50,26例患者未达到ACRpedi 50;应答组患者血清SAA为(41.26±17.39)mg/L,明显低于不应答组(75.16±15.36)mg/L,差异有统计学意义(t=10.272,P0.001);经过ROC曲线分析,当AUC为0.812时(95%CI:0.756～0.868),血清SAA以22.74mg/L为临界值,灵敏度、特异度最高,分别为81.26%、82.44%。经单因素分析结果显示,疾病分型、血清SAA水平是影响幼年特发性关节炎患者临床应答的危险因素(P0.001),进一步多因素Logistic回归分析结果显示,血清SAA≥22.74 mg/L是影响幼年特发性关节炎患者临床应答的危险因素(P0.001)。结论 SAA对依那西普治疗幼年特发性关节炎临床应答性有一定预测作用,SAA≥22.74mg/L时患者临床应答性较低。     

一例终末期艾滋病病人蛋白印迹试验条带缺失变化情况报道

随着艾滋病病毒(Human immumodeficiency virus,HIV)感染人数的逐渐增加,医疗机构会越来越多的接触到大量的终末期艾滋病病人,正确解读艾滋病确证报告,对临床上预见病情的转归具有一定的指导意义。2012年在实际工作中遇到1例艾滋病终末期病例,特报告如下。     

某国产丙型肝炎ELISA试剂质量问题分析报告

2012年5月9日，永川区疾病预防控制中心（疾控中心）收到重庆市卫生局统一招标的某国产丙型肝炎（丙肝）酶联免疫吸附试验（Enzyme-linked immu-nosorbent assay，ELISA）试剂一批共计51盒。收货时试剂盒冷链保存条件正常。因该批次试剂盒到货量较大，故全部置于单位冻库4℃整箱保存至使用前。5月15日，进行例行开箱验收，随机提取1试剂盒，严格按试剂盒操作说明书进行检测，发现试剂盒内阳性对照光密度（Optical density，OD）值d0.5，提示试验失败。更换检测人员，对同一试剂盒进行再次检测，仍发现OD值较低，不能满足试验要求。2012年5月23日，再提取该批次所有试剂盒内阳性对照，在同一酶标板内作为标本进行检测，现将结果报告如下。     

1例胶体硒法HIV快速检测试剂"漏检"案例分析

随着时代的发展和科学技术的进步,艾滋病病毒抗体筛查技术日臻完善,如快速检测法、酶联免疫吸附试验(ELISA)法、化学发光(CIA)法等.快速检测法由于操作简单、出结果所需时间短,且不需要特殊仪器等优势被我国疾病预防控制中心和医疗机构广泛应用[1].在实际工作中仍发现快速检测法有新的问题出现,需要认真对待和解决,现将永川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室遇到的 1 例特殊案例报道如下.     

MIKROGEN HIV抗体条带免疫法试剂的初步评估

艾滋病病毒（Human immunodeficiency virus,HIV）抗体确认,是目前诊断HIV感染的主要实验室依据。确证试验的方法包括蛋白免疫印迹试验（Western blotting,WB）、条带免疫试验（LIATEKHIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（Radioimmunoprecipitation assay,RIPA）及免疫荧光试验（IFA）等。国内常用的确认试验方法是WB。