CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪的性能。方法以国际血液学标准委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准，对仪器的各种性能包括精密度（批内、批间）、携带污染率、线性范围、准确度、背景计数进行评价。结果高、中、低三个水平的批内、批间不精密度小于4％；各参数的携带污染率小于1％；线性范围相关系数（r^2）〉0．99；准确性的偏离指数（DI）〈0．1％；背景计数低（0）。结论CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪各种性能良好，测定参数快速，线性范围较宽，准确度、精密度良好，可作为医院全血细胞分析正常结果的筛检工具。     

前清蛋白定量检测限和功能灵敏度的评价及临床应用

目的：对 Roche Modular P 全自动生化分析仪检测前清蛋白（PA）的空白限（LoB）、检测限（LoD）、定量检测限（LoQ）以及功能灵敏度（FS）进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP-17A 文件,将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在 Roche Modular P 全自动生化分析仪上进行检测确定该方法的空白限、检出限和定量检测限。依据国内通用方法确定功能灵敏度。结果 PA 的空白限为16．35 mg/L ,检测限为18．23 mg/L ,定量检测限暂无法评价,功能灵敏度为25．00 mg/L。结合其可报告范围的低值,确定其临床的报告范围及报告方式。结论建立了 PA 在 Roche Modular P 全自动生化分析仪上检测的定量检测限,为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息,对不同评价的方法进行比较,明确了不同方法实际应用的优点以及局限性。     

血β-羟丁酸诊断2 型糖尿病酮症酸中毒阈值的建立

目的探索建立血β-羟丁酸（βOHB）诊断2 型糖尿病酮症酸中毒（DKA）的阈值及βOHB水平与DKA严重程度的关系。
方法对急症科收治的2 型糖尿病患者的血βOHB与[HCO3
-]进行相关分析,同时利用回归方程计算出[HCO3
-]为18.0、15.0、
10.0 mmol/L 时的βOHB值,并以与[HCO3
-]为18.0 mmol/L 对应的βOHB值作为DKA诊断的阈值,并结合临床评估其诊断性
能。结果血βOHB水平与[HCO3
-]浓度具有良好的相关性,R2=0.7023,P<0.001。[HCO3
-]为18.0、15.0和10.0 mmol/L时的βOHB
值分别为3.0、4.70和7.5 mmol/L,并与DKA病情严重程度相符;结合血糖浓度≥13.9 mmol/L,当血βOHB≥3.0 mmol/L时,诊断
DKA的灵敏度为99.0%,特异性为86.0%,总有效性为92.81%。结论血βOHB≥3.0 mmol/L 可作为DKA诊断的阈值,并且
βOHB可作为DKA病情严重程度的判断指标。
     

桂枝茯苓丸对子宫内膜异位症大鼠血清免疫球蛋白和炎症因子水平的影响

目的探讨桂枝茯苓丸对子宫内膜异位症大鼠血清免疫球蛋白和炎症因子水平的影响。方法采用自体移植法建立子宫内膜异位症大鼠模型,将造模成功的60只大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组,以及桂枝茯苓丸低、中、高剂量组,并选10只大鼠设为空白对照组,阳性对照组给予38mg/kg的达那唑混悬液灌胃,桂枝茯苓丸组分别给予0.62、1.24、2.17g/kg的剂量灌胃,模型对照组和空白对照组给予相同体积的消毒饮用水灌胃,灌胃4周后,采用散射比浊法和ELISA双抗体夹心法分别检测大鼠血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM和白细胞介素(IL)-6、IL-8水平。结果模型对照组血清IgG、IgA、IgM、IL-6和IL-8含量明显高于空白对照组(P0.05);与模型对照组比较,中、高剂量桂枝茯苓丸组IgG、IgA、IgM含量显著降低(P0.05);高剂量桂枝茯苓丸组可显著降低大鼠血清中IL-6和IL-8水平(P0.05)。结论桂枝茯苓丸可以调节子宫内膜异位症大鼠的免疫功能,对子宫内膜异位症大鼠具有明显的治疗作用。     

Roche Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的性能评价

目的评价罗氏Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的基本工作性能。方法对同一批号正常水平、病理水平质控血清在同一天内随标本平行测定20次,计算批内不精密鹿每天各测定1次,测定20天,计算批间不精密度。根据卫生部2010年室间质评的数据及批内、批间不精密度,计算出扩展不准确度。通过对高浓度样品按一定比例稀释,测定样品中Glu的含量,验证厂家的线性范围。结果正常水平、病理水平质控血清批内不精密度分别为0．49％、0．24％;批间不精密度分别为0．58％、0．27％;不准确度分别为±3．1％、±2．2％。线性范围为0～32mmol／L。结论通过对不精密度、不准确度和线性范围实验观察,认为罗氏Modular PPI全自动生化分析仪Glu测定的性能可以满足临床化学实验室的要求。     

Bio-Rad VariantTMⅡ血红蛋白分析仪对糖尿病患者的筛选价值

目的：探讨 Bio-Rad VariantTM Ⅱ血红蛋白分析仪在地中海贫血（简称“地贫”）检测模式中 P2峰面积对糖尿病患者的筛选价值。方法选择高、低2个不同浓度水平的新鲜血样本对 Bio-Rad VariantTM Ⅱ血红蛋白分析仪 P2峰面积进行精密度评价。选取84例 EDTA-K2抗凝血样本,以 HLC-723 G7糖化血红蛋白分析仪作为参比仪器,以 Bio-Rad VariantTM Ⅱ血红蛋白分析仪作为试验仪器,将 Bio-Rad VariantTM Ⅱ测定的 P2峰和（P2＋X）峰的面积比例分别与 HLC-723 G7糖化血红蛋白分析仪测定的HbA1c 结果进行回归分析,计算线性方程和相关系数,在不同医学决定水平处判断2台仪器测量结果的偏差是否可以接受。结果批内不精密度分别为0．91％和0．94％,批间不精密度分别为1．03％和2．22％。参比仪器与试验仪器 HbA1c 结果的回归方程分别为Y 1＝0．9758X -0．332（r2＝0．9638）、Y 2＝1．0029X -0．1057（r2＝0．9580）,相关性良好。单独 P2峰的面积与 HLC-723 G7糖化血红蛋白分析仪检测 HbA1c 结果的回归方程在医学决定水平处的偏差超出允许误差范围,而（P2＋X）峰得到的回归方程在医学决定水平处的偏差在临床允许误差范围内。结论Bio-Rad VariantTM Ⅱ血红蛋白分析仪测定（P2＋X）峰面积的结果与 HLC-723 G7糖化血红蛋白分析仪检测 HbA1c 的结果具有较好的可比性,在地贫检测模式中通过观察（P2＋X）峰的结果对糖尿病患者具有一定的筛选价值。     

白假丝酵母菌吡咯类药物相关耐药基因的突变和表达

目的：了解白假丝酵母菌吡咯类药物相关耐药基因的突变和表达情况。方法采用裂解法提取白假丝酵母菌 DNA,扩增 ERG11基因后测序,选取3种吡咯类药物（氟康唑、酮康唑、咪康唑）均耐药的全耐药菌株DNA 片段进行 TA 克隆;利用荧光定量 PCR 技术对 CDR1、CDR2、MDR1基因表达的 mRNA 进行相对定量,比较耐药株与敏感株表达水平的差异。结果37株耐吡咯类白假丝酵母菌中,ERG11存在41个碱基突变位点,其中20个同义突变,21个错义突变,发现新变异：N12I、Y13F、S16F、V36F、V51L、G129E、T123I、E194K、K344N、E517G、V234A;CDR1基因2－ΔΔCt值敏感株为1．09±0．27,耐药株为1．46±0．24,两者比较差异有统计学意义（P ＜0．05）;敏感株与耐药株间 CDR2和 MDR1基因的表达水平比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论白假丝酵母菌耐药机制较为复杂,可能与 ERG11某些位点突变导致的氨基酸变异和 CDR1高表达有关,CDR2和 MDR1表达与耐药关系有待进一步研究。     

保妇康栓对宫颈癌细胞SiHa体外增殖和凋亡的影响

目的研究中药保妇康栓含药血清在细胞水平对宫颈癌SiHa细胞体外增殖及凋亡的影响,探讨保妇康栓抑制宫颈癌SiHa细胞生长可能的作用机制。方法中药保妇康栓含药血清培养液作用于SiHa细胞24、48、72h,并设立阴性及阳性(西药含药血清)对照组,采用CCK8及流式细胞分析技术进行细胞增殖、细胞周期及细胞凋亡检测。结果保妇康栓对宫颈癌SiHa细胞增殖具有抑制作用,24h抑制作用最强。与阴性对照组比较,保妇康栓组SiHa细胞中G0/G1期细胞显著增多,S期细胞显著减少,差异均有统计学意义(P0.05)。结论保妇康栓的作用可能是通过阻断细胞从G0/G1期向S期分化,从而抑制宫颈癌SiHa细胞增殖并诱导凋亡来抑制肿瘤生长。     

临床标本在验证生化试剂批间结果一致性中的应用

目的探讨临床标本在验证不同批号生化试剂对临床检验结果是否具有一致性的作用。方法分别使用新旧两个批号试剂对5个不同浓度的新鲜血清标本、Roche配套质控品和Biorad质控品的13常规临床生化项目进行测定,并对结果进行统计学分析。计算各项目更换试剂批号前后之间的偏移,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／3为标准,判断结果是否在允许范围内。结果各项目在更换试剂批号后质控结果差异无统计学意义（P〉0．05）,而临床标本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）和载脂蛋白A（APOA）等四个项目的测定结果却有统计学意义（P〈0．05）,但其偏移却在1／3CLIA’88可接受范围内,分别为2．57％、4．41％、1．81％和3．84％,可以满足临床需要。结论由于质控品基质效应的存在,质控品的结果并不能真实反应更换试剂批号后临床标本结果的一致情况,为了解决这个问题,建议最好同时使用质控品和临床标本进行更换试剂前后的比对。     

CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价

目的探讨美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白（PA）进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素（FBil）、0.4 g/L结合胆红素（CBil）和2.41 g/L血红蛋白（Hb）对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。