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伦理审查贯穿药物临床试验全过程，是保障受试者权益的重要环节。医药创新形势下，伦理审查面临全新的问题与挑战。从伦理审查在新药临床试验中的角色与定位进行分析与探讨，明确伦理审查的原则，明辨伦理审查的职责，厘清伦理审查批件的权限。伦理审查应当主要聚焦于项目的伦理性，并非是替代其他专业机构对于项目的合规性和科学性进行审查。伦理审查通过只是开展临床试验的必要条件之一，并非唯一因素。建议加强科技伦理意识宣传与普及，健全临床试验审批机制，优化伦理审查批件文字表述。提升伦理审查质量，完善伦理审查体系建设，最终达成促进创新与防范风险相统一，从而切实实现科技创新高质量发展与高水平安全良性互动。 相似文献
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背景乳腺癌已成为全球发病率首位的癌症，不仅给患者带来身体上的痛苦，也造成了沉重的心理压力。尽管现有研究表明身体活动对乳腺癌患者情绪健康有促进作用，但其潜在的心理机制尚待阐明。目的 探讨步行活动与乳腺癌患者积极情绪和消极情绪的关系，并探索创伤后成长不同维度在其中的潜在中介效应。方法 2019年4—7月，采用方便抽样法对在上海市彭浦新村街道社区卫生服务中心进行社区管理的乳腺癌患者进行入户问卷调查。共招募256例患者，其中235例完成问卷填答，应答率为91.8%。采用国际身体活动问卷长问卷(IPAQ-long)中文版评估步行活动水平；采用创伤后成长量表-简版(PTGI-SF)评价患者创伤后成长程度；采用20条目正负情绪量表(PANAS)评估患者情绪健康程度。利用结构方程模型检验创伤后成长不同维度在步行活动对积极情绪和消极情绪中的中介作用。结果 中介效应分析结果显示，步行活动通过促进创伤后成长中的个人力量维度进而促进乳腺癌患者的积极情绪，间接效应值为0.07[95%CI(0.02,0.13)]；步行活动通过促进创伤后成长的生命欣赏维度进而降低消极情绪，效应值为-0.13[95%CI(-0.21... 相似文献
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